Um Grande Registro Cirúrgico para Aneurismas da Aorta Abdominal (AAA) (AAA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, pouco se sabe sobre quem recebe qual tipo de cirurgia. Os dados disponíveis são em grande parte de estudos de centro único, com populações de estudo de algumas centenas a milhares de pacientes, comparando resultados para reparo aberto e endovascular e coletando dados característicos do paciente em grande parte para ajuste de risco. Os dados sobre o reparo endovascular versus aberto do AAA do registro de base populacional fornecerão informações importantes sobre o uso atual dessas duas estratégias de tratamento, além de permitir a comparação dos resultados de longo prazo para cada um de acordo com as diferentes características do paciente.
O registro proposto tem o potencial de fornecer meios de avaliação interna da qualidade para as instituições participantes. O registro desidentificado será disponibilizado aos pesquisadores a seu pedido. Este registro, com foco em AAA no metropolitano de Dallas-Fort Worth, fornecerá dados com potencial para melhorar os tratamentos de mais de 800.000 pacientes nos EUA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres que receberam reparo endovascular ou aberto de AAA (códigos de procedimento primário/secundário: CID-9=38,44 para aberto, CID-9=39,71 para reparo endovascular) em qualquer um dos 138 hospitais da área de Dallas-Fort Worth que relatam dados de AAA ao DFWHC Data Initiative.
- pacientes com idade igual ou superior a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com HIV e abuso de substâncias
- Pacientes com abuso de substâncias
- Pacientes > 50 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 2000 a 2009
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tempo (em dias) desde a primeira cirurgia de AAA até a morte (qualquer causa)
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2000 a 2009
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Tempo para reoperação
Prazo: 2000 a 2009
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tempo (em dias) desde a primeira cirurgia de AAA até a reoperação de AAA
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2000 a 2009
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Hora de romper
Prazo: 2000 a 2009
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tempo (em dias) desde a primeira cirurgia de AAA até a ruptura de AAA
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2000 a 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de cirurgia AAA
Prazo: dia da cirurgia
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cirurgia aberta ou endovascular do AAA
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dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012.00.591.A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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