Evaluación de la vasomoción de personas con lesión de la médula espinal
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Petros Dinas
La lesión de la médula espinal (LME) provoca la pérdida del control supraespinal del sistema nervioso simpático y, en algunos casos, pérdida de sensibilidad.
Como resultado, las personas con SCI tienen un sistema termorregulador deteriorado y la consecuencia de esta disfunción termorreguladora es que no pueden responder a los cambios ambientales.
Todo lo anterior conduce a una desregulación del tono vasomotor, escalofríos del músculo esquelético y disfunción de la sudoración.
Es bien sabido que la piel juega un papel importante en la regulación de la temperatura corporal y regula las interacciones entre el medio ambiente y el cuerpo humano.
Un estudio previo en personas con SCI incompleta mostró que no hay diferencias en la temperatura central entre pacientes con diferente nivel de movilidad y sensibilidad y diferente nivel de lesión, pero hay diferencias significativas en la temperatura de la piel.
Como se mencionó anteriormente, las personas con SCI tienen una capacidad de termorregulación deteriorada debido a la disfunción sudomotora y vasomotora y eso conduce a una mayor tensión térmica durante el descanso y el ejercicio cuando se exponen a condiciones de calor.
Un estudio anterior que realizó ejercicio en personas con LME destaca el hecho de que, debido a la pérdida de calor por evaporación deteriorada durante el ejercicio en condiciones calurosas, corren un gran riesgo.
Debido a este riesgo, proponen diferentes estrategias de enfriamiento que promueven la evaporación, como ventiladores y aspersión de agua.
Por lo tanto, es importante observar la función termorreguladora (vasomotriz y sudomotora) en personas con LME cuando se exponen a diferentes ambientes (frío, neutro y cálido).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Participantes en ambiente frío con lesión de la médula espinal
- Conductual: Participantes masculinos sanos de ambiente frío
- Conductual: Participantes femeninas sanas de ambiente frío.
- Conductual: Participantes en ambiente termoneutro con lesión medular
- Conductual: Participantes masculinos sanos en ambiente termoneutro
- Conductual: Participantes femeninas sanas en ambiente termoneutro
- Conductual: Participantes en ambiente cálido con lesión de la médula espinal
- Conductual: Ambiente cálido participantes masculinos saludables
- Conductual: Ambiente cálido participantes femeninas saludables
Descripción detallada
Los participantes visitarán el laboratorio tres veces. En cada momento la cámara ambiental simulará un ambiente diferente en un orden aleatorio para cada participante. Los tres entornos diferentes serán los siguientes:
- Ambiente frío 15-17°C y 40-50% de humedad relativa
- Ambiente termoneutro 22-24°C y 40-50% de humedad relativa
- Ambiente cálido 33-35°C y 40-50% de humedad relativa Los participantes permanecerán en una posición sentada durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición cada vez. Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante 5 minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies). A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos. Este procedimiento se repetirá en cada medición y solo cambiará el entorno.
Los datos antropométricos [edad autoinformada, estatura corporal y masa corporal autoinformadas (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, EE. UU.)] se recopilarán al comienzo de la primera medición. Se registrará la historia clínica de todos los participantes. Durante el estudio, la frecuencia cardíaca continua (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia), temperatura central (cápsulas telemétricas BodyCap, Caen, Francia), temperatura cutánea media (termistores inalámbricos iButtons tipo DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., EE. UU.), temperatura de los dedos ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Canadá), datos de flujo sanguíneo de la piel y tasa de sudor (medidor de flujo láser Doppler PeriFlux System 5010, unidad de función; Perimed, Estocolmo, Suecia y PeriFlux System 4002, unidad maestra, unidad satélite; Perimed, Estocolmo, Suecia) coleccionar También se controlará la presión arterial cada 10 minutos con un esfigmomanómetro automático (Omron Healthcare M6 comfort, Japón). Los datos de temperatura de la piel se recopilarán de cuatro sitios (pecho, brazo, muslo y pierna) y se expresarán como temperatura media de la piel de acuerdo con la fórmula de Ramanathan (Tsk = [0.3(pecho + brazo) + 0,2 (muslo + pierna)]. Se utilizarán cuestionarios (escala de sensación térmica: -3 = frío; +3 = calor) para evaluar el confort/sensación térmica y el dolor de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grecia, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con lesión de la médula espinal por debajo de la columna torácica 6, al menos seis meses después de la lesión.
- Participantes adultos sanos, no fumadores, sin enfermedad y/o tomando medicamentos
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años;
- Las personas que toman medicamentos que afectan la vasomoción (p. ej., para la hipertensión, la trombosis, etc.)
