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Avaliação da Vasomoção de Pessoas com Lesão Medular

3 de novembro de 2020 atualizado por: Petros Dinas
Lesão da medula espinhal (SCI), causa perda de controle supra-espinal do sistema nervoso simpático e, em alguns casos, perda de sensibilidade. Como resultado, as pessoas com LM têm um sistema termorregulador prejudicado e a consequência dessa disfunção termorreguladora é que elas não podem responder às mudanças ambientais. Todos os itens acima levam à desregulação do tônus ​​vasomotor, tremores do músculo esquelético e disfunção da sudorese. É bem conhecido que a pele desempenha um papel importante na regulação da temperatura corporal e regula as interações entre o ambiente e o corpo humano. Um estudo anterior em pessoas com LM incompleta mostrou que não há diferenças na temperatura central entre pacientes com diferentes níveis de mobilidade e sensação e diferentes níveis de lesão, mas há diferenças significativas na temperatura da pele. Como mencionado acima, as pessoas com LM têm uma capacidade termorreguladora prejudicada devido à disfunção sudomotora e vasomotora e isso leva a uma maior tensão térmica durante o repouso e o exercício quando expostos a condições de calor. Um estudo anterior que realizou exercícios em pessoas com LM destacou o fato de que, devido à perda de calor por evaporação prejudicada durante o exercício em condições quentes, eles correm grande risco. Devido a esse risco, eles propõem diferentes estratégias de resfriamento que promovem a evaporação, como ventiladores e aspersão de água. Portanto, é importante observar a função termorreguladora (vasomotora e sudomotora) em pessoas com LM quando expostas a diferentes ambientes (frio, neutro e quente).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes visitarão o laboratório três vezes. A cada momento a câmara ambiental simulará um ambiente diferente em ordem aleatória para cada participante. Os três ambientes diferentes serão os seguintes:

  1. Ambiente frio 15-17°C e 40-50% de umidade relativa
  2. Ambiente termoneutro 22-24°C e 40-50% de umidade relativa
  3. Ambiente quente 33-35°C e 40-50% de umidade relativa Os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que seu fluxo sanguíneo e temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição a cada vez. Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por 5 minutos para uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos. Este procedimento será repetido a cada medição e apenas mudará o ambiente.

Os dados antropométricos [idade autorreferida, estatura corporal autorrelatada e massa corporal (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, EUA)] serão coletados no início da primeira medição. O histórico médico de todos os participantes será registrado. Durante o estudo, a frequência cardíaca contínua (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia), temperatura central (cápsulas telemétricas BodyCap, Caen, França), temperatura média da pele (termistores sem fio iButtons tipo DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., EUA), temperatura dos dedos ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Canadá), dados de fluxo sanguíneo cutâneo e taxa de suor (medidor de fluxo Doppler a laser PeriFlux System 5010, unidade funcional; Perimed, Estocolmo, Suécia e PeriFlux System 4002, unidade mestre, unidade satélite; Perimed, Estocolmo, Suécia) serão coletando. A pressão arterial também será monitorada a cada 10 minutos com um esfigmomanômetro automático (Omron Healthcare M6 comfort, Japão). Os dados de temperatura da pele serão coletados de quatro locais (peito, braço, coxa e perna) e serão expressos como temperatura média da pele de acordo com a fórmula de Ramanathan (Tsk = [0,3(peito + braço) + 0,2(coxa + perna)]. Questionários (escala de sensação térmica: -3 = frio; +3 = calor) serão utilizados para avaliar o conforto/sensação térmica e a dor dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grécia, 42100
        • FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com lesão medular abaixo da coluna torácica 6, pelo menos seis meses após a lesão.
  • Participantes adultos saudáveis, não fumadores, sem doença e/ou a tomar medicamentos

Critério de exclusão:

  • Pessoas menores de 18 anos;
  • As pessoas que tomam qualquer medicamento que afete a vasomoção (por exemplo, para hipertensão, trombose, etc.)
  • Pessoas com outras doenças crônicas (ex. diabetes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes em ambiente frio com lesão medular
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Experimental: Participantes de ambiente termoneutro com lesão medular
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Experimental: Participantes de ambiente quente com lesão medular
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Comparador Ativo: Participantes masculinos saudáveis ​​do ambiente frio
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Comparador Ativo: Participantes saudáveis ​​do sexo masculino em ambiente termoneutro
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Comparador Ativo: Participantes masculinos saudáveis ​​do ambiente morno
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Comparador Ativo: Participantes do sexo feminino saudáveis ​​em ambiente frio
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Comparador Ativo: Participantes saudáveis ​​do sexo feminino em ambiente termoneutro
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Comparador Ativo: Ambiente quente participantes saudáveis ​​do sexo feminino
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição . Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora e 5 minutos
A frequência cardíaca será monitorada continuamente usando um sistema Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia
1 hora e 5 minutos
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 hora e 5 minutos
A variabilidade da frequência cardíaca será monitorada continuamente usando um sistema Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia
1 hora e 5 minutos
Temperatura da pele
Prazo: 1 hora e 5 minutos
A temperatura da pele (peito, braço, coxa e perna) será monitorada continuamente usando sensores iButton tipo DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., EUA.
1 hora e 5 minutos
Temperatura do dedo
Prazo: 1 hora e 5 minutos
A temperatura do dedo será monitorada durante a linha de base e a imersão em água em intervalos de 8 segundos usando um registrador de dados (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Canadá) em interface com um computador para permitir o monitoramento contínuo pelos investigadores.
1 hora e 5 minutos
Temperatura central do corpo
Prazo: 1 hora e 5 minutos
A temperatura corporal central será avaliada usando cápsulas telemétricas (e-Celsius, BodyCap, Caen, França) que daremos aos participantes para ingerir antes da medição.
1 hora e 5 minutos
Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: 1 hora e 5 minutos
O fluxo sanguíneo da pele será monitorado por um medidor de fluxo laser Doppler (PeriFlux System 5010, unidade funcional; Perimed, Estocolmo, Suécia e PeriFlux System 4002, unidade principal, unidade satélite; Perimed, Estocolmo, Suécia)
1 hora e 5 minutos
Alteração da pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial basal no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
A pressão arterial será monitorada a cada 10 minutos com um esfigmomanômetro automático (Omron Healthcare M6 comfort, Japão)
Alteração da pressão arterial basal no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
Taxa de suor
Prazo: 1 hora e 5 minutos
A taxa de sudorese será medida usando uma cápsula ventilada de 5,0 cm2 colocada sobre a testa e o gastrocnêmio. O ar comprimido anidro passará pela cápsula e sobre a superfície da pele (Brooks 5850, controlador de fluxo de massa, Emerson Electric, Hetfield, PA, EUA). A densidade do vapor do ar efluente será calculada a partir da umidade relativa e temperatura medidas com o sensor de umidade e temperatura Omega HX93 (Omega Engineering, Stanford, CT, EUA). A taxa de suor será definida como o produto da diferença no teor de água entre o ar efluente e o ar influente e a taxa de fluxo. A vazão através da cápsula é de 1,13 L min-1. O valor da taxa de suor será ajustado para a área de superfície da pele sob a cápsula (expressa em mg min-1 cm-2).
1 hora e 5 minutos
Mudança de conforto térmico
Prazo: Mudança do conforto térmico da linha de base no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
O conforto térmico foi avaliado através da escala de conforto térmico (1 = confortável; 5 = extremamente desconfortável)
Mudança do conforto térmico da linha de base no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
Mudança de sensação térmica
Prazo: Mudança da sensação térmica da linha de base no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
A sensação térmica foi avaliada por meio da escala de sensação térmica (-3 = frio; +3 = quente)
Mudança da sensação térmica da linha de base no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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