Os efeitos do pré-condicionamento isquêmico de órgãos remotos nos parâmetros inflamatórios sistêmicos e de integridade do glicocálice
7 de abril de 2020 atualizado por: Acibadem University
Os efeitos do pré-condicionamento isquêmico de órgãos remotos sobre os parâmetros inflamatórios sistêmicos e de integridade do glicocálice em pacientes com transplante hepático de doador vivo
A lesão de isquemia-reperfusão (IR) durante o transplante hepático é uma das principais causas de mortalidade e morbidade associada ao transplante.
O pré-condicionamento isquêmico de órgãos remotos (CPIR) é uma das práticas mais investigadas para reduzir a lesão de IR.
Neste estudo, pela primeira vez na clínica, o efeito do RIPC será avaliado através de parâmetros de inflamação sistêmica e também parâmetros que mostram a integridade do glicocálix, em receptores de fígado de doadores vivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Atakent
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Istanbul, Atakent, Peru, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acompanhados pelo Centro de Transplante de Órgãos do Hospital Acıbadem
- Pacientes aceitaram participar do estudo
- Maiores de 18 anos
- ASA classe III
- Pontuação MELD >12
- Programado para cirurgia eletiva de transplante de fígado de um doador vivo
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a retransplante
- Menores de 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes com síndrome hepatorrenal ou hepatopulmonar
- Pacientes recebendo suporte de ventilação mecânica na UTI
- Pacientes que se recusam a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Pré-condicionamento isquêmico remoto
Torniquete de curto prazo na extremidade inferior antes da cirurgia
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Um torniquete ortopédico foi amarrado na extremidade inferior direita dos pacientes no braço PCIR, e a aplicação do torniquete foi realizada antes da fase anepática em 3 períodos de 3 minutos com intervalo de 3 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Avaliação da diferença do nível de TNF-alfa entre os grupos
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Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Molécula de adesão intercelular-1 (ICAM-1)
Prazo: Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Avaliação da diferença de nível (ICAM-1) entre o grupo
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Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Fator 1 induzido por hipóxia (HIF-1)
Prazo: Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Avaliação da diferença do nível de HIF-1 entre os grupos
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Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Interleucina-8 (IL-8)
Prazo: Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Avaliação da diferença do nível de IL-8 entre os grupos
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Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Syndecan-1 (SDC-1)
Prazo: Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Avaliação da diferença de nível SDC-1 entre os grupos
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Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Molécula-1 de adesão celular vascular solúvel (sVCAM-1).
Prazo: Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Avaliação da diferença de nível sVCAM-1 entre os grupos
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Pós-operatório precoce (6 horas após internação na unidade de terapia intensiva)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Mortalidade pós-operatória precoce
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7 dias após a cirurgia
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Testes de função hepática
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Avaliação das provas de função hepática pós-operatórias precoces; AST e ALT
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7 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência no hospital e na unidade de terapia intensiva
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Avaliação do tempo de permanência em hospital e unidade de terapia intensiva
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7 dias após a cirurgia
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Morbidade
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias precoces
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7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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