遠隔臓器虚血プレコンディショニングが全身炎症および糖衣の完全性パラメーターに及ぼす影響
2020年4月7日 更新者：Acibadem University
生体肝移植患者の全身炎症および糖衣完全性パラメータに対する遠隔臓器虚血プレコンディショニングの影響
肝移植中の虚血再灌流（IR）損傷は、移植に関連する死亡率および罹患率の主な原因の 1 つです。
遠隔臓器虚血プレコンディショニング (RIPC) は、IR 損傷を軽減するために最も研究されている手法の 1 つです。
この研究では、臨床で初めて、生体肝レシピエントに対する全身炎症パラメーターと糖衣の完全性を示すパラメーターの両方を介してRIPCの効果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Atakent
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Istanbul、Atakent、七面鳥、34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Acıbadem病院臓器移植センターによる患者の追跡調査
- 研究への参加を受け入れられた患者
- 18歳以上
- ASA クラス III
- MELD スコア >12
- 生体ドナーからの待機的肝移植手術が予定されている
除外基準:
- 再移植を受ける患者さん
- 18歳未満
- 緊急手術を受ける患者さん
- 肝腎症候群または肝肺症候群の患者
- ICU で人工呼吸器のサポートを受けている患者
- 参加を拒否する患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：遠隔虚血プレコンディショニング
手術前の下肢への短期間の止血帯
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RIPC アームの患者の右下肢に整形外科用止血帯を結び、無肝相の前に 3 分間隔で 3 分間の止血帯適用を 3 回実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)
時間枠：術後初期（集中治療室入院後6時間）
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グループ間のTNF-αレベルの差の評価
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術後初期（集中治療室入院後6時間）
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細胞間接着分子-1 (ICAM-1)
時間枠：術後初期（集中治療室入院後6時間）
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グループ間の（ICAM-1）レベル差の評価
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術後初期（集中治療室入院後6時間）
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低酸素誘発因子 1 (HIF-1)
時間枠：術後初期（集中治療室入院後6時間）
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グループ間のHIF-1レベル差の評価
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術後初期（集中治療室入院後6時間）
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インターロイキン-8 (IL-8)
時間枠：術後初期（集中治療室入院後6時間）
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グループ間のIL-8レベル差の評価
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術後初期（集中治療室入院後6時間）
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シンデカン-1 (SDC-1)
時間枠：術後初期（集中治療室入院後6時間）
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グループ間のSDC-1レベル差の評価
|
術後初期（集中治療室入院後6時間）
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可溶性血管細胞接着分子-1 (sVCAM-1)。
時間枠：術後初期（集中治療室入院後6時間）
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グループ間のsVCAM-1レベル差の評価
|
術後初期（集中治療室入院後6時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：手術から7日後
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術後早期死亡率
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手術から7日後
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肝機能検査
時間枠：手術から7日後
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術後早期の肝機能検査の評価; ASTとALT
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手術から7日後
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入院および集中治療室での入院期間
時間枠：手術から7日後
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入院期間と集中治療室の入院期間の評価
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手術から7日後
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罹患率
時間枠：手術から7日後
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術後早期の合併症
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手術から7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月5日
一次修了 (実際)
2020年1月17日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-01/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔虚血プレコンディショニングの臨床試験
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない