Et stort kirurgisk register for abdominale aortaaneurismer (AAA) (AAA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er lite kjent om hvem som får hvilken type operasjon. Hvilke data som er tilgjengelige er i stor grad fra enkeltsenterstudier, med studiepopulasjoner på noen få hundre til tusen pasienter, som sammenligner utfall for åpen og endovaskulær reparasjon og samler pasientkarakteristiske data i stor grad for risikojustering. Data om endovaskulær vs åpen AAA-reparasjon fra det populasjonsbaserte registeret vil gi viktig informasjon om gjeldende bruk av disse to behandlingsstrategiene, samt tillate sammenligning av langsiktige utfall for hver i henhold til ulike pasientkarakteristikker.
Det foreslåtte registeret har potensial til å gi midler for intern kvalitetsvurdering for de deltakende institusjonene. Det avidentifiserte registeret vil bli gjort tilgjengelig for forskere på deres forespørsel. Dette registeret, med fokus på AAA i Dallas-Fort Worth metroplex, vil gi data med potensial til å forbedre behandlinger for mer enn 800 000 pasienter i USA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som mottok endovaskulær eller åpen AAA-reparasjon (primære/sekundære prosedyrekoder: ICD-9=38,44 for åpen, ICD-9=39,71 for endovaskulær reparasjon) ved et av de 138 sykehusene i Dallas-Fort Worth-området som rapporterer AAA-data til DFWHC Data Initiative.
- pasienter 50 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med HIV og rusmisbruk
- Pasienter med rusmisbruk
- Pasienter > 50 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2000 til 2009
|
tid (i dager) fra første AAA-operasjon til død (enhver årsak)
|
2000 til 2009
|
|
Tid for ny operasjon
Tidsramme: 2000 til 2009
|
tid (i dager) fra første AAA-operasjon til AAA-reoperasjon
|
2000 til 2009
|
|
På tide å briste
Tidsramme: 2000 til 2009
|
tid (i dager) fra første AAA-operasjon til AAA-ruptur
|
2000 til 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type AAA-kirurgi
Tidsramme: operasjonsdag
|
enten åpen eller endovaskulær AAA-kirurgi
|
operasjonsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012.00.591.A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .