- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04216433
Een groot chirurgisch register voor abdominale aorta-aneurysmata (AAA) (AAA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er weinig bekend over wie welk type operatie krijgt. De gegevens die beschikbaar zijn, zijn grotendeels afkomstig uit onderzoeken in één centrum, met onderzoekspopulaties van een paar honderd tot duizend patiënten, waarbij de resultaten voor open en endovasculair herstel worden vergeleken en gegevens over patiëntkenmerken worden verzameld, grotendeels voor risicoaanpassing. Gegevens over endovasculaire versus open AAA-reparatie uit het populatiegebaseerde register zullen belangrijke informatie opleveren over het huidige gebruik van deze twee behandelingsstrategieën, evenals vergelijking van langetermijnresultaten voor elk op basis van verschillende patiëntkenmerken.
Het voorgestelde register heeft het potentieel om middelen te bieden voor interne kwaliteitsbeoordeling voor de deelnemende instellingen. Het geanonimiseerde register wordt op verzoek beschikbaar gesteld aan onderzoekers. Dit register, gericht op AAA in de metroplex Dallas-Fort Worth, zal gegevens opleveren die de behandeling van meer dan 800.000 patiënten in de VS kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen die een endovasculaire of open AAA-reparatie hebben ondergaan (primaire/secundaire procedurecodes: ICD-9=38,44 voor open, ICD-9=39,71 voor endovasculair herstel) bij een van de 138 ziekenhuizen in Dallas-Fort Worth die AAA-gegevens rapporteren aan het DFWHC Data Initiative.
- patiënten van 50 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hiv en middelenmisbruik
- Patiënten met middelenmisbruik
- Patiënten > 50 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2000 tot 2009
|
tijd (in dagen) vanaf eerste AAA-operatie tot overlijden (ongeacht de oorzaak)
|
2000 tot 2009
|
Tijd voor een heroperatie
Tijdsspanne: 2000 tot 2009
|
tijd (in dagen) vanaf de eerste AAA-operatie tot de heroperatie van de AAA
|
2000 tot 2009
|
Tijd om te scheuren
Tijdsspanne: 2000 tot 2009
|
tijd (in dagen) vanaf eerste AAA-operatie tot AAA-ruptuur
|
2000 tot 2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Type AAA-operatie
Tijdsspanne: dag van de operatie
|
open of endovasculaire AAA-operatie
|
dag van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012.00.591.A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op endovasculaire chirurgie
-
EndologixVoltooidAbdominale aorta-aneurysma'sNieuw-Zeeland, Colombia, Letland, Venezuela
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje