- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04216433
Ett stort kirurgiskt register för abdominala aortaaneurysm (AAA) (AAA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande är lite känt om vem som får vilken typ av operation. Vilka data som finns tillgängliga är till stor del från encenterstudier, med studiepopulationer på några hundra till tusen patienter, som jämför utfall för öppen och endovaskulär reparation och insamling av patientkarakteristiska data till stor del för riskjustering. Data om endovaskulär vs öppen AAA-reparation från det befolkningsbaserade registret kommer att ge viktig information om den nuvarande användningen av dessa två behandlingsstrategier, samt möjliggöra jämförelse av långsiktiga resultat för var och en enligt olika patientegenskaper.
Det föreslagna registret har potential att tillhandahålla medel för intern kvalitetsbedömning för de deltagande institutionerna. Det avidentifierade registret kommer att göras tillgängligt för forskare på deras begäran. Detta register, med fokus på AAA i Dallas-Fort Worth metroplex, kommer att tillhandahålla data med potential att förbättra behandlingar för mer än 800 000 patienter i USA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor som fått endovaskulär eller öppen AAA-reparation (primära/sekundära procedurkoder: ICD-9=38,44 för öppen, ICD-9=39,71 för endovaskulär reparation) vid något av de 138 sjukhusen i Dallas-Fort Worth-området som rapporterar AAA-data till DFWHC Data Initiative.
- patienter som är 50 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Patienter med HIV och missbruk
- Patienter med missbruk
- Patienter > 50 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2000 till 2009
|
tid (i dagar) från första AAA-operationen till döden (valfri orsak)
|
2000 till 2009
|
|
Dags för återoperation
Tidsram: 2000 till 2009
|
tid (i dagar) från första AAA-operationen till AAA-reoperation
|
2000 till 2009
|
|
Dags att spricka
Tidsram: 2000 till 2009
|
tid (i dagar) från första AAA-operationen till AAA-ruptur
|
2000 till 2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av AAA-kirurgi
Tidsram: operationsdag
|
antingen öppen eller endovaskulär AAA-kirurgi
|
operationsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012.00.591.A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .