Un amplio registro quirúrgico de aneurismas aórticos abdominales (AAA) (AAA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, se sabe poco sobre quién recibe qué tipo de cirugía. Los datos disponibles provienen en gran parte de estudios de un solo centro, con poblaciones de estudio de unos pocos cientos a miles de pacientes, que comparan los resultados de la reparación abierta y endovascular y recopilan datos característicos de los pacientes en gran parte para el ajuste del riesgo. Los datos sobre reparación de AAA endovascular versus abierta del registro poblacional proporcionarán información importante sobre el uso actual de estas dos estrategias de tratamiento, además de permitir la comparación de los resultados a largo plazo para cada una de acuerdo con las diferentes características de los pacientes.
El registro propuesto tiene el potencial de proporcionar medios para la evaluación interna de la calidad de las instituciones participantes. El registro anonimizado se pondrá a disposición de los investigadores que lo soliciten. Este registro, centrado en AAA en el área metropolitana de Dallas-Fort Worth, proporcionará datos con el potencial de mejorar los tratamientos para más de 800.000 pacientes en los EE. UU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que recibieron reparación endovascular o abierta de AAA (códigos de procedimiento primario/secundario: ICD-9=38.44 para abierto, CIE-9=39,71 para reparación endovascular) en cualquiera de los 138 hospitales del área de Dallas-Fort Worth que reportan datos AAA a la Iniciativa de Datos DFWHC.
- pacientes de 50 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con VIH y abuso de sustancias
- Pacientes con abuso de sustancias
- Pacientes > 50 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2000 a 2009
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tiempo (en días) desde la primera cirugía de AAA hasta la muerte (cualquier causa)
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2000 a 2009
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Tiempo de reoperación
Periodo de tiempo: 2000 a 2009
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tiempo (en días) desde la primera cirugía de AAA hasta la reoperación de AAA
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2000 a 2009
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Hora de romper
Periodo de tiempo: 2000 a 2009
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tiempo (en días) desde la primera cirugía del AAA hasta la rotura del AAA
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2000 a 2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de cirugía AAA
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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cirugía AAA abierta o endovascular
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dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012.00.591.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .