- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04215939
Avaliação da Vasomoção de Pessoas com Lesão Medular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Participantes em ambiente frio com lesão medular
- Comportamental: Participantes masculinos saudáveis do ambiente frio
- Comportamental: Participantes do sexo feminino saudáveis em ambiente frio
- Comportamental: Participantes de ambiente termoneutro com lesão medular
- Comportamental: Participantes saudáveis do sexo masculino em ambiente termoneutro
- Comportamental: Participantes saudáveis do sexo feminino em ambiente termoneutro
- Comportamental: Participantes de ambiente quente com lesão medular
- Comportamental: Participantes masculinos saudáveis do ambiente morno
- Comportamental: Participantes femininas saudáveis de ambiente quente
Descrição detalhada
Os participantes visitarão o laboratório três vezes. A cada momento a câmara ambiental simulará um ambiente diferente em ordem aleatória para cada participante. Os três ambientes diferentes serão os seguintes:
- Ambiente frio 15-17°C e 40-50% de umidade relativa
- Ambiente termoneutro 22-24°C e 40-50% de umidade relativa
- Ambiente quente 33-35°C e 40-50% de umidade relativa Os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que seu fluxo sanguíneo e temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição a cada vez. Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por 5 minutos para uma temperatura inicial (mão e pé) consistente. Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos. Este procedimento será repetido a cada medição e apenas mudará o ambiente.
Os dados antropométricos [idade autorreferida, estatura corporal autorrelatada e massa corporal (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, EUA)] serão coletados no início da primeira medição. O histórico médico de todos os participantes será registrado. Durante o estudo, a frequência cardíaca contínua (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia), temperatura central (cápsulas telemétricas BodyCap, Caen, França), temperatura média da pele (termistores sem fio iButtons tipo DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., EUA), temperatura dos dedos ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Canadá), dados de fluxo sanguíneo cutâneo e taxa de suor (medidor de fluxo Doppler a laser PeriFlux System 5010, unidade funcional; Perimed, Estocolmo, Suécia e PeriFlux System 4002, unidade mestre, unidade satélite; Perimed, Estocolmo, Suécia) serão coletando. A pressão arterial também será monitorada a cada 10 minutos com um esfigmomanômetro automático (Omron Healthcare M6 comfort, Japão). Os dados de temperatura da pele serão coletados de quatro locais (peito, braço, coxa e perna) e serão expressos como temperatura média da pele de acordo com a fórmula de Ramanathan (Tsk = [0,3(peito + braço) + 0,2(coxa + perna)]. Questionários (escala de sensação térmica: -3 = frio; +3 = calor) serão utilizados para avaliar o conforto/sensação térmica e a dor dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grécia, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com lesão medular abaixo da coluna torácica 6, pelo menos seis meses após a lesão.
- Participantes adultos saudáveis, não fumadores, sem doença e/ou a tomar medicamentos
Critério de exclusão:
- Pessoas menores de 18 anos;
- As pessoas que tomam qualquer medicamento que afete a vasomoção (por exemplo, para hipertensão, trombose, etc.)
- Pessoas com outras doenças crônicas (ex. diabetes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes em ambiente frio com lesão medular
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Experimental: Participantes de ambiente termoneutro com lesão medular
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Experimental: Participantes de ambiente quente com lesão medular
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Comparador Ativo: Participantes masculinos saudáveis do ambiente frio
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Comparador Ativo: Participantes saudáveis do sexo masculino em ambiente termoneutro
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Comparador Ativo: Participantes masculinos saudáveis do ambiente morno
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Comparador Ativo: Participantes do sexo feminino saudáveis em ambiente frio
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente frio (15-17°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Comparador Ativo: Participantes saudáveis do sexo feminino em ambiente termoneutro
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes ficarão em posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Comparador Ativo: Ambiente quente participantes saudáveis do sexo feminino
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
Em um ambiente quente (33-35°C e 40-50% de umidade relativa), os participantes permanecerão em uma posição sentada por 20 minutos para coletar dados de linha de base e permitir que o fluxo sanguíneo e a temperatura corporal se adaptem à condição ambiental de exposição .
Imediatamente após o período de linha de base, os participantes mergulharão a mão e o pé esquerdos em água morna (34-36°C) por cinco minutos para obter uma temperatura inicial (mão e pé) consistente.
Em seguida, os participantes mergulharão as mãos e os pés em água fria (8°C) por 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora e 5 minutos
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A frequência cardíaca será monitorada continuamente usando um sistema Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia
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1 hora e 5 minutos
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 hora e 5 minutos
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A variabilidade da frequência cardíaca será monitorada continuamente usando um sistema Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia
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1 hora e 5 minutos
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Temperatura da pele
Prazo: 1 hora e 5 minutos
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A temperatura da pele (peito, braço, coxa e perna) será monitorada continuamente usando sensores iButton tipo DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., EUA.
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1 hora e 5 minutos
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Temperatura do dedo
Prazo: 1 hora e 5 minutos
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A temperatura do dedo será monitorada durante a linha de base e a imersão em água em intervalos de 8 segundos usando um registrador de dados (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Canadá) em interface com um computador para permitir o monitoramento contínuo pelos investigadores.
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1 hora e 5 minutos
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Temperatura central do corpo
Prazo: 1 hora e 5 minutos
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A temperatura corporal central será avaliada usando cápsulas telemétricas (e-Celsius, BodyCap, Caen, França) que daremos aos participantes para ingerir antes da medição.
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1 hora e 5 minutos
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Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: 1 hora e 5 minutos
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O fluxo sanguíneo da pele será monitorado por um medidor de fluxo laser Doppler (PeriFlux System 5010, unidade funcional; Perimed, Estocolmo, Suécia e PeriFlux System 4002, unidade principal, unidade satélite; Perimed, Estocolmo, Suécia)
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1 hora e 5 minutos
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Alteração da pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial basal no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
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A pressão arterial será monitorada a cada 10 minutos com um esfigmomanômetro automático (Omron Healthcare M6 comfort, Japão)
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Alteração da pressão arterial basal no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
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Taxa de suor
Prazo: 1 hora e 5 minutos
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A taxa de sudorese será medida usando uma cápsula ventilada de 5,0 cm2 colocada sobre a testa e o gastrocnêmio.
O ar comprimido anidro passará pela cápsula e sobre a superfície da pele (Brooks 5850, controlador de fluxo de massa, Emerson Electric, Hetfield, PA, EUA).
A densidade do vapor do ar efluente será calculada a partir da umidade relativa e temperatura medidas com o sensor de umidade e temperatura Omega HX93 (Omega Engineering, Stanford, CT, EUA).
A taxa de suor será definida como o produto da diferença no teor de água entre o ar efluente e o ar influente e a taxa de fluxo.
A vazão através da cápsula é de 1,13 L min-1.
O valor da taxa de suor será ajustado para a área de superfície da pele sob a cápsula (expressa em mg min-1 cm-2).
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1 hora e 5 minutos
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Mudança de conforto térmico
Prazo: Mudança do conforto térmico da linha de base no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
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O conforto térmico foi avaliado através da escala de conforto térmico (1 = confortável; 5 = extremamente desconfortável)
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Mudança do conforto térmico da linha de base no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
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Mudança de sensação térmica
Prazo: Mudança da sensação térmica da linha de base no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
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A sensação térmica foi avaliada por meio da escala de sensação térmica (-3 = frio; +3 = quente)
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Mudança da sensação térmica da linha de base no 10º, 20º, 30º, 40º, 50º e 65º minuto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9. Vasomotion & spinal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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