Влияние ишемического прекондиционирования удаленных органов на параметры системного воспаления и целостности гликокаликса
7 апреля 2020 г. обновлено: Acibadem University
Влияние ишемического прекондиционирования удаленных органов на параметры системного воспаления и целостности гликокаликса у пациентов с трансплантацией печени от живого донора
Ишемически-реперфузионное (ИР) повреждение при трансплантации печени является одной из основных причин смертности и заболеваемости, связанных с трансплантацией.
Ишемическое предварительное кондиционирование удаленных органов (RIPC) является одним из наиболее изученных методов снижения ИР-травмы.
В этом исследовании, впервые в клинике, эффект RIPC будет оцениваться как по параметрам системного воспаления, так и по параметрам, демонстрирующим целостность гликокаликса, у реципиентов печени живых доноров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Турция, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, наблюдающиеся в Центре трансплантации органов больницы Аджибадем
- Пациенты, допущенные к участию в исследовании
- Возраст старше 18 лет
- АСА класс III
- Оценка MELD> 12
- Планируется плановая операция по трансплантации печени от живого донора.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие повторную трансплантацию
- В возрасте до 18 лет
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- Пациенты с гепаторенальным или гепатопульмональным синдромом
- Пациенты, получающие искусственную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии
- Пациенты отказываются от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Кратковременный жгут на нижнюю конечность перед операцией
|
Больным в группе ДИПК на правые нижние конечности накладывали ортопедический жгут, наложение жгута проводили перед внепеченочной фазой в 3 периода по 3 мин с интервалом 3 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
Оценка разницы уровня ФНО-альфа между группами
|
Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
|
Молекула межклеточной адгезии-1 (ICAM-1)
Временное ограничение: Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
Оценка разницы уровней (ICAM-1) между группами
|
Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
|
Индуцированный гипоксией фактор-1 (HIF-1)
Временное ограничение: Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
Оценка разницы уровня HIF-1 между группами
|
Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
|
Интерлейкин-8 (ИЛ-8)
Временное ограничение: Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
Оценка разницы уровней ИЛ-8 между группами
|
Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
|
Синдекан-1 (СДЦ-1)
Временное ограничение: Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
Оценка разницы уровня SDC-1 между группами
|
Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
|
растворимая молекула адгезии сосудистых клеток-1 (sVCAM-1).
Временное ограничение: Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
Оценка разницы уровня sVCAM-1 между группами
|
Послеоперационный ранний период (через 6 часов после поступления в реанимацию)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Ранняя послеоперационная летальность
|
7 дней после операции
|
|
Функциональные пробы печени
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Оценка показателей функции печени в раннем послеоперационном периоде; АСТ и АЛТ
|
7 дней после операции
|
|
Длительность пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Оценка продолжительности пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии
|
7 дней после операции
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Ранние послеоперационные осложнения
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .