- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04216433
Hasi aorta aneurizmák (AAA) nagy sebészeti regisztere (AAA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg keveset tudunk arról, hogy ki milyen típusú műtétet kap. A rendelkezésre álló adatok nagyrészt egyközpontú vizsgálatokból származnak, néhány száz-ezer betegből álló vizsgálati populációval, ahol összehasonlítják a nyílt és endovaszkuláris javítás eredményeit, és nagyrészt a kockázatok kiigazítása érdekében gyűjtik a betegek jellemző adatait. A populációalapú regiszterből származó endovaszkuláris és nyílt AAA-javításra vonatkozó adatok fontos információkkal szolgálnak e két kezelési stratégia jelenlegi használatáról, valamint lehetővé teszik a hosszú távú kimenetelek összehasonlítását az egyes betegek különböző jellemzőinek megfelelően.
A javasolt nyilvántartás alkalmas arra, hogy belső minőségértékelési eszközöket biztosítson a részt vevő intézmények számára. Az azonosítatlan nyilvántartást kérésükre a kutatók rendelkezésére bocsátják. Ez a regiszter, amely a Dallas-Fort Worth metroplexumban található AAA-ra összpontosít, több mint 800 000 egyesült államokbeli beteg kezelésének javítására alkalmas adatokkal szolgál majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, akik endovaszkuláris vagy nyílt AAA-javításban részesültek (elsődleges/másodlagos beavatkozási kódok: ICD-9=38,44 nyitott, ICD-9=39,71 endovaszkuláris javításhoz) a 138 Dallas-Fort Worth körzeti kórház bármelyikében, amelyek AAA adatokat jelentenek a DFWHC Data Initiative számára.
- 50 éves vagy idősebb betegek.
Kizárási kritériumok:
- HIV-fertőzött és kábítószer-fogyasztó betegek
- Kábítószerrel visszaélő betegek
- 50 év feletti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2000-től 2009-ig
|
idő (napokban) az első AAA műtéttől a halálig (bármilyen okból)
|
2000-től 2009-ig
|
|
Ideje újraoperálni
Időkeret: 2000-től 2009-ig
|
idő (napokban) az első AAA műtéttől az AAA ismételt műtétig
|
2000-től 2009-ig
|
|
Ideje megszakadni
Időkeret: 2000-től 2009-ig
|
idő (napokban) az első AAA-műtéttől az AAA-szakadásig
|
2000-től 2009-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AAA műtét típusa
Időkeret: műtét napja
|
nyílt vagy endovaszkuláris AAA műtét
|
műtét napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012.00.591.A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .