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Un ampio registro chirurgico per gli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) (AAA)

19 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Nello spirito di migliorare la sicurezza dei pazienti e la qualità dell'assistenza sanitaria nella nostra regione, la Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research Foundation (Fondazione) e il Baylor Research Institute hanno chiesto e ottenuto un finanziamento federale (sovvenzione AHRQ) per sviluppare un aneurisma dell'aorta addominale ( AAA) registro degli interventi chirurgici nel nord del Texas. I centri partecipanti beneficeranno direttamente di questo progetto e avranno accesso a una versione non identificata dei dati del registro attraverso la loro collaborazione. Questi dati possono essere utilizzati per iniziative di miglioramento della qualità e/o per condurre le proprie ricerche. In sintesi, questo sforzo rappresenta un investimento sostanziale (senza costi per le strutture) nel miglioramento dei risultati per i pazienti con AAA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, si sa poco su chi riceve quale tipo di intervento chirurgico. I dati disponibili provengono in gran parte da studi a centro singolo, con popolazioni di studio da poche centinaia a un migliaio di pazienti, che confrontano i risultati per la riparazione aperta ed endovascolare e raccolgono dati caratteristici del paziente in gran parte per l'aggiustamento del rischio. I dati sulla riparazione dell'AAA endovascolare rispetto a quella a cielo aperto del registro di popolazione forniranno informazioni importanti sull'uso corrente di queste due strategie di trattamento, oltre a consentire il confronto dei risultati a lungo termine per ciascuna in base alle diverse caratteristiche del paziente.

Il registro proposto ha il potenziale per fornire mezzi per la valutazione interna della qualità per le istituzioni partecipanti. Il registro anonimo sarà messo a disposizione dei ricercatori su loro richiesta. Questo registro, incentrato sull'AAA nel metroplex di Dallas-Fort Worth, fornirà dati potenzialmente in grado di migliorare i trattamenti per oltre 800.000 pazienti negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

394

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne che hanno ricevuto riparazione endovascolare o aperta di AAA (codici di procedura primaria/secondaria: ICD-9=38,44 per aperto, ICD-9=39.71 per la riparazione endovascolare) in uno qualsiasi dei 138 ospedali dell'area di Dallas-Fort Worth che riportano i dati AAA alla DFWHC Data Initiative.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne che hanno ricevuto riparazione endovascolare o aperta di AAA (codici di procedura primaria/secondaria: ICD-9=38,44 per aperto, ICD-9=39.71 per la riparazione endovascolare) in uno qualsiasi dei 138 ospedali dell'area di Dallas-Fort Worth che riportano i dati AAA alla DFWHC Data Initiative.
  • pazienti di età pari o superiore a 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con HIV e abuso di sostanze
  • Pazienti con abuso di sostanze
  • Pazienti > 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal 2000 al 2009
tempo (in giorni) dal primo intervento chirurgico AAA alla morte (qualsiasi causa)
Dal 2000 al 2009
È ora di rioperare
Lasso di tempo: Dal 2000 al 2009
tempo (in giorni) dal primo intervento AAA al reintervento AAA
Dal 2000 al 2009
È ora di rompere
Lasso di tempo: Dal 2000 al 2009
tempo (in giorni) dal primo intervento di AAA alla rottura di AAA
Dal 2000 al 2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di chirurgia AAA
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
chirurgia AAA aperta o endovascolare
giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012.00.591.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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