腹部大動脈瘤 (AAA) の大規模な外科登録 (AAA)
2021年12月9日 更新者:Methodist Health System
私たちの地域で患者の安全と医療の質を向上させるという精神で、ダラス・フォートワース病院評議会教育研究財団 (財団) とベイラー研究所は、腹部大動脈瘤を開発するための連邦資金援助 (AHRQ 助成金) を求め、取得しました ( AAA) 北テキサスの外科登録。
参加センターは、このプロジェクトから直接恩恵を受け、協力を通じて匿名化されたバージョンのレジストリ データにアクセスできます。
これらのデータは、品質改善イニシアチブおよび/または独自の調査を実施するために使用される場合があります。
要約すると、この取り組みは、AAA 患者の転帰を改善するためのかなりの投資 (施設への費用なし) を表しています。
調査の概要
詳細な説明
現在、誰がどのタイプの手術を受けるかについてはほとんどわかっていません。 利用可能なデータは主に、数百人から千人の患者の研究集団を対象とした単一施設研究からのものであり、開放修復と血管内修復の結果を比較し、主にリスク調整のために患者の特性データを収集しています。 人口ベースのレジストリからの血管内対オープン AAA 修復に関するデータは、これら 2 つの治療戦略の現在の使用に関する重要な情報を提供し、さまざまな患者の特性に応じてそれぞれの長期転帰を比較できるようにします。
提案されたレジストリは、参加機関に内部品質評価の手段を提供する可能性を秘めています。 匿名化されたレジストリは、研究者の要求に応じて利用できるようになります。 ダラス・フォートワース大都市圏の AAA に焦点を当てたこのレジストリは、米国の 800,000 人以上の患者の治療を改善する可能性のあるデータを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
394
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血管内またはオープン AAA 修復を受けた男性および女性 (一次/二次処置コード: ICD-9=38.44
オープンの場合、ICD-9=39.71
DFWHC データ イニシアチブに AAA データを報告するダラス フォート ワース地域の 138 の病院のいずれか。
説明
包含基準:
- 血管内またはオープン AAA 修復を受けた男性および女性 (一次/二次処置コード: ICD-9=38.44 オープンの場合、ICD-9=39.71 DFWHC データ イニシアチブに AAA データを報告するダラス フォート ワース地域の 138 の病院のいずれか。
- 50歳以上の患者さん。
除外基準:
- HIVおよび薬物乱用の患者
- 薬物乱用患者
- 50歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:2000年~2009年
|
最初の AAA 手術から死亡までの時間 (日数) (原因は問わない)
|
2000年~2009年
|
再手術の時期
時間枠:2000年~2009年
|
最初の AAA 手術から AAA 再手術までの時間 (日数)
|
2000年~2009年
|
破裂する時間
時間枠:2000年~2009年
|
最初の AAA 手術から AAA 破裂までの時間 (日数)
|
2000年~2009年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
AAA手術の種類
時間枠:手術日
|
切開または血管内 AAA 手術のいずれか
|
手術日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Robert Feldtman, MD、DFW Vascular Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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