Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ischemického předkondicionování vzdáleného orgánu na systémové parametry zánětu a integrity glykokalyx

7. dubna 2020 aktualizováno: Acibadem University

Účinky ischemického preconditioningu vzdáleného orgánu na systémové parametry zánětu a integrity glykokalyx u pacientů s transplantací jater od žijících dárců

Ischemicko-reperfuzní (IR) poškození během transplantace jater je jednou z hlavních příčin mortality a morbidity spojené s transplantací. Vzdálená orgánová ischemická preconditioning (RIPC) je jednou z nejvíce zkoumaných metod ke snížení poškození IR. V této studii, poprvé na klinice, bude účinek RIPC hodnocen jak prostřednictvím parametrů systémového zánětu, tak i parametrů ukazujících integritu glykokalyx na příjemci jater žijících dárců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Krocan, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli sledováni centrem transplantace orgánů nemocnice Acıbadem
  • Pacienti byli přijati k účasti ve studii
  • Starší 18 let
  • Třída ASA III
  • MELD skóre >12
  • Naplánováno na operaci elektivní transplantace jater od žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující retransplantaci
  • Ve věku do 18 let
  • Pacienti podstupující naléhavou operaci
  • Pacienti s hepatorenálním nebo hepatopulmonárním syndromem
  • Pacienti, kteří dostávají mechanickou ventilační podporu na JIP
  • Pacienti odmítají účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Vzdálené ischemické předkondicionování
Krátkodobý turniket na dolní končetinu před operací
Postup: Vzdálená ischemická preconditioning
U pacientů v rameni RIPC byl na pravé dolní končetiny přivázán ortopedický turniket a aplikace turniketu byla provedena před anhepatickou fází ve 3 periodách po 3 minutách s intervalem 3 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Hodnocení rozdílu hladin TNF-alfa mezi skupinami
Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Mezibuněčná adhezní molekula-1 (ICAM-1)
Časové okno: Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Hodnocení rozdílu úrovní (ICAM-1) mezi skupinami
Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Hypoxií indukovaný faktor-1 (HIF-1)
Časové okno: Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Hodnocení rozdílu hladiny HIF-1 mezi skupinami
Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Interleukin-8 (IL-8)
Časové okno: Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Hodnocení rozdílu hladin IL-8 mezi skupinami
Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Syndekan-1 (SDC-1)
Časové okno: Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Hodnocení rozdílu hladin SDC-1 mezi skupinami
Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
rozpustná vaskulární buněčná adhezní molekula-1 (sVCAM-1).
Časové okno: Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)
Hodnocení rozdílu úrovní sVCAM-1 mezi skupinami
Časné pooperační období (6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 7 dní po operaci
Časná pooperační mortalita
7 dní po operaci
Testy jaterních funkcí
Časové okno: 7 dní po operaci
Hodnocení časných pooperačních jaterních funkčních testů; AST a ALT
7 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici a na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 7 dní po operaci
Hodnocení délky pobytu v nemocnici a na jednotce intenzivní péče
7 dní po operaci
Morbidita
Časové okno: 7 dní po operaci
Časné pooperační komplikace
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálená ischemická preconditioning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit