Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et stort kirurgisk register for abdominale aortaaneurismer (AAA) (AAA)

19. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
I ånden med at forbedre patientsikkerheden og kvaliteten af ​​sundhedsydelser i vores region, søgte Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research Foundation (Foundation) og Baylor Research Institute og opnåede føderal støtte (AHRQ-bevilling) til at udvikle en abdominal aortaaneurisme ( AAA) operationsregister i det nordlige Texas. Deltagende centre vil direkte drage fordel af dette projekt og vil have adgang til en afidentificeret version af registerdataene gennem deres samarbejde. Disse data kan bruges til kvalitetsforbedringsinitiativer og/eller til at udføre din egen forskning. Sammenfattende repræsenterer denne indsats en betydelig investering (uden omkostninger til faciliteter) i at forbedre resultaterne for patienter med AAA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket ved man lidt om, hvem der modtager hvilken type operation. Hvilke data, der er tilgængelige, er i vid udstrækning fra enkeltcenterundersøgelser med undersøgelsespopulationer på nogle få hundrede til tusinde patienter, der sammenligner resultaterne for åben og endovaskulær reparation og indsamler patientkarakteristiske data hovedsageligt til risikojustering. Data om endovaskulær vs åben AAA-reparation fra det befolkningsbaserede register vil give vigtig information om den aktuelle brug af disse to behandlingsstrategier, samt muliggøre sammenligning af langsigtede resultater for hver i henhold til forskellige patientkarakteristika.

Det foreslåede register har potentiale til at give midler til intern kvalitetsvurdering for de deltagende institutioner. Det afidentificerede register vil blive stillet til rådighed for forskere på deres anmodning. Dette register, der fokuserer på AAA i Dallas-Fort Worth metroplex, vil levere data med potentiale til at forbedre behandlinger for mere end 800.000 patienter i USA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

394

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder, der modtog endovaskulær eller åben AAA-reparation (primære/sekundære procedurekoder: ICD-9=38,44 for åben, ICD-9=39,71 til endovaskulær reparation) på et af de 138 Dallas-Fort Worth-hospitaler i området, der rapporterer AAA-data til DFWHC Data Initiative.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, der modtog endovaskulær eller åben AAA-reparation (primære/sekundære procedurekoder: ICD-9=38,44 for åben, ICD-9=39,71 til endovaskulær reparation) på et af de 138 Dallas-Fort Worth-hospitaler i området, der rapporterer AAA-data til DFWHC Data Initiative.
  • patienter i alderen 50 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med HIV og stofmisbrug
  • Patienter med stofmisbrug
  • Patienter > 50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2000 til 2009
tid (i dage) fra første AAA-operation til død (enhver årsag)
2000 til 2009
Tid til genoperation
Tidsramme: 2000 til 2009
tid (i dage) fra første AAA-operation til AAA-genoperation
2000 til 2009
Tid til at briste
Tidsramme: 2000 til 2009
tid (i dage) fra første AAA-operation til AAA-ruptur
2000 til 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type AAA-kirurgi
Tidsramme: operationsdag
enten åben eller endovaskulær AAA-kirurgi
operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.00.591.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med endovaskulær kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner