Bedömning av vasomotion hos personer med ryggmärgsskada
3 november 2020 uppdaterad av: Petros Dinas
Ryggmärgsskada (SCI), orsakar förlust av supra-spinal kontroll av det sympatiska nervsystemet och i vissa fall förlust av känsel.
Som ett resultat har personer med SCI försämrat termoregulatoriskt system och konsekvensen av denna termoregulatoriska dysfunktion är att de inte kan reagera på miljöförändringarna.
Allt ovanstående leder till dysreglering i vasomotorisk tonus, skelettmusklers frossa och svettning dysfunktion.
Det är välkänt att huden spelar en viktig roll för att reglera kroppstemperaturen och reglerar interaktioner mellan miljön och människokroppen.
En tidigare studie på personer med ofullständig SCI visade att det inte finns några skillnader i kärntemperatur mellan patienter med olika nivå av rörlighet och känsel och olika nivå av lesion, men det finns signifikanta skillnader i hudtemperatur.
Som nämnts ovan har personer med SCI en försämrad termoregulatorisk förmåga på grund av sudomotorisk och vasomotorisk dysfunktion och som leder till större termisk belastning under vila och träning när de utsätts för varma förhållanden.
En tidigare studie som utförde träning hos personer med SCI, belyser det faktum att på grund av den försämrade förångningsvärmeförlusten under träning i varma förhållanden, är de i stor risk.
På grund av denna risk föreslår de olika kylningsstrategier som främjar avdunstning såsom fläktar och vattensprutning.
Det är därför viktigt att observera den termoregulatoriska funktionen (vasomotion och sudomotor) hos personer med SCI när de utsätts för olika miljöer (kall, neutral och varm).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Deltagare i kall miljö med ryggmärgsskada
- Beteende: Kall miljö friska manliga deltagare
- Beteende: Kall miljö friska kvinnliga deltagare
- Beteende: Termoneutral miljödeltagare med ryggmärgsskada
- Beteende: Termoneutral miljö friska manliga deltagare
- Beteende: Termoneutral miljö friska kvinnliga deltagare
- Beteende: Varm miljö deltagare med ryggmärgsskada
- Beteende: Varm miljö friska manliga deltagare
- Beteende: Varm miljö friska kvinnliga deltagare
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att besöka laboratoriet tre gånger. Vid varje tillfälle kommer miljökammaren att simulera en annan miljö i en slumpmässig ordning för varje deltagare. De tre olika miljöerna kommer att vara följande:
- Kall miljö 15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet
- Termoneutral miljö 22-24°C och 40-50% relativ luftfuktighet
- Varm miljö 33-35°C och 40-50% relativ luftfuktighet Deltagarna kommer att stanna på plats i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet varje gång. Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i 5 minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot). Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter. Denna procedur kommer att upprepas i varje mätning och det kommer bara att förändra miljön.
Antropometriska data [självrapporterad ålder, självrapporterad kroppsbyggnad och kroppsmassa (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, USA)] kommer att samlas in i början av den första mätningen. Medicinsk historia för alla deltagare kommer att registreras. Under studien, kontinuerlig hjärtfrekvens (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finland), kärntemperatur (telemetriska kapslar BodyCap, Caen, Frankrike), genomsnittlig hudtemperatur (trådlösa termistorer iButtons typ DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), fingertemperatur ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Kanada), data för hudblodflöde och svetthastighet (laser-dopplerflödesmätare PeriFlux System 5010, funktionsenhet; Perimed, Stockholm, Sverige och PeriFlux System 4002, masterenhet, satellitenhet; Perimed, Stockholm, Sverige) samlar. Blodtrycket kommer också att övervakas var 10:e minut med en automatisk blodtrycksmätare (Omron Healthcare M6 comfort, Japan). Hudtemperaturdata kommer att samlas in från fyra platser (bröst, arm, lår och ben) och kommer att uttryckas som medelhudtemperatur enligt formeln Ramanathan (Tsk = [0,3(bröst) + arm) + 0,2(lår + ben)]. Frågeformulär (termisk sensationsskala: -3 = kall; +3 = varm) kommer att användas för att bedöma deltagarnas termiska komfort/känsla och smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grekland, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med ryggmärgsskada under bröstrygg 6, minst sex månader efter skadan.
- Friska vuxna deltagare, icke-rökare, ingen sjukdom och/eller tar mediciner
Exklusions kriterier:
- Personer under 18 år;
- Personer som tar något läkemedel som påverkar vasomotion (t.ex. för högt blodtryck, trombos etc.)
- Personer med andra kroniska sjukdomar (t. diabetes)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare i kall miljö med ryggmärgsskada
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
|
Experimentell: Termoneutral miljödeltagare med ryggmärgsskada
I en termoneutral miljö (22–24°C och 40–50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en termoneutral miljö (22-24°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en termoneutral miljö (22-24°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en termoneutral miljö (22-24°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
|
Experimentell: Varm miljö deltagare med ryggmärgsskada
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Kall miljö friska manliga deltagare
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Termoneutral miljö friska manliga deltagare
I en termoneutral miljö (22–24°C och 40–50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en termoneutral miljö (22-24°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en termoneutral miljö (22-24°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en termoneutral miljö (22-24°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Varm miljö friska manliga deltagare
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Kall miljö friska kvinnliga deltagare
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en kall miljö (15-17°C och 40-50% relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Termoneutral miljö friska kvinnliga deltagare
I en termoneutral miljö (22–24°C och 40–50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till de exponerande miljöförhållandena. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en termoneutral miljö (22-24°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en termoneutral miljö (22-24°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en positionerad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att låta deras blodflöde och kroppstemperatur anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Varm miljö friska kvinnliga deltagare
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
I en varm miljö (33-35°C och 40-50 % relativ luftfuktighet) kommer deltagarna att stanna i en platsad position i 20 minuter för att samla in baslinjedata och för att tillåta deras blodflöde och kroppstemperatur att anpassa sig till det exponerande miljötillståndet. .
Omedelbart efter baslinjeperioden kommer deltagarna att sänka ner sin vänstra hand och fot i varmt vatten (34-36°C) i fem minuter för en konsekvent starttemperatur (hand och fot).
Därefter kommer deltagarna att sänka ner sina händer och fötter i kallt vatten (8°C) i 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 timme och 5 minuter
|
Pulsen kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av ett Polar Team-system (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland
|
1 timme och 5 minuter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 1 timme och 5 minuter
|
Hjärtfrekvensvariationer kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av ett Polar Team-system (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland
|
1 timme och 5 minuter
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 1 timme och 5 minuter
|
Hudtemperaturen (bröst, arm, lår och ben) kommer att övervakas kontinuerligt med iButton-sensorer typ DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA.
|
1 timme och 5 minuter
|
|
Fingertemperatur
Tidsram: 1 timme och 5 minuter
|
Fingertemperaturen kommer att övervakas under hela baslinjen och vattennedsänkning med 8-sekunders intervaller med hjälp av en datalogger (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Kanada) som ansluter till en dator för att möjliggöra kontinuerlig övervakning av utredarna.
|
1 timme och 5 minuter
|
|
Kroppens kärntemperatur
Tidsram: 1 timme och 5 minuter
|
Kärnkroppstemperaturen kommer att bedömas med hjälp av telemetriska kapslar (e-Celsius, BodyCap, Caen, Frankrike) som vi kommer att ge till deltagarna att inta innan mätningen.
|
1 timme och 5 minuter
|
|
Hudens blodflöde
Tidsram: 1 timme och 5 minuter
|
Hudens blodflöde kommer att övervakas via laserdopplerflödesmätare (PeriFlux System 5010, funktionsenhet; Perimed, Stockholm, Sverige och PeriFlux System 4002, masterenhet, satellitenhet; Perimed, Stockholm, Sverige)
|
1 timme och 5 minuter
|
|
Förändring av blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjens blodtryck vid 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e och 65:e minuten.
|
Blodtrycket kommer att övervakas var 10:e minut med en automatisk blodtrycksmätare (Omron Healthcare M6 comfort, Japan)
|
Ändra från baslinjens blodtryck vid 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e och 65:e minuten.
|
|
Svetthastighet
Tidsram: 1 timme och 5 minuter
|
Svetthastigheten kommer att mätas med en 5,0 cm2 ventilerad kapsel placerad över pannan och gastrocnemius.
Vattenfri tryckluft kommer att passera genom kapseln och över hudytan (Brooks 5850, massflödesregulator, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA).
Ångdensiteten för avloppsluften beräknas utifrån den relativa fuktigheten och temperaturen som mäts med Omega HX93 fukt- och temperatursensor (Omega Engineering, Stanford, CT, USA).
Svetthastighet kommer att definieras som produkten av skillnaden i vattenhalt mellan avloppsvatten och ingående luft och flödeshastigheten.
Flödeshastigheten genom kapseln är 1,13 L min-1.
Värdet för svetthastigheten kommer att justeras för hudytan under kapseln (uttryckt i mg min-1 cm-2).
|
1 timme och 5 minuter
|
|
Förändring av termisk komfort
Tidsram: Ändra från baslinjens termisk komfort vid 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e och 65:e minuten.
|
Termisk komfort bedömdes via skalan för termisk komfort (1 = bekväm; 5 = extremt obekväm)
|
Ändra från baslinjens termisk komfort vid 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e och 65:e minuten.
|
|
Förändring av termisk känsla
Tidsram: Ändra från baslinjens termiska sensation vid 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e och 65:e minuten.
|
Termisk sensation bedömdes via den termiska sensationsskalan (-3 = kall; +3 = varm)
|
Ändra från baslinjens termiska sensation vid 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e och 65:e minuten.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9. Vasomotion & spinal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .