直肠给药与口服地西泮治疗提肛综合征

肛提肌综合征 (LAS) 被描述为患者盆底肌肉组织的隐隐作痛。 该综合征的病因尚不清楚，但据推测盆底肌肉痉挛和肛门静息压升高会导致该综合征。 LAS 常见于便秘患者，特别是出口功能障碍型便秘患者。 该综合征的治疗包括肠道管理、药物治疗和盆底物理治疗 (PT)。 盆底 PT 使用多种方法来帮助 LAS 患者，包括生物反馈和按摩。 文献和研究者的经验表明，这些盆底 PT 方法并不能解决所有 LAS 症状。

地西泮 (Valium®) 与其他治疗方法一起用于治疗肛提肌综合征，以帮助放松盆底肌群（提肛肌）。 地西泮已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可用作肌肉松弛剂。 Swedish Colon & Rectal Clinic 的研究人员正在使用地西泮干预作为减轻患者疼痛的一种手段。

拟议的工作旨在提供第一个前瞻性、随机、比较研究，研究盆底 PT 治疗后直肠给药地西泮和口服药物之间的疗效。 目前，尚未研究在 LAS 情况下使用地西泮的其他给药方式。 调查人员去年进行了回顾性图表审查，发现地西泮直肠和口服途径对 LAS 的疗效有一些有希望的结果。 研究人员想要确定将地西泮作为盆底 PT 的辅助给药途径是否会影响 LAS 患者的直肠疼痛缓解。

主要目标：比较 LAS 参与者在物理治疗六周后直肠或口服地西泮后的疼痛评分。

次要目标：

1. 测量和比较使用直肠安定或口服安定的参与者的困倦程度。 2.测量和比较使用直肠安定或口服安定的参与者的睡眠质量。

所有诊断为 LAS 的参与者最初将接受 6 周的盆底 PT。 这六周后，没有有效缓解疼痛的参与者将被随机分配到两个组之一：直肠或口服地西泮给药。 将向参与者分发 30 片 10 毫克地西泮片剂，每天（口服或直肠）服用，持续 4 周。 在为期 10 周的试验中，参与者将被要求每周完成 3 份电子问卷（VAS 疼痛量表、李克特嗜睡量表和匹兹堡睡眠质量指数）。 研究人员计划在大约 5 年内招募 100 名参与者。