Suuri kirurginen rekisteri vatsa-aortan aneurysmille (AAA) (AAA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä tiedetään vähän siitä, kuka saa minkä tyyppisen leikkauksen. Saatavilla olevat tiedot ovat suurelta osin yhden keskuksen tutkimuksista, joissa tutkimuspopulaatioita on muutamasta sadasta tuhanteen potilaaseen, ja joissa verrataan tuloksia avoimesta ja endovaskulaarista korjausta varten ja kerätään potilaille ominaisia tietoja suurelta osin riskin säätämistä varten. Tiedot endovaskulaarisesta ja avoimesta AAA-korjauksesta väestöpohjaisesta rekisteristä tarjoavat tärkeitä tietoja näiden kahden hoitostrategian nykyisestä käytöstä sekä mahdollistavat kummankin pitkän aikavälin tulosten vertailun potilaan erilaisten ominaisuuksien mukaan.
Ehdotettu rekisteri voi tarjota keinoja sisäiseen laadunarviointiin osallistuville laitoksille. Tunnistamaton rekisteri asetetaan tutkijoiden käyttöön heidän pyynnöstään. Tämä rekisteri, joka keskittyy AAA:han Dallas-Fort Worthin metroplexissa, tarjoaa tietoja, jotka voivat parantaa hoitoa yli 800 000 potilaalle Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka saivat endovaskulaarisen tai avoimen AAA-korjauksen (ensisijainen/toissijainen toimenpidekoodit: ICD-9=38.44 avoin, ICD-9 = 39.71 endovaskulaarista korjausta varten) missä tahansa 138 Dallas-Fort Worthin alueen sairaalasta, jotka raportoivat AAA-tiedot DFWHC Data Initiativelle.
- 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-potilaat ja päihteiden väärinkäyttö
- Potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttö
- Yli 50-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2000-2009
|
aika (päivinä) ensimmäisestä AAA-leikkauksesta kuolemaan (mikä tahansa syy)
|
2000-2009
|
|
Aika uusiin operaatioihin
Aikaikkuna: 2000-2009
|
aika (päivinä) ensimmäisestä AAA-leikkauksesta AAA-uudelleenleikkaukseen
|
2000-2009
|
|
Aika murtua
Aikaikkuna: 2000-2009
|
aika (päivinä) ensimmäisestä AAA-leikkauksesta AAA-repeämään
|
2000-2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAA-leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
joko avoin tai endovaskulaarinen AAA-leikkaus
|
leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Feldtman, MD, DFW Vascular Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.00.591.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .