Kauko-elinten iskeemisen esikäsittelyn vaikutukset systeemisiin tulehdus- ja glykokalyyksin eheysparametreihin
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Acibadem University
Kauko-elinten iskeemisen esikäsittelyn vaikutukset systeemisiin tulehdus- ja glykokalyyksin eheysparametreihin elävänluovuttajan maksansiirtopotilailla
Ikemia-reperfuusio (IR) -vaurio maksansiirron aikana on yksi tärkeimmistä siirtoon liittyvän kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä.
Kauko-elinten iskeeminen esikäsittely (RIPC) on yksi tutkituimmista menetelmistä infrapunavaurion vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa, ensimmäistä kertaa klinikalla, RIPC:n vaikutusta arvioidaan sekä systeemisten tulehdusparametrien että myös glykokalyyksin eheyttä osoittavien parametrien perusteella elävän luovuttajan maksan vastaanottajiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Turkki, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita seurasi Acıbademin sairaalan elinsiirtokeskus
- Potilaat hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen
- Yli 18-vuotias
- ASA luokka III
- MELD-pisteet >12
- Suunniteltu elektiiviseen maksansiirtoleikkaukseen elävältä luovuttajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään uudelleensiirto
- Alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, joilla on hepatorenaalinen tai hepatopulmonaalinen oireyhtymä
- Potilaat, jotka saavat mekaanista ventilaatiotukea teho-osastolla
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Etäiskeeminen esihoito
Lyhytaikainen kiristysside alaraajoihin ennen leikkausta
|
RIPC-käsivarren potilaiden oikeisiin alaraajoihin sidottiin ortopedinen kiristysside, ja kiristysside tehtiin ennen anhepaattista vaihetta 3 3 minuutin jaksossa 3 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
TNF-alfa-tason eron arviointi ryhmien välillä
|
Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
|
Solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
Ryhmän välisen (ICAM-1)-tason eron arviointi
|
Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
|
Hypoksian aiheuttama tekijä 1 (HIF-1)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
Ryhmien välisen HIF-1-tason eron arviointi
|
Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
|
Interleukiini-8 (IL-8)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
IL-8-tason eron arviointi ryhmien välillä
|
Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
|
Syndecan-1 (SDC-1)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
SDC-1-tason eron arviointi ryhmien välillä
|
Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
|
liukoinen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (sVCAM-1).
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
Ryhmien välisen sVCAM-1-tason eron arviointi
|
Leikkauksen jälkeinen alkuvaihe (6 tuntia tehohoitoyksikön saapumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Varhainen postoperatiivinen kuolleisuus
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Varhaisten postoperatiivisten maksan toimintakokeiden arviointi; AST ja ALT
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa ja teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaala- ja tehoosaston hoidon keston arviointi
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .