Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un grand registre chirurgical pour les anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) (AAA)

19 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Dans l'esprit d'améliorer la sécurité des patients et la qualité des soins de santé dans notre région, la Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research Foundation (Fondation) et le Baylor Research Institute ont sollicité et obtenu un soutien financier fédéral (subvention AHRQ) pour développer un anévrisme de l'aorte abdominale ( AAA) registre de chirurgie dans le nord du Texas. Les centres participants bénéficieront directement de ce projet et auront accès à une version anonymisée des données du registre grâce à leur collaboration. Ces données peuvent être utilisées pour des initiatives d'amélioration de la qualité et/ou pour mener vos propres recherches. En résumé, cet effort représente un investissement substantiel (sans frais pour les établissements) dans l'amélioration des résultats pour les patients atteints d'AAA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, on sait peu de choses sur qui reçoit quel type de chirurgie. Les données disponibles proviennent en grande partie d'études monocentriques, avec des populations d'étude de quelques centaines à un millier de patients, comparant les résultats des réparations ouvertes et endovasculaires et recueillant des données sur les caractéristiques des patients en grande partie pour l'ajustement au risque. Les données sur la réparation endovasculaire par rapport à la réparation ouverte des AAA provenant du registre basé sur la population fourniront des informations importantes concernant l'utilisation actuelle de ces deux stratégies de traitement, tout en permettant la comparaison des résultats à long terme pour chacune en fonction des différentes caractéristiques des patients.

Le registre proposé a le potentiel de fournir des moyens d'évaluation interne de la qualité pour les institutions participantes. Le registre anonymisé sera mis à la disposition des chercheurs à leur demande. Ce registre, axé sur l'AAA dans la région métropolitaine de Dallas-Fort Worth, fournira des données susceptibles d'améliorer les traitements de plus de 800 000 patients aux États-Unis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

394

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes ayant reçu une réparation endovasculaire ou ouverte d'un AAA (codes de procédure primaire/secondaire : ICD-9 = 38,44 pour ouvert, CIM-9 = 39,71 pour la réparation endovasculaire) dans l'un des 138 hôpitaux de la région de Dallas-Fort Worth qui communiquent des données AAA à la DFWHC Data Initiative.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes ayant reçu une réparation endovasculaire ou ouverte d'un AAA (codes de procédure primaire/secondaire : ICD-9 = 38,44 pour ouvert, CIM-9 = 39,71 pour la réparation endovasculaire) dans l'un des 138 hôpitaux de la région de Dallas-Fort Worth qui communiquent des données AAA à la DFWHC Data Initiative.
  • patients âgés de 50 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Patients séropositifs et toxicomanes
  • Patients toxicomanes
  • Patients > 50 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 2000 à 2009
temps (en jours) entre la première chirurgie AAA et le décès (toute cause)
2000 à 2009
Délai de ré-opération
Délai: 2000 à 2009
temps (en jours) entre la première chirurgie AAA et la ré-opération AAA
2000 à 2009
Le temps de rompre
Délai: 2000 à 2009
temps (en jours) entre la première chirurgie de l'AAA et la rupture de l'AAA
2000 à 2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de chirurgie AAA
Délai: jour de chirurgie
chirurgie AAA ouverte ou endovasculaire
jour de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012.00.591.A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner