전신 염증 및 Glycocalyx 무결성 매개 변수에 대한 원격 장기 허혈성 전처리의 효과
2020년 4월 7일 업데이트: Acibadem University
생체 기증자 간 이식 환자의 전신 염증 및 Glycocalyx 무결성 매개 변수에 대한 원격 장기 허혈 전처리의 효과
간 이식 중 허혈-재관류(IR) 손상은 이식과 관련된 사망 및 이환율의 주요 원인 중 하나입니다.
원격 장기 허혈 전처리(RIPC)는 IR 손상을 줄이기 위해 가장 많이 조사된 방법 중 하나입니다.
이 연구에서 임상 최초로 RIPC의 효과는 살아있는 기증자 간 수혜자에 대한 전신 염증 매개변수와 글리코칼릭스 무결성을 보여주는 매개변수를 통해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, 칠면조, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Acıbadem 병원 장기 이식 센터에서 추적 관찰한 환자
- 연구 참여가 승인된 환자
- 18세 이상
- ASA 클래스 III
- MELD 점수 >12
- 살아있는 기증자로부터 선택적 간 이식 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 재이식 환자
- 18세 미만
- 응급 수술을 받는 환자
- 간신증후군 또는 간폐증후군 환자
- 중환자실에서 기계적 환기 지원을 받는 환자
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 원격 허혈 전처리
수술 전 하지에 단기 지혈대
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RIPC 팔 환자의 오른쪽 하지에 정형지혈대를 고정하고, 무간기 전에 지혈대를 3분 간격으로 3분씩 3차례 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)
기간: 수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
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그룹 간 TNF-알파 수준 차이 평가
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수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
|
세포간 접착 분자-1(ICAM-1)
기간: 수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
그룹 간의 (ICAM-1) 수준 차이 평가
|
수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
|
저산소증 유발 인자-1(HIF-1)
기간: 수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
그룹 간 HIF-1 수준 차이 평가
|
수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
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인터루킨-8(IL-8)
기간: 수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
그룹 간 IL-8 수준 차이 평가
|
수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
|
신데칸-1(SDC-1)
기간: 수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
그룹 간 SDC-1 레벨 차이 평가
|
수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
|
가용성 혈관 세포 부착 분자-1(sVCAM-1).
기간: 수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
그룹 간 sVCAM-1 레벨 차이 평가
|
수술 후 초기(중환자실 입원 후 6시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 수술 후 7일
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조기 수술 후 사망률
|
수술 후 7일
|
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간 기능 검사
기간: 수술 후 7일
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조기 수술 후 간 기능 검사의 평가; AST와 ALT
|
수술 후 7일
|
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병원 및 중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 7일
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병원 및 중환자실 체류 기간 평가
|
수술 후 7일
|
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병적 상태
기간: 수술 후 7일
|
초기 수술 후 합병증
|
수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-01/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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