Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi aorta aneurizmák (AAA) nagy sebészeti regisztere (AAA)

2026. március 19. frissítette: Methodist Health System
Régiónkban a betegbiztonság és az egészségügyi ellátás minőségének javítása jegyében a Dallas-Fort Worth Kórház Tanács Oktatási és Kutatási Alapítványa (alapítvány) és a Baylor Research Institute szövetségi finanszírozási támogatást (AHRQ támogatás) kért és kapott a hasi aorta aneurizma kifejlesztésére. AAA) műtéti nyilvántartás Észak-Texasban. A részt vevő központok közvetlenül profitálnak ebből a projektből, és együttműködésük révén hozzáférhetnek a nyilvántartási adatok azonosítatlan változatához. Ezeket az adatokat minőségjavító kezdeményezésekhez és/vagy saját kutatásokhoz használhatjuk fel. Összefoglalva, ez az erőfeszítés jelentős befektetést jelent (a létesítmények költségei nélkül) az AAA-s betegek eredményeinek javításába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Jelenleg keveset tudunk arról, hogy ki milyen típusú műtétet kap. A rendelkezésre álló adatok nagyrészt egyközpontú vizsgálatokból származnak, néhány száz-ezer betegből álló vizsgálati populációval, ahol összehasonlítják a nyílt és endovaszkuláris javítás eredményeit, és nagyrészt a kockázatok kiigazítása érdekében gyűjtik a betegek jellemző adatait. A populációalapú regiszterből származó endovaszkuláris és nyílt AAA-javításra vonatkozó adatok fontos információkkal szolgálnak e két kezelési stratégia jelenlegi használatáról, valamint lehetővé teszik a hosszú távú kimenetelek összehasonlítását az egyes betegek különböző jellemzőinek megfelelően.

A javasolt nyilvántartás alkalmas arra, hogy belső minőségértékelési eszközöket biztosítson a részt vevő intézmények számára. Az azonosítatlan nyilvántartást kérésükre a kutatók rendelkezésére bocsátják. Ez a regiszter, amely a Dallas-Fort Worth metroplexumban található AAA-ra összpontosít, több mint 800 000 egyesült államokbeli beteg kezelésének javítására alkalmas adatokkal szolgál majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

394

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Methodist Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők, akik endovaszkuláris vagy nyílt AAA-javításban részesültek (elsődleges/másodlagos beavatkozási kódok: ICD-9=38,44 nyitott, ICD-9=39,71 endovaszkuláris javításhoz) a 138 Dallas-Fort Worth körzeti kórház bármelyikében, amelyek AAA adatokat jelentenek a DFWHC Data Initiative számára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, akik endovaszkuláris vagy nyílt AAA-javításban részesültek (elsődleges/másodlagos beavatkozási kódok: ICD-9=38,44 nyitott, ICD-9=39,71 endovaszkuláris javításhoz) a 138 Dallas-Fort Worth körzeti kórház bármelyikében, amelyek AAA adatokat jelentenek a DFWHC Data Initiative számára.
  • 50 éves vagy idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • HIV-fertőzött és kábítószer-fogyasztó betegek
  • Kábítószerrel visszaélő betegek
  • 50 év feletti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2000-től 2009-ig
idő (napokban) az első AAA műtéttől a halálig (bármilyen okból)
2000-től 2009-ig
Ideje újraoperálni
Időkeret: 2000-től 2009-ig
idő (napokban) az első AAA műtéttől az AAA ismételt műtétig
2000-től 2009-ig
Ideje megszakadni
Időkeret: 2000-től 2009-ig
idő (napokban) az első AAA-műtéttől az AAA-szakadásig
2000-től 2009-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AAA műtét típusa
Időkeret: műtét napja
nyílt vagy endovaszkuláris AAA műtét
műtét napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012.00.591.A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel