- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04216433
Duży rejestr chirurgiczny tętniaków aorty brzusznej (AAA) (AAA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie niewiele wiadomo o tym, kto otrzymuje jaki rodzaj operacji. Dostępne dane pochodzą głównie z badań jednoośrodkowych, z populacjami badawczymi liczącymi od kilkuset do tysiąca pacjentów, porównujących wyniki otwartej i wewnątrznaczyniowej naprawy oraz gromadzących charakterystyczne dane pacjentów, głównie w celu dostosowania ryzyka. Dane dotyczące wewnątrznaczyniowej i otwartej naprawy AAA z rejestru populacyjnego dostarczą ważnych informacji dotyczących obecnego stosowania tych dwóch strategii leczenia, a także umożliwią porównanie długoterminowych wyników dla każdej z nich zgodnie z różnymi cechami pacjentów.
Proponowany rejestr może zapewnić środki do wewnętrznej oceny jakości dla uczestniczących instytucji. Rejestr pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępniony naukowcom na ich wniosek. Ten rejestr, skupiający się na AAA w metropolii Dallas-Fort Worth, dostarczy danych, które mogą poprawić leczenie ponad 800 000 pacjentów w USA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy otrzymali wewnątrznaczyniową lub otwartą naprawę AAA (kody procedury pierwotnej/wtórnej: ICD-9=38,44 dla otwartego ICD-9=39,71 do naprawy wewnątrznaczyniowej) w dowolnym ze 138 szpitali w rejonie Dallas-Fort Worth, które zgłaszają dane AAA do DFWHC Data Initiative.
- pacjentów w wieku 50 lat lub starszych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z HIV i nadużywający substancji
- Pacjenci z nadużywaniem substancji
- Pacjenci > 50 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2000 do 2009
|
czas (w dniach) od pierwszej operacji AAA do zgonu (z dowolnej przyczyny)
|
2000 do 2009
|
|
Czas na ponowną operację
Ramy czasowe: 2000 do 2009
|
czas (w dniach) od pierwszej operacji AAA do ponownej operacji AAA
|
2000 do 2009
|
|
Czas na pęknięcie
Ramy czasowe: 2000 do 2009
|
czas (w dniach) od pierwszej operacji AAA do pęknięcia AAA
|
2000 do 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj operacji AAA
Ramy czasowe: dzień operacji
|
otwartej lub wewnątrznaczyniowej operacji AAA
|
dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012.00.591.A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chirurgia wewnątrznaczyniowa
-
EndologixZakończonyTętniaki aorty brzusznejNowa Zelandia, Kolumbia, Łotwa, Wenezuela
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny