Vurdering av vasomotion hos personer med ryggmargsskade
3. november 2020 oppdatert av: Petros Dinas
Ryggmargsskade (SCI), forårsaker tap av supra-spinal kontroll over det sympatiske nervesystemet og i noen tilfeller tap av følelse.
Som et resultat har personer med SCI svekket termoregulatorisk system og konsekvensen av denne termoregulatoriske dysfunksjonen er at de ikke kan reagere på miljøendringene.
Alt det ovennevnte fører til dysregulering i vasomotorisk tonus, skjelving i skjelettmuskulaturen og svettedysfunksjon.
Det er velkjent at huden spiller en viktig rolle i å regulere kroppstemperaturen og regulerer interaksjoner mellom miljøet og menneskekroppen.
En tidligere studie på personer med ufullstendig SCI viste at det ikke er forskjeller i kjernetemperatur mellom pasienter med ulikt mobilitets- og følelsesnivå og ulikt lesjonsnivå, men det er signifikante forskjeller i hudtemperatur.
Som nevnt ovenfor har personer med SCI en svekket termoregulatorisk kapasitet på grunn av sudomotorisk og vasomotorisk dysfunksjon, og det fører til større termisk belastning under hvile og trening når de utsettes for varme forhold.
En tidligere studie som utførte trening hos personer med SCI, fremhever det faktum at på grunn av det svekkede fordampende varmetapet under trening under varme forhold, er de i stor risiko.
På grunn av denne risikoen foreslår de forskjellige kjølestrategier som fremmer fordampning som vifter og vannsprøyting.
Det er derfor viktig å observere den termoregulerende funksjonen (vasomotion og sudomotorisk) hos personer med SCI når de utsettes for ulike miljøer (kalde, nøytrale og varme).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Deltakere i kaldt miljø med ryggmargsskade
- Atferdsmessig: Kaldt miljø sunne mannlige deltakere
- Atferdsmessig: Kaldt miljø sunne kvinnelige deltakere
- Atferdsmessig: Termonøytrale miljødeltakere med ryggmargsskade
- Atferdsmessig: Termonøytralt miljø friske mannlige deltakere
- Atferdsmessig: Termonøytralt miljø friske kvinnelige deltakere
- Atferdsmessig: Varmt miljø deltakere med ryggmargsskade
- Atferdsmessig: Varmt miljø sunne mannlige deltakere
- Atferdsmessig: Varmt miljø sunne kvinnelige deltakere
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil besøke laboratoriet tre ganger. Hver gang vil miljøkammeret simulere et annet miljø i en tilfeldig rekkefølge for hver deltaker. De tre ulike miljøene vil være som følger:
- Kaldt miljø 15-17°C og 40-50 % relativ fuktighet
- Termonøytralt miljø 22-24°C og 40-50 % relativ fuktighet
- Varmt miljø 33-35°C og 40-50 % relativ luftfuktighet Deltakerne vil holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden hver gang. Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i 5 minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot). Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter. Denne prosedyren vil bli gjentatt i hver måling, og den vil bare endre miljøet.
Antropometriske data [selvrapportert alder, selvrapportert kroppsvekst og kroppsmasse (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, USA)] vil samles inn i begynnelsen av den første målingen. Medisinsk historie til alle deltakerne vil bli registrert. Under studien, kontinuerlig hjertefrekvens (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finland), kjernetemperatur (telemetriske kapsler BodyCap, Caen, Frankrike), gjennomsnittlig hudtemperatur (trådløse termistorer iButtons type DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), fingertemperatur ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Canada), data for hudblodstrøm og svettehastighet (laser Doppler flow-meter PeriFlux System 5010, funksjonsenhet; Perimed, Stockholm, Sverige og PeriFlux System 4002, masterenhet, satellittenhet; Perimed, Stockholm, Sverige) vil bli innsamling. Blodtrykket vil også overvåkes hvert 10. minutt med et automatisk blodtrykksmåler (Omron Healthcare M6 comfort, Japan). Hudtemperaturdata vil samles inn fra fire steder (bryst, arm, lår og ben) og vil bli uttrykt som gjennomsnittlig hudtemperatur i henhold til formelen til Ramanathan (Tsk = [0,3(bryst) + arm) + 0,2(lår + ben)]. Spørreskjemaer (termisk sensasjonsskala: -3 = kaldt; +3 = varmt) vil bli brukt for å vurdere deltakernes termiske komfort/følelse og smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Hellas, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med ryggmargsskade under thorax 6, minst seks måneder etter skaden.
- Friske voksne deltakere, ikke-røykere, ingen sykdom og/eller tar medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år;
- Personer som tar medisiner som påvirker vasomotion (f.eks. for hypertensjon, trombose osv.)
- Personer med andre kroniske sykdommer (f. diabetes)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere i kaldt miljø med ryggmargsskade
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
|
Eksperimentell: Termonøytrale miljødeltakere med ryggmargsskade
I et termonøytralt miljø (22–24 °C og 40–50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden. .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et termonøytralt miljø (22-24 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et termonøytralt miljø (22-24 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et termonøytralt miljø (22-24 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
|
Eksperimentell: Varmt miljø deltakere med ryggmargsskade
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kaldt miljø sunne mannlige deltakere
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Termonøytralt miljø friske mannlige deltakere
I et termonøytralt miljø (22–24 °C og 40–50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden. .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et termonøytralt miljø (22-24 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et termonøytralt miljø (22-24 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et termonøytralt miljø (22-24 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Varmt miljø sunne mannlige deltakere
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kaldt miljø sunne kvinnelige deltakere
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et kaldt miljø (15-17 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Termonøytralt miljø friske kvinnelige deltakere
I et termonøytralt miljø (22–24 °C og 40–50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden. .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et termonøytralt miljø (22-24 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et termonøytralt miljø (22-24 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Varmt miljø sunne kvinnelige deltakere
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
I et varmt miljø (33-35 °C og 40-50 % relativ fuktighet), vil deltakerne holde seg i en lokalisert posisjon i 20 minutter for å samle inn grunnlinjedata og for å la deres blodstrøm og kroppstemperatur tilpasse seg den eksponerende miljøtilstanden .
Umiddelbart etter startperioden vil deltakerne senke venstre hånd og fot i varmt vann (34-36°C) i fem minutter for en jevn starttemperatur (hånd og fot).
Deretter vil deltakerne senke hånden og føttene i kaldt vann (8°C) i 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 1 time og 5 minutter
|
Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av et Polar Team-system (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland
|
1 time og 5 minutter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 1 time og 5 minutter
|
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av et Polar Team-system (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland
|
1 time og 5 minutter
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 1 time og 5 minutter
|
Hudtemperaturen (bryst, arm, lår og ben) vil bli kontinuerlig overvåket med iButton-sensorer type DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA.
|
1 time og 5 minutter
|
|
Fingertemperatur
Tidsramme: 1 time og 5 minutter
|
Fingertemperaturen vil bli overvåket gjennom grunnlinjen og vannnedsenkning med 8-sekunders intervaller ved hjelp av en datalogger (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Canada) som har grensesnitt med en datamaskin for å tillate kontinuerlig overvåking av etterforskerne.
|
1 time og 5 minutter
|
|
Kroppens kjernetemperatur
Tidsramme: 1 time og 5 minutter
|
Kjernekroppstemperatur vil bli vurdert ved hjelp av telemetriske kapsler (e-Celsius, BodyCap, Caen, Frankrike) som vi vil gi deltakerne for å innta før målingen.
|
1 time og 5 minutter
|
|
Hudens blodstrøm
Tidsramme: 1 time og 5 minutter
|
Hudens blodstrøm vil bli overvåket via laser Doppler flowmeter (PeriFlux System 5010, funksjonsenhet; Perimed, Stockholm, Sverige og PeriFlux System 4002, masterenhet, satellittenhet; Perimed, Stockholm, Sverige)
|
1 time og 5 minutter
|
|
Endring av blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline blodtrykk ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minutt.
|
Blodtrykket vil bli overvåket hvert 10. minutt med et automatisk sfygmomanometer (Omron Healthcare M6 comfort, Japan)
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minutt.
|
|
Svettehastighet
Tidsramme: 1 time og 5 minutter
|
Svettehastigheten vil bli målt med en 5,0 cm2 ventilert kapsel plassert over pannen og gastrocnemius.
Vannfri trykkluft vil passere gjennom kapselen og over hudoverflaten (Brooks 5850, massestrømskontroller, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA).
Damptettheten til avløpsluften vil bli beregnet fra den relative fuktigheten og temperaturen målt ved hjelp av Omega HX93 fuktighets- og temperatursensor (Omega Engineering, Stanford, CT, USA).
Svettehastighet vil bli definert som produktet av forskjellen i vanninnhold mellom avløps- og innløpsluft og strømningshastigheten.
Strømningshastigheten gjennom kapselen er 1,13 L min-1.
Svettehastighetsverdien vil bli justert for hudoverflatearealet under kapselen (uttrykt i mg min-1 cm-2).
|
1 time og 5 minutter
|
|
Endring av termisk komfort
Tidsramme: Bytt fra baseline termisk komfort ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minutt.
|
Termisk komfort ble vurdert via den termiske komfortskalaen (1 = komfortabel; 5 = ekstremt ubehagelig)
|
Bytt fra baseline termisk komfort ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minutt.
|
|
Endring av termisk følelse
Tidsramme: Endring fra termisk sensasjon ved baseline ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minutt.
|
Termisk følelse ble vurdert via skalaen for termisk følelse (-3 = kald; +3 = varmt)
|
Endring fra termisk sensasjon ved baseline ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9. Vasomotion & spinal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .