Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een groot chirurgisch register voor abdominale aorta-aneurysmata (AAA) (AAA)

9 december 2021 bijgewerkt door: Methodist Health System
In de geest van het verbeteren van de patiëntveiligheid en de kwaliteit van de gezondheidszorg in onze regio, zochten en kregen de Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research Foundation (Foundation) en het Baylor Research Institute federale financiële steun (AHRQ-subsidie) om een ​​abdominaal aorta-aneurisme te ontwikkelen ( AAA) operatieregister in Noord-Texas. Deelnemende centra zullen rechtstreeks profiteren van dit project en zullen via hun samenwerking toegang hebben tot een geanonimiseerde versie van de registergegevens. Deze gegevens kunnen worden gebruikt voor kwaliteitsverbeteringsinitiatieven en/of om uw eigen onderzoek uit te voeren. Samengevat vertegenwoordigt deze inspanning een substantiële investering (zonder kosten voor faciliteiten) in het verbeteren van de resultaten voor patiënten met een AAA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is er weinig bekend over wie welk type operatie krijgt. De gegevens die beschikbaar zijn, zijn grotendeels afkomstig uit onderzoeken in één centrum, met onderzoekspopulaties van een paar honderd tot duizend patiënten, waarbij de resultaten voor open en endovasculair herstel worden vergeleken en gegevens over patiëntkenmerken worden verzameld, grotendeels voor risicoaanpassing. Gegevens over endovasculaire versus open AAA-reparatie uit het populatiegebaseerde register zullen belangrijke informatie opleveren over het huidige gebruik van deze twee behandelingsstrategieën, evenals vergelijking van langetermijnresultaten voor elk op basis van verschillende patiëntkenmerken.

Het voorgestelde register heeft het potentieel om middelen te bieden voor interne kwaliteitsbeoordeling voor de deelnemende instellingen. Het geanonimiseerde register wordt op verzoek beschikbaar gesteld aan onderzoekers. Dit register, gericht op AAA in de metroplex Dallas-Fort Worth, zal gegevens opleveren die de behandeling van meer dan 800.000 patiënten in de VS kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

394

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen die een endovasculaire of open AAA-reparatie hebben ondergaan (primaire/secundaire procedurecodes: ICD-9=38,44 voor open, ICD-9=39,71 voor endovasculair herstel) bij een van de 138 ziekenhuizen in Dallas-Fort Worth die AAA-gegevens rapporteren aan het DFWHC Data Initiative.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen die een endovasculaire of open AAA-reparatie hebben ondergaan (primaire/secundaire procedurecodes: ICD-9=38,44 voor open, ICD-9=39,71 voor endovasculair herstel) bij een van de 138 ziekenhuizen in Dallas-Fort Worth die AAA-gegevens rapporteren aan het DFWHC Data Initiative.
  • patiënten van 50 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hiv en middelenmisbruik
  • Patiënten met middelenmisbruik
  • Patiënten > 50 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2000 tot 2009
tijd (in dagen) vanaf eerste AAA-operatie tot overlijden (ongeacht de oorzaak)
2000 tot 2009
Tijd voor een heroperatie
Tijdsspanne: 2000 tot 2009
tijd (in dagen) vanaf de eerste AAA-operatie tot de heroperatie van de AAA
2000 tot 2009
Tijd om te scheuren
Tijdsspanne: 2000 tot 2009
tijd (in dagen) vanaf eerste AAA-operatie tot AAA-ruptuur
2000 tot 2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type AAA-operatie
Tijdsspanne: dag van de operatie
open of endovasculaire AAA-operatie
dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012.00.591.A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op endovasculaire chirurgie

3
Abonneren