Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Большой хирургический регистр аневризм брюшной аорты (ААА) (AAA)

19 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Стремясь повысить безопасность пациентов и качество медицинского обслуживания в нашем регионе, Образовательно-исследовательский фонд Совета больниц Далласа и Форт-Уэрта (Фонд) и Исследовательский институт Бэйлора запросили и получили федеральную финансовую поддержку (грант AHRQ) для разработки аневризмы брюшной аорты ( AAA) реестр хирургии в Северном Техасе. Участвующие центры получат прямую выгоду от этого проекта и получат доступ к деидентифицированной версии данных реестра благодаря их сотрудничеству. Эти данные могут быть использованы для инициатив по улучшению качества и/или для проведения ваших собственных исследований. Таким образом, эти усилия представляют собой значительные инвестиции (без затрат для медицинских учреждений) в улучшение результатов лечения пациентов с АБА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время мало что известно о том, кто получает какой тип операции. Имеющиеся данные получены в основном из одноцентровых исследований с выборкой от нескольких сотен до тысячи пациентов, сравнивающих результаты открытой и эндоваскулярной пластики и собирающих данные о характеристиках пациентов в основном для корректировки риска. Данные по эндоваскулярному и открытому восстановлению АБА из популяционного реестра предоставят важную информацию о текущем использовании этих двух стратегий лечения, а также позволят сравнить долгосрочные результаты каждой из них в соответствии с различными характеристиками пациентов.

Предлагаемый реестр потенциально может предоставить средства для внутренней оценки качества для участвующих учреждений. Обезличенный реестр будет предоставлен исследователям по их запросу. Этот реестр, посвященный АБА в метроплексе Даллас-Форт-Уэрт, предоставит данные, которые могут улучшить лечение более чем 800 000 пациентов в США.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

394

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины, перенесшие эндоваскулярную или открытую пластику АБА (коды первичной/вторичной процедуры: МКБ-9 = 38,44). для открытого, МКБ-9=39,71 для эндоваскулярного восстановления) в любой из 138 больниц в районе Даллас-Форт-Уэрт, которые сообщают данные AAA в Инициативу данных DFWHC.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, перенесшие эндоваскулярную или открытую пластику АБА (коды первичной/вторичной процедуры: МКБ-9 = 38,44). для открытого, МКБ-9=39,71 для эндоваскулярного восстановления) в любой из 138 больниц в районе Даллас-Форт-Уэрт, которые сообщают данные AAA в Инициативу данных DFWHC.
  • пациентов в возрасте 50 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ВИЧ и злоупотреблением психоактивными веществами
  • Пациенты со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Пациенты > 50 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: С 2000 по 2009 год
время (в днях) от первой операции АБА до смерти (по любой причине)
С 2000 по 2009 год
Время до повторной операции
Временное ограничение: С 2000 по 2009 год
время (в днях) от первой операции АБА до повторной операции АБА
С 2000 по 2009 год
Время разрыва
Временное ограничение: С 2000 по 2009 год
время (в днях) от первой операции АБА до разрыва АБА
С 2000 по 2009 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип операции ААА
Временное ограничение: день операции
открытая или эндоваскулярная хирургия АБА
день операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

  • Главный следователь: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012.00.591.A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться