Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fjernorganiskæmisk prækonditionering på systemiske inflammatoriske og Glycocalyx-integritetsparametre

7. april 2020 opdateret af: Acibadem University

Virkningerne af fjernorganiskæmisk prækonditionering på systemiske inflammatoriske og Glycocalyx-integritetsparametre hos levertransplantationspatienter med levende donorer

Iskæmi-reperfusion (IR) skade under levertransplantation er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed forbundet med transplantation. Fjernorganiskæmisk prækonditionering (RIPC) er en af ​​de mest undersøgte metoder til at reducere IR-skader. I denne undersøgelse vil effekten af ​​RIPC for første gang i klinikken blive evalueret via både systemiske inflammationsparametre og også parametre, der viser glycocalyx integritet, på lever-donormodtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Kalkun, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgt op af Acıbadem Hospital Organ Transplantation Center
  • Patienterne accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Ældre end 18 år
  • ASA klasse III
  • MELD-score >12
  • Planlagt til elektiv levertransplantationsoperation fra en levende donor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under gentransplantation
  • Under 18 år
  • Patienter under akut operation
  • Patienter med hepatorenalt eller hepatopulmonalt syndrom
  • Patienter, der modtager mekanisk ventilationsstøtte på intensivafdelingen
  • Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Fjern iskæmisk prækonditionering
Kortvarig tourniquet på underekstremiteten før operationen
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering
En ortopædisk tourniquet blev bundet til højre underekstremiteter af patienterne i RIPC-armen, og tourniquet-påføring blev udført før den anhepatiske fase i 3 perioder á 3 minutter med et interval på 3 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Evaluering af TNF-alfa niveau forskel mellem grupper
Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1)
Tidsramme: Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Evaluering af (ICAM-1) niveauforskel mellem grupper
Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Hypoxi-induceret faktor-1 (HIF-1)
Tidsramme: Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Evaluering af HIF-1 niveau forskel mellem grupper
Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Interleukin-8 (IL-8)
Tidsramme: Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Evaluering af IL-8 niveau forskel mellem grupper
Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Syndecan-1 (SDC-1)
Tidsramme: Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Evaluering af SDC-1 niveauforskel mellem grupper
Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (sVCAM-1).
Tidsramme: Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)
Evaluering af sVCAM-1 niveauforskel mellem grupper
Postoperativ tidlig periode (6 timer efter intensiv indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Tidlig postoperativ dødelighed
7 dage efter operationen
Leverfunktionstests
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Evaluering af tidlige postoperative leverfunktionstests; AST og ALT
7 dage efter operationen
Indlæggelsens varighed på hospital og intensivafdeling
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Evaluering af liggetid på hospital og intensivafdeling
7 dage efter operationen
Sygelighed
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Tidlige postoperative komplikationer
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner