Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett stort kirurgiskt register för abdominala aortaaneurysm (AAA) (AAA)

19 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
I en anda av att förbättra patientsäkerheten och kvaliteten på vården i vår region sökte Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research Foundation (Foundation) och Baylor Research Institute och erhöll federalt finansieringsstöd (AHRQ-anslag) för att utveckla en abdominal aortaaneurism ( AAA) operationsregister i norra Texas. Deltagande center kommer att dra direkt nytta av detta projekt och kommer att ha tillgång till en avidentifierad version av registerdata genom sitt samarbete. Dessa data kan användas för kvalitetsförbättringsinitiativ och/eller för att genomföra din egen forskning. Sammanfattningsvis representerar denna ansträngning en betydande investering (utan kostnader för anläggningar) för att förbättra resultaten för patienter med AAA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande är lite känt om vem som får vilken typ av operation. Vilka data som finns tillgängliga är till stor del från encenterstudier, med studiepopulationer på några hundra till tusen patienter, som jämför utfall för öppen och endovaskulär reparation och insamling av patientkarakteristiska data till stor del för riskjustering. Data om endovaskulär vs öppen AAA-reparation från det befolkningsbaserade registret kommer att ge viktig information om den nuvarande användningen av dessa två behandlingsstrategier, samt möjliggöra jämförelse av långsiktiga resultat för var och en enligt olika patientegenskaper.

Det föreslagna registret har potential att tillhandahålla medel för intern kvalitetsbedömning för de deltagande institutionerna. Det avidentifierade registret kommer att göras tillgängligt för forskare på deras begäran. Detta register, med fokus på AAA i Dallas-Fort Worth metroplex, kommer att tillhandahålla data med potential att förbättra behandlingar för mer än 800 000 patienter i USA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

394

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor som fått endovaskulär eller öppen AAA-reparation (primära/sekundära procedurkoder: ICD-9=38,44 för öppen, ICD-9=39,71 för endovaskulär reparation) vid något av de 138 sjukhusen i Dallas-Fort Worth-området som rapporterar AAA-data till DFWHC Data Initiative.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som fått endovaskulär eller öppen AAA-reparation (primära/sekundära procedurkoder: ICD-9=38,44 för öppen, ICD-9=39,71 för endovaskulär reparation) vid något av de 138 sjukhusen i Dallas-Fort Worth-området som rapporterar AAA-data till DFWHC Data Initiative.
  • patienter som är 50 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med HIV och missbruk
  • Patienter med missbruk
  • Patienter > 50 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2000 till 2009
tid (i dagar) från första AAA-operationen till döden (valfri orsak)
2000 till 2009
Dags för återoperation
Tidsram: 2000 till 2009
tid (i dagar) från första AAA-operationen till AAA-reoperation
2000 till 2009
Dags att spricka
Tidsram: 2000 till 2009
tid (i dagar) från första AAA-operationen till AAA-ruptur
2000 till 2009

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av AAA-kirurgi
Tidsram: operationsdag
antingen öppen eller endovaskulär AAA-kirurgi
operationsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012.00.591.A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera