Évaluation de la vasomotion des personnes atteintes de lésions médullaires
3 novembre 2020 mis à jour par: Petros Dinas
Les lésions de la moelle épinière (SCI) entraînent une perte de contrôle supra-spinal du système nerveux sympathique et, dans certains cas, une perte de sensation.
En conséquence, les personnes atteintes de SCI ont un système thermorégulateur altéré et la conséquence de ce dysfonctionnement thermorégulateur est qu'elles ne peuvent pas répondre aux changements environnementaux.
Tout ce qui précède entraîne une dérégulation du tonus vasomoteur, des frissons des muscles squelettiques et un dysfonctionnement de la transpiration.
Il est bien connu que la peau joue un rôle important dans la régulation de la température corporelle et régule les interactions entre l'environnement et le corps humain.
Une étude précédente chez des personnes atteintes de lésions médullaires incomplètes a montré qu'il n'y a pas de différences de température centrale entre les patients ayant différents niveaux de mobilité et de sensation et différents niveaux de lésion, mais il existe des différences significatives de température cutanée.
Comme mentionné ci-dessus, les personnes atteintes de SCI ont une capacité thermorégulatrice altérée en raison d'un dysfonctionnement sudomoteur et vasomoteur, ce qui entraîne une plus grande contrainte thermique pendant le repos et l'exercice lorsqu'elles sont exposées à des conditions chaudes.
Une étude précédente qui a effectué de l'exercice chez des personnes atteintes de SCI, met en évidence le fait qu'en raison de la perte de chaleur par évaporation altérée pendant l'exercice dans des conditions chaudes, elles courent un grand risque.
En raison de ce risque, ils proposent différentes stratégies de refroidissement qui favorisent l'évaporation telles que les ventilateurs et la pulvérisation d'eau.
Il est donc important d'observer la fonction thermorégulatrice (vasomotrice et sudomotrice) chez les personnes atteintes de SCI lorsqu'elles sont exposées à différents environnements (froid, neutre et chaud).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Participants à un environnement froid avec une lésion de la moelle épinière
- Comportemental: Participants masculins en bonne santé dans un environnement froid
- Comportemental: Environnement froid participantes en bonne santé
- Comportemental: Participants à un environnement thermoneutre avec une lésion de la moelle épinière
- Comportemental: Environnement thermoneutre participants masculins en bonne santé
- Comportemental: Environnement thermoneutre participantes en bonne santé
- Comportemental: Participants à un environnement chaud avec une lésion de la moelle épinière
- Comportemental: Environnement chaleureux participants masculins en bonne santé
- Comportemental: Environnement chaleureux participantes en bonne santé
Description détaillée
Les participants visiteront le laboratoire trois fois. A chaque fois la chambre climatique simulera un environnement différent dans un ordre aléatoire pour chaque participant. Les trois environnements différents seront les suivants :
- Environnement froid 15-17°C et 40-50% d'humidité relative
- Environnement thermoneutre 22-24°C et 40-50% d'humidité relative
- Environnement chaud 33-35°C et 40-50% d'humidité relative Les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter à chaque fois aux conditions environnementales d'exposition. Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant 5 minutes pour une température de départ constante (main et pied). Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes. Cette procédure sera répétée à chaque mesure et ne fera que modifier l'environnement.
Les données anthropométriques [âge autodéclaré, taille corporelle et masse corporelle autodéclarées (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, États-Unis)] seront collectées au début de la première mesure. Les antécédents médicaux de tous les participants seront enregistrés. Pendant l'étude, la fréquence cardiaque continue (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finlande), température centrale (capsules télémétriques BodyCap, Caen, France), température cutanée moyenne (thermistances sans fil iButtons type DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), température des doigts ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Canada), les données sur le flux sanguin cutané et le taux de sudation (débitmètre laser Doppler PeriFlux System 5010, unité fonctionnelle ; Perimed, Stockholm, Suède et PeriFlux System 4002, unité principale, unité satellite ; Perimed, Stockholm, Suède) seront collecte. La pression artérielle sera également surveillée toutes les 10 minutes avec un sphygmomanomètre automatique (Omron Healthcare M6 comfort, Japon). Les données sur la température cutanée seront collectées à partir de quatre sites (poitrine, bras, cuisse et jambe) et seront exprimées en température cutanée moyenne selon la formule de Ramanathan (Tsk = [0,3 (poitrine + bras) + 0,2 (cuisse + jambe)]. Des questionnaires (échelle de sensation thermique : -3 = froid ; +3 = chaud) seront utilisés pour évaluer le confort/sensation thermique et la douleur des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grèce, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière sous la colonne thoracique 6, au moins six mois après la blessure.
- Participants adultes en bonne santé, non-fumeurs, sans maladie et/ou prenant des médicaments
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans ;
- Les personnes prenant des médicaments qui affectent la vasomotion (par exemple pour l'hypertension, la thrombose, etc.)
- Les personnes atteintes d'autres maladies chroniques (par ex. diabète)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants à un environnement froid avec une lésion de la moelle épinière
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Expérimental: Participants à un environnement thermoneutre avec une lésion de la moelle épinière
Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de référence et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de référence et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de référence et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Expérimental: Participants à un environnement chaud avec une lésion de la moelle épinière
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Comparateur actif: Participants masculins en bonne santé dans un environnement froid
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Comparateur actif: Environnement thermoneutre participants masculins en bonne santé
Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de référence et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de référence et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de référence et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Comparateur actif: Environnement chaleureux participants masculins en bonne santé
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Comparateur actif: Environnement froid participantes en bonne santé
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement froid (15-17 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Comparateur actif: Environnement thermoneutre participantes en bonne santé
Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de référence et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement thermoneutre (22-24 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de référence et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Comparateur actif: Environnement chaleureux participantes en bonne santé
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
Dans un environnement chaud (33-35 °C et 40-50 % d'humidité relative), les participants resteront en position assise pendant 20 minutes afin de collecter des données de base et de permettre à leur flux sanguin et à leur température corporelle de s'adapter aux conditions environnementales d'exposition. .
Immédiatement après la période de référence, les participants plongeront leur main et leur pied gauche dans de l'eau chaude (34-36°C) pendant cinq minutes pour une température de départ constante (main et pied).
Ensuite, les participants plongeront leurs mains et leurs pieds dans de l'eau froide (8°C) pendant 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 1 heure et 5 minutes
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La fréquence cardiaque sera surveillée en permanence à l'aide d'un système Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlande
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1 heure et 5 minutes
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 heure et 5 minutes
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera surveillée en permanence à l'aide d'un système Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlande
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1 heure et 5 minutes
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Température de la peau
Délai: 1 heure et 5 minutes
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La température de la peau (poitrine, bras, cuisse et jambe) sera surveillée en continu à l'aide de capteurs iButton de type DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., États-Unis.
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1 heure et 5 minutes
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Température des doigts
Délai: 1 heure et 5 minutes
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La température des doigts sera surveillée tout au long de la ligne de base et de l'immersion dans l'eau à intervalles de 8 secondes à l'aide d'un enregistreur de données (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Canada) interfacé avec un ordinateur pour permettre leur surveillance continue par les enquêteurs.
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1 heure et 5 minutes
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Température centrale du corps
Délai: 1 heure et 5 minutes
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La température corporelle centrale sera évaluée à l'aide de capsules télémétriques (e-Celsius, BodyCap, Caen, France) que nous donnerons aux participants à ingérer avant la mesure.
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1 heure et 5 minutes
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Flux sanguin cutané
Délai: 1 heure et 5 minutes
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Le flux sanguin cutané sera surveillé via un débitmètre laser Doppler (PeriFlux System 5010, unité fonctionnelle ; Perimed, Stockholm, Suède et PeriFlux System 4002, unité principale, unité satellite ; Perimed, Stockholm, Suède)
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1 heure et 5 minutes
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Changement de tension artérielle
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle de référence à la 10e, 20e, 30e, 40e, 50e et 65e minute.
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La pression artérielle sera surveillée toutes les 10 minutes avec un sphygmomanomètre automatique (Omron Healthcare M6 comfort, Japon)
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Changement par rapport à la tension artérielle de référence à la 10e, 20e, 30e, 40e, 50e et 65e minute.
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Taux de sudation
Délai: 1 heure et 5 minutes
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Le taux de sudation sera mesuré à l'aide d'une capsule ventilée de 5,0 cm2 placée sur le front et le gastrocnémien.
De l'air comprimé anhydre passera à travers la capsule et sur la surface de la peau (Brooks 5850, contrôleur de débit massique, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA).
La densité de vapeur de l'air effluent sera calculée à partir de l'humidité relative et de la température mesurées à l'aide du capteur d'humidité et de température Omega HX93 (Omega Engineering, Stanford, CT, USA).
Le taux de sudation sera défini comme le produit de la différence de teneur en eau entre l'effluent et l'influent et le débit.
Le débit à travers la capsule est de 1,13 L min-1.
La valeur du taux sudoral sera ajustée en fonction de la surface cutanée sous la gélule (exprimée en mg min-1 cm-2).
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1 heure et 5 minutes
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Changement de confort thermique
Délai: Modification du confort thermique de base à la 10e, 20e, 30e, 40e, 50e et 65e minute.
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Le confort thermique a été évalué via l'échelle de confort thermique (1 = confortable ; 5 = extrêmement inconfortable)
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Modification du confort thermique de base à la 10e, 20e, 30e, 40e, 50e et 65e minute.
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Changement de sensation thermique
Délai: Modification de la sensation thermique de base à la 10e, 20e, 30e, 40e, 50e et 65e minute.
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La sensation thermique a été évaluée via l'échelle de sensation thermique (-3 = froid ; +3 = chaud)
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Modification de la sensation thermique de base à la 10e, 20e, 30e, 40e, 50e et 65e minute.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9. Vasomotion & spinal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .