腹主动脉瘤 (AAA) 的大型外科登记处 (AAA)
2021年12月9日 更新者：Methodist Health System
本着提高我们地区患者安全和医疗质量的精神，达拉斯-沃思堡医院理事会教育和研究基金会（基金会）和贝勒研究所寻求并获得联邦资金支持（AHRQ 拨款）以开发腹主动脉瘤（ AAA）北德克萨斯州的手术登记处。
参与中心将直接从该项目中受益，并将通过他们的合作访问注册表数据的去标识化版本。
这些数据可用于质量改进计划和/或进行您自己的研究。
总而言之，这项工作代表了在改善 AAA 患者预后方面的大量投资（无需设施成本）。
研究概览
详细说明
目前，关于谁接受哪种类型的手术知之甚少。 可用的数据主要来自单中心研究，研究人群为数百至数千名患者，比较开放式和血管内修复的结果，并收集患者特征数据，主要用于风险调整。 来自基于人群的注册中心的血管内与开放 AAA 修复的数据将提供有关这两种治疗策略当前使用情况的重要信息，并允许根据不同的患者特征比较每种治疗策略的长期结果。
拟议的登记册有可能为参与机构提供内部质量评估手段。 去识别化的注册表将应研究人员的要求提供给他们。 该注册中心专注于达拉斯-沃思堡大都市的 AAA，将提供有可能改善美国超过 800,000 名患者治疗的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
394
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受血管内或开放 AAA 修复的男性和女性（主要/次要程序代码：ICD-9=38.44
对于开放，ICD-9=39.71
用于血管内修复）在 138 家向 DFWHC 数据倡议报告 AAA 数据的达拉斯-沃思堡地区医院中的任何一家。
描述
纳入标准：
- 接受血管内或开放 AAA 修复的男性和女性（主要/次要程序代码：ICD-9=38.44 对于开放，ICD-9=39.71 用于血管内修复）在 138 家向 DFWHC 数据倡议报告 AAA 数据的达拉斯-沃思堡地区医院中的任何一家。
- 50 岁或以上的患者。
排除标准：
- 艾滋病毒和药物滥用患者
- 药物滥用患者
- 患者 > 50 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：2000 年至 2009 年
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从第一次 AAA 手术到死亡（任何原因）的时间（以天为单位）
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2000 年至 2009 年
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重新手术的时间
大体时间：2000 年至 2009 年
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从第一次 AAA 手术到 AAA 再手术的时间（以天为单位）
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2000 年至 2009 年
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破裂的时间
大体时间：2000 年至 2009 年
|
从第一次 AAA 手术到 AAA 破裂的时间（以天为单位）
|
2000 年至 2009 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AAA手术类型
大体时间：手术日
|
开放或血管内 AAA 手术
|
手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Feldtman, MD、DFW Vascular Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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