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脊髄損傷者の血管運動の評価

2020年11月3日更新者：Petros Dinas

脊髄損傷 (SCI) は、交感神経系の脊髄上制御の喪失を引き起こし、場合によっては感覚の喪失を引き起こします。その結果、脊髄損傷者は体温調節システムが損なわれ、この体温調節機能不全の結果、環境の変化に対応できなくなります。上記のすべてが、血管運動緊張の調節不全、骨格筋の震え、発汗機能障害につながります。皮膚が体温調節に重要な役割を果たし、環境と人体との相互作用を調節することはよく知られています。不完全な脊髄損傷者を対象とした以前の研究では、可動性と感覚のレベルが異なる患者と病変のレベルが異なる患者の間で深部体温に違いはありませんが、皮膚温度には大きな違いがあることが示されました。上記のように、脊髄損傷者は発汗および血管運動機能障害により体温調節能力が低下しており、暑い環境にさらされると、安静時や運動時に熱による負担が大きくなります。脊髄損傷者を対象に運動を行った以前の研究では、暑い環境での運動中に蒸発熱損失が損なわれるため、彼らは大きなリスクにさらされているという事実が強調されています。このリスクのため、彼らはファンや散水などの蒸発を促進するさまざまな冷却戦略を提案しています。したがって、さまざまな環境 (寒さ、中立、暖かい) にさらされたときに、SCI を持つ人々の体温調節機能 (血管運動と発汗) を観察することが重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は研究室を3回訪問します。毎回、環境チャンバーは参加者ごとにランダムな順序で異なる環境をシミュレートします。 3 つの異なる環境は次のようになります。

低温環境 15 ～ 17°C、相対湿度 40 ～ 50%
熱中性環境 22 ～ 24°C、相対湿度 40 ～ 50%
33～35°C、相対湿度40～50%の暖かい環境参加者は、ベースラインデータを収集し、血流と体温を露出環境条件に毎回適応させるために、20分間同じ位置にとどまります。ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36 °C) に 5 分間浸し、開始時の (手と足の) 温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。この手順は測定ごとに繰り返され、環境が変わるだけです。

人体測定データ [自己報告年齢、自己報告身長および体重 (DXA、Lunar、GE Healthcare ボストン、マサチューセッツ州、米国)] は、最初の測定の開始時に収集されます。参加者全員の病歴が記録されます。研究中、継続的な心拍数 (Polar Team2. Polar Electro Oy、ケンペレ、フィンランド)、深部体温 (遠隔測定カプセル BodyCap、カーン、フランス)、平均皮膚温度 (ワイヤレスサーミスタ iButton タイプ DS1921H、Maxim/Dallas Semiconductor Corp.、米国)、指温度 ((Smartreader 8 Plus、ACR) 、バンクーバー、カナダ)、皮膚血流および発汗量データ (レーザードップラー流量計 PeriFlux System 5010、機能ユニット; Perimed、ストックホルム、スウェーデンおよび PeriFlux System 4002、マスターユニット、サテライトユニット; Perimed、ストックホルム、スウェーデン)集めています。血圧も自動血圧計 (オムロンヘルスケア M6 コンフォート、日本) で 10 分ごとに監視されます。皮膚温度データは、胸部、腕、太もも、脚の 4 か所から収集され、ラマナサンの式 (Tsk = [0.3(胸部) + 腕) + 0.2 (太もも + 脚)]。アンケート (熱感覚尺度: -3 = 寒さ、+3 = 熱さ) を使用して、参加者の熱的快適性/感覚および痛みを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ギリシャ
- Thessaly
  - Tríkala、Thessaly、ギリシャ、42100
    - FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

胸椎 6 より下の脊髄損傷で、損傷から 6 か月以上経過している人。
-健康な成人の参加者、非喫煙者、病気のない、および/または薬を服用している

除外基準:

18歳未満の方;
血管運動に影響を与える薬を服用している人（例：高血圧、血栓症など）
その他の慢性疾患をお持ちの方（例：糖尿病）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：階乗代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：脊髄損傷の寒冷環境参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷の寒冷環境参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な男性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な女性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
実験的：脊髄損傷を伴う熱中性環境の参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷を伴う熱中性環境の参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な男性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な女性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
実験的：脊髄損傷のある暖かい環境の参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷のある暖かい環境の参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境の健康な男性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境で元気な女性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：寒い環境の健康な男性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷の寒冷環境参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な男性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な女性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：熱中立環境の健康な男性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷を伴う熱中性環境の参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な男性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な女性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：温かい環境の健康な男性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷のある暖かい環境の参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境の健康な男性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境で元気な女性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：寒い環境の健康な女性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷の寒冷環境参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な男性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な女性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：熱中立環境の健康な女性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷を伴う熱中性環境の参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な男性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：温かい環境健康な女性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷のある暖かい環境の参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境の健康な男性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境で元気な女性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心拍数時間枠：1時間5分	心拍数は、Polar Team システム (Polar® Team 2、Polar Electro Oy、Kempele、フィンランド) を使用して継続的に監視されます。	1時間5分
心拍変動時間枠：1時間5分	心拍変動は、Polar Team システム (Polar® Team 2、Polar Electro Oy、ケンペレ、フィンランド) を使用して継続的に監視されます。	1時間5分
皮膚温時間枠：1時間5分	皮膚温度 (胸部、腕、太もも、および脚) は、iButton センサータイプ DS1921 H (Maxim/Dallas Semiconductor Corp.、米国) を使用して継続的に監視されます。	1時間5分
指の温度時間枠：1時間5分	指の温度は、調査員による継続的な監視を可能にするために、コンピューターとインターフェースするデータロガー (Smartreader 8 Plus、ACR、バンクーバー、カナダ) を使用して、8 秒間隔でベースラインおよび水浸中に監視されます。	1時間5分
深部体温時間枠：1時間5分	深部体温は、測定前に参加者に摂取させる遠隔測定カプセル (e-Celsius、BodyCap、カーン、フランス) を使用して評価されます。	1時間5分
皮膚の血流時間枠：1時間5分	皮膚血流は、レーザードップラー流量計（PeriFlux System 5010、機能ユニット; Perimed、ストックホルム、スウェーデンおよび PeriFlux System 4002、マスターユニット、サテライトユニット; Perimed、ストックホルム、スウェーデン）を介して監視されます。	1時間5分
血圧の変化時間枠：10分、20分、30分、40分、50分、65分におけるベースライン血圧からの変化。	自動血圧計（オムロンヘルスケア M6 コンフォート、日本）で 10 分ごとに血圧を測定します。	10分、20分、30分、40分、50分、65分におけるベースライン血圧からの変化。
発汗率時間枠：1時間5分	発汗量は、額と腓腹筋の上に配置された 5.0 cm2 の換気カプセルを使用して測定されます。無水の圧縮空気がカプセルを通過し、皮膚表面を通過します (Brooks 5850、マスフローコントローラー、Emerson Electric、Hetfield、PA、USA)。流出空気の蒸気密度は、Omega HX93 湿度および温度センサー (Omega Engineering、スタンフォード、コネチカット州、米国) を使用して測定された相対湿度および温度から計算されます。発汗量は、流出空気と流入空気の水分含有量の差と流量の積として定義されます。カプセルを通過する流量は 1.13 L min-1 です。発汗量の値は、カプセルの下の皮膚表面積に合わせて調整されます (mg min-1 cm-2 で表されます)。	1時間5分
温熱快適性の変化時間枠：10分目、20分目、30分目、40分目、50分目、65分目におけるベースライン温熱快適性からの変化。	熱的快適性は、熱的快適性尺度 (1 = 快適、5 = 非常に不快) によって評価されました。	10分目、20分目、30分目、40分目、50分目、65分目におけるベースライン温熱快適性からの変化。
温冷感の変化時間枠：10分、20分、30分、40分、50分、65分におけるベースラインの熱感覚からの変化。	温度感覚は、温度感覚スケール (-3 = 寒い; +3 = 暑い) によって評価されました。	10分、20分、30分、40分、50分、65分におけるベースラインの熱感覚からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Petros Dinas

協力者

European Commission

捜査官

スタディチェア：Andreas Flouris, PhD、FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年7月25日

研究の完了 (実際)

2020年7月25日

試験登録日

最初に提出

2019年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

9. Vasomotion & spinal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...

積極的、募集していない

低分割画像誘導放射線療法の 2 つの投与スケジュールを比較するランダム化研究

メラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOS

アメリカ, イタリア, ポルトガル

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：脊髄損傷の寒冷環境参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷の寒冷環境参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な男性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な女性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
実験的：脊髄損傷を伴う熱中性環境の参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷を伴う熱中性環境の参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な男性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な女性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
実験的：脊髄損傷のある暖かい環境の参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷のある暖かい環境の参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境の健康な男性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境で元気な女性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：寒い環境の健康な男性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷の寒冷環境参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な男性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な女性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：熱中立環境の健康な男性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷を伴う熱中性環境の参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な男性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な女性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：温かい環境の健康な男性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷のある暖かい環境の参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境の健康な男性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境で元気な女性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：寒い環境の健康な女性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷の寒冷環境参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な男性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：寒い環境の健康な女性参加者寒い環境 (15 ～ 17 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：熱中立環境の健康な女性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷を伴う熱中性環境の参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：熱中立環境の健康な男性参加者熱中性環境 (22 ～ 24 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が暴露環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。
アクティブコンパレータ：温かい環境健康な女性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。	行動：脊髄損傷のある暖かい環境の参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境の健康な男性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。行動：温かい環境で元気な女性参加者暖かい環境 (33 ～ 35 °C、相対湿度 40 ～ 50%) で、参加者はベースラインデータを収集し、血流と体温が露出した環境条件に適応できるようにするために、20 分間同じ位置にとどまります。 . ベースライン期間の直後に、参加者は左手と足をぬるま湯 (34 ～ 36°C) に 5 分間浸し、開始時 (手と足) の温度を一定にします。その後、参加者は手と足を冷水 (8°C) に 40 分間浸します。

脊髄損傷者の血管運動の評価

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

脊髄損傷の臨床試験

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スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uzbekistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所