Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duży rejestr chirurgiczny tętniaków aorty brzusznej (AAA) (AAA)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
W duchu poprawy bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki zdrowotnej w naszym regionie, Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research Foundation (Fundacja) oraz Baylor Research Institute zwróciły się o federalne wsparcie finansowe (grant AHRQ) na opracowanie tętniaka aorty brzusznej ( AAA) rejestru operacji w północnym Teksasie. Uczestniczące ośrodki odniosą bezpośrednie korzyści z tego projektu i będą miały dostęp do zdezidentyfikowanej wersji danych rejestru dzięki ich współpracy. Dane te mogą być wykorzystywane do inicjatyw poprawy jakości i/lub do prowadzenia własnych badań. Podsumowując, wysiłek ten stanowi znaczną inwestycję (bez kosztów dla placówek) w poprawę wyników dla pacjentów z AAA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecnie niewiele wiadomo o tym, kto otrzymuje jaki rodzaj operacji. Dostępne dane pochodzą głównie z badań jednoośrodkowych, z populacjami badawczymi liczącymi od kilkuset do tysiąca pacjentów, porównujących wyniki otwartej i wewnątrznaczyniowej naprawy oraz gromadzących charakterystyczne dane pacjentów, głównie w celu dostosowania ryzyka. Dane dotyczące wewnątrznaczyniowej i otwartej naprawy AAA z rejestru populacyjnego dostarczą ważnych informacji dotyczących obecnego stosowania tych dwóch strategii leczenia, a także umożliwią porównanie długoterminowych wyników dla każdej z nich zgodnie z różnymi cechami pacjentów.

Proponowany rejestr może zapewnić środki do wewnętrznej oceny jakości dla uczestniczących instytucji. Rejestr pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępniony naukowcom na ich wniosek. Ten rejestr, skupiający się na AAA w metropolii Dallas-Fort Worth, dostarczy danych, które mogą poprawić leczenie ponad 800 000 pacjentów w USA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety, którzy otrzymali wewnątrznaczyniową lub otwartą naprawę AAA (kody procedury pierwotnej/wtórnej: ICD-9=38,44 dla otwartego ICD-9=39,71 do naprawy wewnątrznaczyniowej) w dowolnym ze 138 szpitali w rejonie Dallas-Fort Worth, które zgłaszają dane AAA do DFWHC Data Initiative.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, którzy otrzymali wewnątrznaczyniową lub otwartą naprawę AAA (kody procedury pierwotnej/wtórnej: ICD-9=38,44 dla otwartego ICD-9=39,71 do naprawy wewnątrznaczyniowej) w dowolnym ze 138 szpitali w rejonie Dallas-Fort Worth, które zgłaszają dane AAA do DFWHC Data Initiative.
  • pacjentów w wieku 50 lat lub starszych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z HIV i nadużywający substancji
  • Pacjenci z nadużywaniem substancji
  • Pacjenci > 50 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2000 do 2009
czas (w dniach) od pierwszej operacji AAA do zgonu (z dowolnej przyczyny)
2000 do 2009
Czas na ponowną operację
Ramy czasowe: 2000 do 2009
czas (w dniach) od pierwszej operacji AAA do ponownej operacji AAA
2000 do 2009
Czas na pęknięcie
Ramy czasowe: 2000 do 2009
czas (w dniach) od pierwszej operacji AAA do pęknięcia AAA
2000 do 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj operacji AAA
Ramy czasowe: dzień operacji
otwartej lub wewnątrznaczyniowej operacji AAA
dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012.00.591.A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia wewnątrznaczyniowa

Subskrybuj