Effekterna av ischemisk förkonditionering av fjärrorgan på systemiska inflammatoriska och glykokalyxintegritetsparametrar
7 april 2020 uppdaterad av: Acibadem University
Effekterna av ischemisk förkonditionering av avlägsna organ på systemiska inflammatoriska och glykokalyxintegritetsparametrar hos levertransplantationspatienter med levande donator
Ischemi-reperfusionsskada (IR) under levertransplantation är en av de främsta orsakerna till dödlighet och sjuklighet i samband med transplantation.
Remote organ ischemic preconditioning (RIPC) är en av de mest undersökta metoderna för att minska IR-skada.
I denna studie kommer effekten av RIPC för första gången på kliniken att utvärderas via både systemiska inflammationsparametrar och även parametrar som visar glykokalyx integritet, på levermottagare av levande donator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Kalkon, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter följs upp av Acıbadem Hospital Organ Transplantation Center
- Patienterna accepterade att delta i studien
- Äldre än 18 år
- ASA klass III
- MELD-poäng >12
- Planerad för elektiv levertransplantationsoperation från en levande givare
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår omtransplantation
- Under 18 år
- Patienter som genomgår en akut operation
- Patienter med hepatorenalt eller hepatopulmonellt syndrom
- Patienter som får mekaniskt ventilationsstöd på ICU
- Patienter som vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
Kortvarig tourniquet på nedre extremiteten före operation
|
En ortopedisk stoppring knöts till de högra nedre extremiteterna hos patienterna i RIPC-armen, och applikation av turneringen utfördes före den anhepatiska fasen i 3 perioder om 3 minuter med ett intervall på 3 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
Utvärdering av skillnader i TNF-alfa-nivå mellan grupper
|
Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
|
Intercellulär adhesionsmolekyl-1 (ICAM-1)
Tidsram: Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
Utvärdering av (ICAM-1) nivåskillnad mellan grupper
|
Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
|
Hypoxiinducerad faktor-1 (HIF-1)
Tidsram: Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
Utvärdering av HIF-1 nivåskillnad mellan grupper
|
Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
|
Interleukin-8 (IL-8)
Tidsram: Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
Utvärdering av IL-8 nivåskillnad mellan grupper
|
Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
|
Syndecan-1 (SDC-1)
Tidsram: Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
Utvärdering av SDC-1 nivåskillnad mellan grupper
|
Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
|
löslig vaskulär celladhesionsmolekyl-1 (sVCAM-1).
Tidsram: Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
Utvärdering av sVCAM-1 nivåskillnad mellan grupper
|
Tidig postoperativ period (6 timmar efter intensivvårdsbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Tidig postoperativ mortalitet
|
7 dagar efter operationen
|
|
Leverfunktionstester
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Utvärdering av tidiga postoperativa leverfunktionstester; AST och ALT
|
7 dagar efter operationen
|
|
Längd på sjukhus och intensivvårdsavdelning
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Utvärdering av vårdtiden på sjukhus och intensivvårdsavdelning
|
7 dagar efter operationen
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Tidiga postoperativa komplikationer
|
7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .