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Ein großes chirurgisches Register für abdominale Aortenaneurysmen (AAA) (AAA)

19. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Im Geiste der Verbesserung der Patientensicherheit und der Qualität der Gesundheitsversorgung in unserer Region suchten und erhielten die Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research Foundation (Foundation) und das Baylor Research Institute Bundesmittel (AHRQ-Zuschuss) zur Entwicklung eines abdominalen Aortenaneurysmus ( AAA)-Operationsregister in Nordtexas. Die teilnehmenden Zentren werden direkt von diesem Projekt profitieren und durch ihre Zusammenarbeit Zugang zu einer anonymisierten Version der Registerdaten haben. Diese Daten können für Initiativen zur Qualitätsverbesserung und/oder zur Durchführung Ihrer eigenen Forschung verwendet werden. Zusammenfassend stellen diese Bemühungen eine erhebliche Investition (ohne Kosten für die Einrichtungen) dar, um die Ergebnisse für Patienten mit AAA zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit ist wenig darüber bekannt, wer welche Art von Operation erhält. Die verfügbaren Daten stammen größtenteils aus monozentrischen Studien mit Studienpopulationen von einigen hundert bis tausend Patienten, die Ergebnisse für offene und endovaskuläre Reparaturen vergleichen und Patientendaten hauptsächlich zur Risikoanpassung sammeln. Daten zur endovaskulären vs. offenen AAA-Reparatur aus dem populationsbasierten Register werden wichtige Informationen über die derzeitige Anwendung dieser beiden Behandlungsstrategien liefern und einen Vergleich der Langzeitergebnisse für beide nach unterschiedlichen Patientenmerkmalen ermöglichen.

Das vorgeschlagene Register hat das Potenzial, Mittel zur internen Qualitätsbewertung für die teilnehmenden Institutionen bereitzustellen. Das anonymisierte Register wird Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Dieses Register, das sich auf AAA im Großraum Dallas-Fort Worth konzentriert, wird Daten liefern, die das Potenzial haben, die Behandlung von mehr als 800.000 Patienten in den USA zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

394

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen, die eine endovaskuläre oder offene AAA-Reparatur erhalten haben (primäre/sekundäre Verfahrenscodes: ICD-9=38.44 für offen, ICD-9=39,71 zur endovaskulären Reparatur) in einem der 138 Krankenhäuser im Raum Dallas-Fort Worth, die AAA-Daten an die DFWHC Data Initiative melden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die eine endovaskuläre oder offene AAA-Reparatur erhalten haben (primäre/sekundäre Verfahrenscodes: ICD-9=38.44 für offen, ICD-9=39,71 zur endovaskulären Reparatur) in einem der 138 Krankenhäuser im Raum Dallas-Fort Worth, die AAA-Daten an die DFWHC Data Initiative melden.
  • Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit HIV und Drogenmissbrauch
  • Patienten mit Drogenmissbrauch
  • Patienten > 50 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2000 bis 2009
Zeit (in Tagen) von der ersten AAA-Operation bis zum Tod (beliebiger Ursache)
2000 bis 2009
Zeit für eine erneute Operation
Zeitfenster: 2000 bis 2009
Zeit (in Tagen) von der ersten AAA-Operation bis zur AAA-Reoperation
2000 bis 2009
Zeit zum Aufbrechen
Zeitfenster: 2000 bis 2009
Zeit (in Tagen) von der ersten AAA-Operation bis zur AAA-Ruptur
2000 bis 2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der AAA-Operation
Zeitfenster: Tag der Operation
entweder offene oder endovaskuläre AAA-Chirurgie
Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012.00.591.A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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