- Personas con otras enfermedades crónicas (p. diabetes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes en ambiente frío con lesión de la médula espinal
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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Experimental: Participantes en ambiente termoneutro con lesión medular
En un ambiente termoneutral (22-24°C y 40-50% de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente termoneutro (22-24 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente termoneutro (22-24 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente termoneutro (22-24 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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Experimental: Participantes en ambiente cálido con lesión de la médula espinal
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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Comparador activo: Participantes masculinos sanos de ambiente frío
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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Comparador activo: Participantes masculinos sanos en ambiente termoneutro
En un ambiente termoneutral (22-24°C y 40-50% de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente termoneutro (22-24 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente termoneutro (22-24 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente termoneutro (22-24 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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Comparador activo: Ambiente cálido participantes masculinos saludables
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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Comparador activo: Participantes femeninas sanas de ambiente frío.
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente frío (15-17 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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Comparador activo: Participantes femeninas sanas en ambiente termoneutro
En un ambiente termoneutral (22-24°C y 40-50% de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente termoneutro (22-24 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente termoneutro (22-24 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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Comparador activo: Ambiente cálido participantes femeninas saludables
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
En un ambiente cálido (33-35 °C y 40-50 % de humedad relativa), los participantes permanecerán sentados durante 20 minutos para recopilar datos de referencia y permitir que su flujo sanguíneo y temperatura corporal se adapten a las condiciones ambientales de exposición. .
Inmediatamente después del período de referencia, los participantes sumergirán la mano y el pie izquierdos en agua tibia (34-36 °C) durante cinco minutos para obtener una temperatura inicial constante (manos y pies).
A continuación, los participantes sumergirán la mano y el pie en agua fría (8 °C) durante 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 hora y 5 minutos
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La frecuencia cardíaca se controlará continuamente mediante un sistema Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia)
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1 hora y 5 minutos
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 hora y 5 minutos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se controlará continuamente mediante un sistema Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia)
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1 hora y 5 minutos
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 1 hora y 5 minutos
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La temperatura de la piel (pecho, brazo, muslo y pierna) se controlará continuamente mediante sensores iButton tipo DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., EE. UU.
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1 hora y 5 minutos
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Temperatura del dedo
Periodo de tiempo: 1 hora y 5 minutos
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La temperatura de los dedos se monitoreará durante la línea base y la inmersión en agua a intervalos de 8 s utilizando un registrador de datos (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Canadá) conectado a una computadora para permitir su monitoreo continuo por parte de los investigadores.
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1 hora y 5 minutos
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Temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 hora y 5 minutos
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La temperatura corporal central se evaluará mediante cápsulas telemétricas (e-Celsius, BodyCap, Caen, Francia) que entregaremos a los participantes para que las ingieran antes de la medición.
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1 hora y 5 minutos
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Flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: 1 hora y 5 minutos
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El flujo sanguíneo de la piel se controlará mediante un medidor de flujo láser Doppler (PeriFlux System 5010, unidad funcional; Perimed, Estocolmo, Suecia y PeriFlux System 4002, unidad principal, unidad satélite; Perimed, Estocolmo, Suecia)
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1 hora y 5 minutos
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Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial inicial en los minutos 10, 20, 30, 40, 50 y 65.
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La presión arterial se controlará cada 10 minutos con un esfigmomanómetro automático (Omron Healthcare M6 comfort, Japón)
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Cambio desde la presión arterial inicial en los minutos 10, 20, 30, 40, 50 y 65.
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Tasa de sudor
Periodo de tiempo: 1 hora y 5 minutos
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La tasa de sudoración se medirá utilizando una cápsula ventilada de 5,0 cm2 colocada sobre la frente y el gastrocnemio.
El aire comprimido anhidro pasará a través de la cápsula y sobre la superficie de la piel (Brooks 5850, controlador de flujo másico, Emerson Electric, Hetfield, PA, EE. UU.).
La densidad de vapor del aire efluente se calculará a partir de la humedad relativa y la temperatura medidas con el sensor de temperatura y humedad Omega HX93 (Omega Engineering, Stanford, CT, EE. UU.).
La tasa de sudor se definirá como el producto de la diferencia en el contenido de agua entre el aire efluente y el aire entrante y la tasa de flujo.
El caudal a través de la cápsula es de 1,13 L min-1.
El valor de la tasa de sudoración se ajustará al área de la superficie de la piel debajo de la cápsula (expresada en mg min-1 cm-2).
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1 hora y 5 minutos
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Cambio de confort térmico
Periodo de tiempo: Cambio desde el confort térmico de referencia a los minutos 10, 20, 30, 40, 50 y 65.
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El confort térmico se evaluó a través de la escala de confort térmico (1 = cómodo; 5 = extremadamente incómodo)
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Cambio desde el confort térmico de referencia a los minutos 10, 20, 30, 40, 50 y 65.
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Cambio de sensación térmica
Periodo de tiempo: Cambio desde la sensación térmica de referencia en los minutos 10, 20, 30, 40, 50 y 65.
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La sensación térmica se evaluó a través de la escala de sensación térmica (-3 = frío; +3 = calor)
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Cambio desde la sensación térmica de referencia en los minutos 10, 20, 30, 40, 50 y 65.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9. Vasomotion & spinal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .