Ocena naczynioruchowa osób z urazem rdzenia kręgowego
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Petros Dinas
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) powoduje utratę nadrdzeniowej kontroli współczulnego układu nerwowego, aw niektórych przypadkach utratę czucia.
W rezultacie osoby po urazie rdzenia kręgowego mają upośledzony system termoregulacji, a konsekwencją tej dysfunkcji termoregulacji jest brak możliwości reagowania na zmiany środowiskowe.
Wszystko to prowadzi do rozregulowania napięcia naczynioruchowego, drżenia mięśni szkieletowych i zaburzeń potliwości.
Powszechnie wiadomo, że skóra odgrywa ważną rolę w regulacji temperatury ciała i reguluje interakcje między środowiskiem a organizmem człowieka.
Poprzednie badanie na osobach z niepełnym SCI wykazało, że nie ma różnic w temperaturze głębokiej między pacjentami o różnym poziomie ruchomości i czucia oraz różnym poziomie uszkodzenia, ale istnieją znaczne różnice w temperaturze skóry.
Jak wspomniano powyżej, osoby z SCI mają upośledzoną zdolność termoregulacyjną z powodu dysfunkcji sudomotorycznej i naczynioruchowej, co prowadzi do większego obciążenia termicznego podczas odpoczynku i ćwiczeń, gdy są narażeni na gorące warunki.
Poprzednie badanie, w którym przeprowadzono ćwiczenia u osób po urazie rdzenia, podkreśla fakt, że z powodu upośledzonej utraty ciepła przez parowanie podczas ćwiczeń w gorących warunkach są one bardzo zagrożone.
Z powodu tego ryzyka proponują różne strategie chłodzenia, które promują parowanie, takie jak wentylatory i rozpylanie wody.
Dlatego ważne jest obserwowanie funkcji termoregulacyjnych (naczynioruchowych i sudomotorycznych) u osób po urazie rdzenia kręgowego, gdy są one narażone na różne środowiska (zimne, neutralne i ciepłe).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Uczestnicy zimnego środowiska z urazem rdzenia kręgowego
- Behawioralne: Zimne środowisko zdrowych mężczyzn
- Behawioralne: Zimne środowisko zdrowych kobiet
- Behawioralne: Uczestnicy środowiska termoneutralnego z urazem rdzenia kręgowego
- Behawioralne: Termoneutralne środowisko zdrowych mężczyzn
- Behawioralne: Środowisko termoneutralne zdrowe kobiety
- Behawioralne: Ciepłe środowisko uczestników z urazem rdzenia kręgowego
- Behawioralne: Ciepłe środowisko zdrowych męskich uczestników
- Behawioralne: Ciepłe środowisko zdrowe uczestniczki
Szczegółowy opis
Uczestnicy trzykrotnie odwiedzą laboratorium. Za każdym razem komora środowiskowa będzie symulować inne środowisko w losowej kolejności dla każdego uczestnika. Trzy różne środowiska będą wyglądać następująco:
- Zimne otoczenie 15-17°C i wilgotność względna 40-50%.
- Środowisko neutralne termicznie 22-24°C i 40-50% wilgotności względnej
- Ciepłe środowisko 33-35°C i 40-50% wilgotności względnej Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut w celu zebrania danych wyjściowych i umożliwienia każdorazowego dostosowania przepływu krwi i temperatury ciała do warunków środowiskowych narażenia. Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzają lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na 5 minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp). Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut. Ta procedura będzie powtarzana przy każdym pomiarze i zmieni tylko otoczenie.
Dane antropometryczne [zgłoszony przez siebie wiek, zgłoszony przez siebie wzrost i masa ciała (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, USA)] zostaną zebrane na początku pierwszego pomiaru. Rejestrowana będzie historia medyczna wszystkich uczestników. Podczas badania ciągłe tętno (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia), temperatura wewnętrzna (kapsuły telemetryczne BodyCap, Caen, Francja), średnia temperatura skóry (bezprzewodowe termistory iButtons typu DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), temperatura palców ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Kanada), dane dotyczące przepływu krwi i potu w skórze (laserowy przepływomierz dopplerowski PeriFlux System 5010, jednostka funkcjonalna; Perimed, Sztokholm, Szwecja i PeriFlux System 4002, jednostka główna, jednostka satelitarna; Perimed, Sztokholm, Szwecja) zostaną zbieranie. Ciśnienie krwi będzie również monitorowane co 10 minut za pomocą automatycznego sfigmomanometru (Omron Healthcare M6 comfort, Japonia). Dane dotyczące temperatury skóry będą zbierane z czterech miejsc (klatka piersiowa, ramię, udo i noga) i zostaną wyrażone jako średnia temperatura skóry zgodnie ze wzorem Ramanathana (Tsk = [0,3 (klatka piersiowa + ramię) + 0,2 (udo + noga)]. Kwestionariusze (skala odczuć termicznych: -3 = zimno; +3 = gorąco) zostaną wykorzystane do oceny komfortu/odczuć termicznych uczestników i bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grecja, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z urazem rdzenia kręgowego poniżej odcinka piersiowego kręgosłupa 6, co najmniej sześć miesięcy po urazie.
- Zdrowi dorośli uczestnicy, niepalący, nie chorujący i/lub przyjmujący leki
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia;
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki wpływające na ruchliwość naczyń (np. na nadciśnienie, zakrzepicę itp.)
- Osoby z innymi chorobami przewlekłymi (np. cukrzyca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy zimnego środowiska z urazem rdzenia kręgowego
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy środowiska termoneutralnego z urazem rdzenia kręgowego
W środowisku neutralnym termicznie (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W neutralnym termicznie środowisku (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W neutralnym termicznie środowisku (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W neutralnym termicznie środowisku (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
|
Eksperymentalny: Ciepłe środowisko uczestników z urazem rdzenia kręgowego
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Zimne środowisko zdrowych mężczyzn
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Termoneutralne środowisko zdrowych mężczyzn
W środowisku neutralnym termicznie (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W neutralnym termicznie środowisku (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W neutralnym termicznie środowisku (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W neutralnym termicznie środowisku (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Ciepłe środowisko zdrowych męskich uczestników
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Zimne środowisko zdrowych kobiet
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W zimnym środowisku (15-17°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Środowisko termoneutralne zdrowe kobiety
W środowisku neutralnym termicznie (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W neutralnym termicznie środowisku (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W neutralnym termicznie środowisku (22-24°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Ciepłe środowisko zdrowych kobiet-uczestniczek
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
W ciepłym środowisku (33-35°C i 40-50% wilgotności względnej) uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 20 minut, aby zebrać podstawowe dane i umożliwić dostosowanie przepływu krwi i temperatury ciała do narażonych warunków środowiskowych .
Bezpośrednio po okresie podstawowym uczestnicy zanurzą lewą rękę i stopę w ciepłej wodzie (34-36°C) na pięć minut, aby uzyskać stałą temperaturę początkową (dłoni i stóp).
Następnie uczestnicy zanurzą dłonie i stopy w zimnej wodzie (8°C) na 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 godzina i 5 minut
|
Tętno będzie stale monitorowane za pomocą systemu Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia
|
1 godzina i 5 minut
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 godzina i 5 minut
|
Zmienność tętna będzie stale monitorowana za pomocą systemu Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia)
|
1 godzina i 5 minut
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 1 godzina i 5 minut
|
Temperatura skóry (klatka piersiowa, ramię, udo i noga) będzie stale monitorowana za pomocą czujników iButton typu DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA.
|
1 godzina i 5 minut
|
|
Temperatura palca
Ramy czasowe: 1 godzina i 5 minut
|
Temperatura palca będzie monitorowana przez całą linię podstawową i zanurzenie w wodzie w odstępach 8-s za pomocą rejestratora danych (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Kanada) połączonego z komputerem, aby umożliwić badaczom ciągłe monitorowanie.
|
1 godzina i 5 minut
|
|
Temperatura wewnętrzna ciała
Ramy czasowe: 1 godzina i 5 minut
|
Temperatura głęboka ciała będzie mierzona za pomocą kapsuł telemetrycznych (e-Celsius, BodyCap, Caen, Francja), które uczestnikom rozdamy do spożycia przed pomiarem.
|
1 godzina i 5 minut
|
|
Przepływ krwi w skórze
Ramy czasowe: 1 godzina i 5 minut
|
Przepływ krwi w skórze będzie monitorowany za pomocą laserowego przepływomierza Dopplera (PeriFlux System 5010, jednostka funkcjonalna; Perimed, Sztokholm, Szwecja i PeriFlux System 4002, jednostka główna, jednostka satelitarna; Perimed, Sztokholm, Szwecja)
|
1 godzina i 5 minut
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w 10., 20., 30., 40., 50. i 65. minucie.
|
Ciśnienie krwi będzie monitorowane co 10 minut za pomocą automatycznego sfigmomanometru (Omron Healthcare M6 comfort, Japonia)
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w 10., 20., 30., 40., 50. i 65. minucie.
|
|
Szybkość potu
Ramy czasowe: 1 godzina i 5 minut
|
Szybkość pocenia będzie mierzona za pomocą wentylowanej kapsułki o powierzchni 5,0 cm2 umieszczonej na czole i mięśniu brzuchatym łydki.
Bezwodne sprężone powietrze będzie przechodzić przez kapsułkę i nad powierzchnię skóry (Brooks 5850, kontroler przepływu masowego, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA).
Gęstość oparów powietrza wylotowego będzie obliczana na podstawie wilgotności względnej i temperatury mierzonych za pomocą czujnika wilgotności i temperatury Omega HX93 (Omega Engineering, Stanford, CT, USA).
Szybkość potu zostanie zdefiniowana jako iloczyn różnicy zawartości wody między powietrzem wypływającym i wpływającym oraz natężenia przepływu.
Natężenie przepływu przez kapsułkę wynosi 1,13 l min-1.
Wartość szybkości potu zostanie dostosowana do powierzchni skóry pod kapsułką (wyrażona w mg min-1 cm-2).
|
1 godzina i 5 minut
|
|
Zmiana komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego komfortu cieplnego w 10, 20, 30, 40, 50 i 65 minucie.
|
Komfort termiczny oceniano za pomocą skali komfortu cieplnego (1 = komfortowy; 5 = bardzo niekomfortowy)
|
Zmiana od podstawowego komfortu cieplnego w 10, 20, 30, 40, 50 i 65 minucie.
|
|
Zmiana czucia termicznego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego odczucia termicznego w 10., 20., 30., 40., 50. i 65. minucie.
|
Odczuwanie ciepła oceniano za pomocą skali odczuć termicznych (-3 = zimno; +3 = gorąco)
|
Zmiana od podstawowego odczucia termicznego w 10., 20., 30., 40., 50. i 65. minucie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9. Vasomotion & spinal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia