Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velký chirurgický registr pro aneuryzmata abdominální aorty (AAA) (AAA)

9. prosince 2021 aktualizováno: Methodist Health System
V duchu zlepšování bezpečnosti pacientů a kvality zdravotní péče v našem regionu hledaly a získaly nadace Rady pro vzdělávání a výzkum Dallas-Fort Worth Hospital Foundation (nadace) a Baylor Research Institute federální finanční podporu (grant AHRQ) na rozvoj aneurismu břišní aorty ( AAA) chirurgický registr v severním Texasu. Zúčastněná centra budou mít z tohoto projektu přímý prospěch a díky spolupráci budou mít přístup k neidentifikované verzi dat registru. Tato data mohou být použita pro iniciativy ke zlepšení kvality a/nebo k provádění vašeho vlastního výzkumu. Stručně řečeno, toto úsilí představuje významnou investici (bez nákladů na zařízení) do zlepšení výsledků u pacientů s AAA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se málo ví o tom, kdo podstupuje jaký typ operace. Údaje, které jsou k dispozici, pocházejí převážně ze studií v jednom centru se studijními populacemi několika stovek až tisíců pacientů, které porovnávají výsledky otevřené a endovaskulární reparace a shromažďují údaje o pacientech převážně pro úpravu rizika. Údaje o endovaskulární vs. otevřené opravě AAA z populačního registru poskytnou důležité informace týkající se současného používání těchto dvou léčebných strategií a také umožní srovnání dlouhodobých výsledků pro každou z nich podle různých charakteristik pacienta.

Navrhovaný registr má potenciál poskytnout prostředky pro interní hodnocení kvality pro zúčastněné instituce. Registr bez identifikace bude badatelům zpřístupněn na jejich žádost. Tento registr, zaměřený na AAA v metroplexu Dallas-Fort Worth, poskytne data s potenciálem zlepšit léčbu pro více než 800 000 pacientů v USA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

394

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy, kteří podstoupili endovaskulární nebo otevřenou AAA opravu (kódy primární/sekundární procedury: ICD-9=38,44 pro otevřené, MKN-9=39,71 pro endovaskulární opravu) v kterékoli ze 138 nemocnic v oblasti Dallas-Fort Worth, které hlásí údaje AAA organizaci DFWHC Data Initiative.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, kteří podstoupili endovaskulární nebo otevřenou AAA opravu (kódy primární/sekundární procedury: ICD-9=38,44 pro otevřené, MKN-9=39,71 pro endovaskulární opravu) v kterékoli ze 138 nemocnic v oblasti Dallas-Fort Worth, které hlásí údaje AAA organizaci DFWHC Data Initiative.
  • pacientů ve věku 50 let nebo starších.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s HIV a zneužíváním návykových látek
  • Pacienti se zneužíváním návykových látek
  • Pacienti starší 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2000 až 2009
čas (ve dnech) od první operace AAA do smrti (jakékoli příčiny)
2000 až 2009
Čas na reoperaci
Časové okno: 2000 až 2009
čas (ve dnech) od první operace AAA do reoperace AAA
2000 až 2009
Čas prasknout
Časové okno: 2000 až 2009
čas (ve dnech) od první operace AAA do ruptury AAA
2000 až 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ operace AAA
Časové okno: den operace
buď otevřená nebo endovaskulární operace AAA
den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012.00.591.A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endovaskulární chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit