Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et stort kirurgisk register for abdominale aortaaneurismer (AAA) (AAA)

9. desember 2021 oppdatert av: Methodist Health System
I en ånd av å forbedre pasientsikkerheten og kvaliteten på helsevesenet i vår region, søkte Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research Foundation (Foundation) og Baylor Research Institute og oppnådde føderal støtte (AHRQ-stipend) for å utvikle en abdominal aortaaneurisme ( AAA) kirurgiregister i Nord-Texas. Deltakende sentre vil dra direkte nytte av dette prosjektet og vil ha tilgang til en avidentifisert versjon av registerdataene gjennom samarbeidet. Disse dataene kan brukes til kvalitetsforbedringsinitiativer og/eller til å utføre din egen forskning. Oppsummert representerer denne innsatsen en betydelig investering (uten kostnader til fasiliteter) for å forbedre resultatene for pasienter med AAA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er lite kjent om hvem som får hvilken type operasjon. Hvilke data som er tilgjengelige er i stor grad fra enkeltsenterstudier, med studiepopulasjoner på noen få hundre til tusen pasienter, som sammenligner utfall for åpen og endovaskulær reparasjon og samler pasientkarakteristiske data i stor grad for risikojustering. Data om endovaskulær vs åpen AAA-reparasjon fra det populasjonsbaserte registeret vil gi viktig informasjon om gjeldende bruk av disse to behandlingsstrategiene, samt tillate sammenligning av langsiktige utfall for hver i henhold til ulike pasientkarakteristikker.

Det foreslåtte registeret har potensial til å gi midler for intern kvalitetsvurdering for de deltakende institusjonene. Det avidentifiserte registeret vil bli gjort tilgjengelig for forskere på deres forespørsel. Dette registeret, med fokus på AAA i Dallas-Fort Worth metroplex, vil gi data med potensial til å forbedre behandlinger for mer enn 800 000 pasienter i USA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

394

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner som mottok endovaskulær eller åpen AAA-reparasjon (primære/sekundære prosedyrekoder: ICD-9=38,44 for åpen, ICD-9=39,71 for endovaskulær reparasjon) ved et av de 138 sykehusene i Dallas-Fort Worth-området som rapporterer AAA-data til DFWHC Data Initiative.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner som mottok endovaskulær eller åpen AAA-reparasjon (primære/sekundære prosedyrekoder: ICD-9=38,44 for åpen, ICD-9=39,71 for endovaskulær reparasjon) ved et av de 138 sykehusene i Dallas-Fort Worth-området som rapporterer AAA-data til DFWHC Data Initiative.
  • pasienter 50 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med HIV og rusmisbruk
  • Pasienter med rusmisbruk
  • Pasienter > 50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2000 til 2009
tid (i dager) fra første AAA-operasjon til død (enhver årsak)
2000 til 2009
Tid for ny operasjon
Tidsramme: 2000 til 2009
tid (i dager) fra første AAA-operasjon til AAA-reoperasjon
2000 til 2009
På tide å briste
Tidsramme: 2000 til 2009
tid (i dager) fra første AAA-operasjon til AAA-ruptur
2000 til 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type AAA-kirurgi
Tidsramme: operasjonsdag
enten åpen eller endovaskulær AAA-kirurgi
operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012.00.591.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme

Kliniske studier på endovaskulær kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere