Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vazomotoriky u lidí s poraněním míchy

3. listopadu 2020 aktualizováno: Petros Dinas
Poranění míchy (SCI) způsobuje ztrátu supraspinální kontroly sympatického nervového systému a v některých případech ztrátu citlivosti. V důsledku toho mají lidé s SCI narušený termoregulační systém a důsledkem této termoregulační dysfunkce je, že nemohou reagovat na změny prostředí. Vše výše uvedené vede k dysregulaci vazomotorického tonu, třesu kosterních svalů a dysfunkci pocení. Je dobře známo, že kůže hraje důležitou roli při regulaci tělesné teploty a reguluje interakce mezi prostředím a lidským tělem. Předchozí studie u lidí s neúplným SCI ukázala, že neexistují žádné rozdíly v teplotě jádra mezi pacienty s různou úrovní mobility a citlivosti a různou úrovní lézí, ale existují významné rozdíly v teplotě kůže. Jak bylo uvedeno výše, lidé s SCI mají zhoršenou termoregulační kapacitu v důsledku sudomotorické a vazomotorické dysfunkce, což vede k větší tepelné zátěži během odpočinku a cvičení, když jsou vystaveni horku. Předchozí studie, která prováděla cvičení u lidí s SCI, zdůrazňuje skutečnost, že kvůli zhoršeným ztrátám tepla odpařováním během cvičení v horkých podmínkách jsou vystaveni velkému riziku. Kvůli tomuto riziku navrhují různé strategie chlazení, které podporují odpařování, jako jsou ventilátory a rozstřikování vody. Je proto důležité pozorovat termoregulační funkci (vazomotoriku a sudomotoriku) u lidí s SCI, když jsou vystaveni různému prostředí (studené, neutrální a teplé).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci navštíví laboratoř třikrát. V každém okamžiku bude environmentální komora pro každého účastníka simulovat jiné prostředí v náhodném pořadí. Tři různá prostředí budou následující:

  1. Chladné prostředí 15-17°C a 40-50% relativní vlhkost
  2. Termoneutrální prostředí 22-24°C a 40-50% relativní vlhkost
  3. Teplé prostředí 33-35°C a 40-50% relativní vlhkost. Účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a aby se jejich průtok krve a tělesná teplota pokaždé přizpůsobily podmínkám prostředí. Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu na 5 minut do teplé vody (34-36°C), aby se dosáhlo konzistentní výchozí teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C). Tento postup se bude opakovat při každém měření a změní pouze prostředí.

Na začátku prvního měření se budou shromažďovat antropometrická data [vlastně hlášený věk, tělesná postava a tělesná hmotnost (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, USA)]. Bude zaznamenána anamnéza všech účastníků. Během studie nepřetržitá srdeční frekvence (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finsko), teplota jádra (telemetrické kapsle BodyCap, Caen, Francie), střední teplota kůže (bezdrátové termistory iButtons typ DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), teplota prstů ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Kanada), údaje o průtoku krve a potu v kůži (laserový dopplerovský průtokoměr PeriFlux System 5010, funkční jednotka; Perimed, Stockholm, Švédsko a PeriFlux System 4002, hlavní jednotka, satelitní jednotka; Perimed, Stockholm, Švédsko) budou sbírání. Krevní tlak bude také monitorován každých 10 minut automatickým tlakoměrem (Omron Healthcare M6 comfort, Japan). Údaje o teplotě kůže budou shromažďovány ze čtyř míst (hrudník, paže, stehno a noha) a budou vyjádřeny jako průměrná teplota kůže podle vzorce Ramanathan (Tsk = [0,3 (hrudník + paže) + 0,2 (stehno + noha)]. K posouzení tepelného komfortu/pocitu a bolesti účastníků budou použity dotazníky (škála tepelných pocitů: -3 = chlad; +3 = horko).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Řecko, 42100
        • FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s poraněním míchy pod hrudní páteří 6, nejméně šest měsíců po úrazu.
  • Zdraví dospělí účastníci, nekuřáci, bez nemoci a/nebo užívající léky

Kritéria vyloučení:

  • Lidé mladší 18 let;
  • Lidé užívající jakékoli léky, které ovlivňují vazomotoriku (například na hypertenzi, trombózu atd.)
  • Lidé s jinými chronickými nemocemi (např. cukrovka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci studeného prostředí s poraněním míchy
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci studeného prostředí s poraněním míchy
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Studené prostředí zdravé mužské účastníky
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Studené prostředí zdravé účastnice
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Experimentální: Účastníci termoneutrálního prostředí s poraněním míchy
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich krevní oběh a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci termoneutrálního prostředí s poraněním míchy
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Termoneutrální prostředí zdravé mužské účastníky
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Termoneutrální prostředí zdravé účastnice
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Experimentální: Účastníci teplého prostředí s poraněním míchy
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci teplého prostředí s poraněním míchy
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Teplé prostředí zdravé mužské účastníky
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Teplé prostředí zdravé účastnice
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Aktivní komparátor: Studené prostředí zdravé mužské účastníky
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci studeného prostředí s poraněním míchy
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Studené prostředí zdravé mužské účastníky
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Studené prostředí zdravé účastnice
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Aktivní komparátor: Termoneutrální prostředí zdravé mužské účastníky
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich krevní oběh a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci termoneutrálního prostředí s poraněním míchy
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Termoneutrální prostředí zdravé mužské účastníky
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Termoneutrální prostředí zdravé účastnice
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Aktivní komparátor: Teplé prostředí zdravé mužské účastníky
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci teplého prostředí s poraněním míchy
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Teplé prostředí zdravé mužské účastníky
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Teplé prostředí zdravé účastnice
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Aktivní komparátor: Studené prostředí zdravé účastnice
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci studeného prostředí s poraněním míchy
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Studené prostředí zdravé mužské účastníky
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Studené prostředí zdravé účastnice
V chladném prostředí (15-17°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se exponovaným podmínkám prostředí. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Aktivní komparátor: Termoneutrální prostředí zdravé účastnice
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich krevní oběh a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci termoneutrálního prostředí s poraněním míchy
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Termoneutrální prostředí zdravé mužské účastníky
V termoneutrálním prostředí (22-24°C a 40-50% relativní vlhkosti) účastníci zůstanou v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní data a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Aktivní komparátor: Teplé prostředí zdravé ženské účastnice
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Účastníci teplého prostředí s poraněním míchy
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Teplé prostředí zdravé mužské účastníky
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).
Behaviorální: Teplé prostředí zdravé účastnice
V teplém prostředí (33-35°C a 40-50% relativní vlhkosti) zůstanou účastníci v sedě po dobu 20 minut, aby shromáždili základní údaje a umožnili jejich průtok krve a tělesnou teplotu přizpůsobit se podmínkám prostředí, které je vystaveno. . Bezprostředně po základní periodě účastníci ponoří levou ruku a nohu do teplé vody (34-36°C) na pět minut, aby se dosáhlo konzistentní počáteční teploty (ruce a nohy). Poté účastníci ponoří ruce a nohy na 40 minut do studené vody (8°C).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodina a 5 minut
Tepová frekvence bude nepřetržitě monitorována pomocí systému Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finsko
1 hodina a 5 minut
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1 hodina a 5 minut
Variabilita srdeční frekvence bude nepřetržitě monitorována pomocí systému Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finsko
1 hodina a 5 minut
Teplota kůže
Časové okno: 1 hodina a 5 minut
Teplota kůže (hrudníku, paže, stehna a nohy) bude nepřetržitě monitorována pomocí senzorů iButton typu DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA.
1 hodina a 5 minut
Teplota prstů
Časové okno: 1 hodina a 5 minut
Teplota prstů bude monitorována po celou dobu základní linie a ponoření do vody v 8sekundových intervalech pomocí dataloggeru (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Kanada) propojeného s počítačem, aby bylo možné jejich průběžné sledování vyšetřovateli.
1 hodina a 5 minut
Teplota tělesného jádra
Časové okno: 1 hodina a 5 minut
Základní tělesná teplota bude hodnocena pomocí telemetrických kapslí (e-Celsius, BodyCap, Caen, Francie), které dáme účastníkům k požití před měřením.
1 hodina a 5 minut
Prokrvení kůže
Časové okno: 1 hodina a 5 minut
Průtok krve kůží bude monitorován pomocí laserového Dopplerova průtokoměru (PeriFlux System 5010, funkční jednotka; Perimed, Stockholm, Švédsko a PeriFlux System 4002, hlavní jednotka, satelitní jednotka; Perimed, Stockholm, Švédsko)
1 hodina a 5 minut
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku v 10., 20., 30., 40., 50. a 65. minutě.
Krevní tlak bude monitorován každých 10 minut automatickým tlakoměrem (Omron Healthcare M6 comfort, Japan)
Změna od výchozího krevního tlaku v 10., 20., 30., 40., 50. a 65. minutě.
Rychlost potu
Časové okno: 1 hodina a 5 minut
Rychlost pocení bude měřena pomocí 5,0 cm2 ventilované kapsle umístěné přes čelo a gastrocnemius. Bezvodý stlačený vzduch bude procházet kapslí a přes povrch kůže (Brooks 5850, hmotnostní regulátor průtoku, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA). Hustota par odpadního vzduchu bude vypočítána z relativní vlhkosti a teploty naměřené pomocí senzoru vlhkosti a teploty Omega HX93 (Omega Engineering, Stanford, CT, USA). Rychlost pocení bude definována jako součin rozdílu obsahu vody mezi odpadním a přiváděným vzduchem a průtoku. Průtok kapslí je 1,13 l min-1. Hodnota rychlosti pocení bude upravena pro povrch kůže pod tobolkou (vyjádřeno v mg min-1 cm-2).
1 hodina a 5 minut
Změna tepelné pohody
Časové okno: Změna od základního tepelného komfortu v 10., 20., 30., 40., 50. a 65. minutě.
Tepelný komfort byl hodnocen pomocí stupnice tepelného komfortu (1 = pohodlné; 5 = extrémně nepohodlné)
Změna od základního tepelného komfortu v 10., 20., 30., 40., 50. a 65. minutě.
Změna tepelného vjemu
Časové okno: Změna teplotního pocitu od základní linie v 10., 20., 30., 40., 50. a 65. minutě.
Tepelný pocit byl hodnocen pomocí stupnice tepelného pocitu (-3 = chlad; +3 = horko)
Změna teplotního pocitu od základní linie v 10., 20., 30., 40., 50. a 65. minutě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Petros Dinas

Spolupracovníci

European Commission

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9. Vasomotion & spinal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit