远端器官缺血预处理对全身炎症和糖萼完整性参数的影响
2020年4月7日 更新者：Acibadem University
远端器官缺血预处理对活体肝移植患者全身炎症和糖萼完整性参数的影响
肝移植过程中的缺血再灌注 (IR) 损伤是移植相关死亡率和发病率的主要原因之一。
远程器官缺血预处理 (RIPC) 是减少 IR 损伤的研究最多的做法之一。
在这项研究中，将首次在临床上通过全身炎症参数和显示糖萼完整性的参数评估 RIPC 对活体供肝受体的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Atakent
-
Istanbul、Atakent、火鸡、34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Acıbadem 医院器官移植中心对患者进行随访
- 接受参加研究的患者
- 18岁以上
- ASA III级
- MELD 分数 >12
- 计划接受活体供体的择期肝移植手术
排除标准：
- 接受再移植的患者
- 18岁以下
- 接受紧急手术的患者
- 肝肾或肝肺综合征患者
- 在 ICU 接受机械通气支持的患者
- 拒绝参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无干预
|
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实验性的：远程缺血预处理
术前下肢短期止血带
|
RIPC组患者右下肢绑矫形止血带，无肝期前应用止血带，分3次，每次3分钟，间隔3分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤坏死因子-α (TNF-α)
大体时间：术后早期（进入重症监护病房后6小时）
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组间TNF-α水平差异评价
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术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
|
细胞间粘附分子-1 (ICAM-1)
大体时间：术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
组间（ICAM-1）水平差异评价
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术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
|
缺氧诱导因子 1 (HIF-1)
大体时间：术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
组间HIF-1水平差异评价
|
术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
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白细胞介素 8 (IL-8)
大体时间：术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
组间IL-8水平差异评价
|
术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
|
Syndecan-1 (SDC-1)
大体时间：术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
组间SDC-1水平差异评价
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术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
|
可溶性血管细胞粘附分子-1 (sVCAM-1)。
大体时间：术后早期（进入重症监护病房后6小时）
|
组间sVCAM-1水平差异评价
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术后早期（进入重症监护病房后6小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：术后7天
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术后早期死亡率
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术后7天
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肝功能检查
大体时间：术后7天
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评估术后早期肝功能检查； AST 和 ALT
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术后7天
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在医院和重症监护室的住院时间
大体时间：术后7天
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住院和重症监护病房住院时间的评估
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术后7天
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发病率
大体时间：术后7天
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术后早期并发症
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月5日
初级完成 (实际的)
2020年1月17日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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