Administração retal versus oral de diazepam no tratamento da síndrome do elevador do ânus

A síndrome do elevador do ânus (LAS) é descrita como uma dor incômoda e dolorosa da musculatura do assoalho pélvico de um paciente. Não há causa conhecida para a síndrome, mas o espasmo dos músculos do assoalho pélvico e o aumento das pressões anais em repouso foram hipotetizados como resultado da síndrome. LAS é comumente visto em pacientes com constipação, especificamente constipação de disfunção de saída. O tratamento para a síndrome envolve uma combinação de manejo intestinal, medicamentos e fisioterapia do assoalho pélvico (PT). A PT do assoalho pélvico usa uma variedade de métodos para ajudar pacientes com LAS, incluindo biofeedback e massagem. A literatura e a experiência dos investigadores mostram que essas abordagens de PT do assoalho pélvico não resolvem todos os sintomas de ELA.

Diazepam (Valium®) é usado para tratar a síndrome do elevador do ânus em conjunto com outros tratamentos para ajudar a relaxar o grupo muscular do assoalho pélvico (elevador do ânus). O diazepam tem a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso como relaxante muscular. Investigadores da Swedish Colon & Rectal Clinic estão usando a intervenção do diazepam como um meio para os pacientes obterem alívio da dor.

O trabalho proposto visa fornecer o primeiro estudo prospectivo, randomizado e comparativo da eficácia entre a administração de diazepam por via retal e a administração da medicação por via oral após o tratamento de PT do assoalho pélvico. Atualmente, outras formas de administração de diazepam não foram estudadas no cenário da condição ELA. Os investigadores realizaram uma revisão retrospectiva de prontuários no ano passado e encontraram alguns resultados promissores para a eficácia das vias retal e oral de diazepam para LAS. Os investigadores querem determinar se a via de administração de diazepam como adjuvante do PT do assoalho pélvico influencia o alívio da dor retal em pacientes com LAS.

Objetivo primário: Comparar os escores de dor dos participantes com LAS após a administração de diazepam por via retal ou oral após seis semanas de fisioterapia.

Objetivos Secundários:

1. Medir e comparar os níveis de sonolência dos participantes usando diazepam retal ou diazepam oral. 2. Medir e comparar a qualidade do sono dos participantes em uso de diazepam retal ou diazepam oral.

Todos os participantes com o diagnóstico de LAS receberão inicialmente 6 semanas de PT do assoalho pélvico. Após essas seis semanas, os participantes sem alívio efetivo da dor serão randomizados para um dos dois braços: administração retal ou oral de diazepam. Os participantes receberão 30 comprimidos de 10 mg de diazepam para tomar diariamente (oral ou retal) por 4 semanas. Os participantes serão solicitados a preencher 3 questionários eletrônicos (escala de dor VAS, escala de sonolência Likert e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg) a cada semana durante o teste de 10 semanas. Os investigadores planejam inscrever 100 participantes em aproximadamente 5 anos.