Administration rectale ou orale de diazépam dans le traitement du syndrome du releveur de l'anus

Le syndrome du releveur de l'anus (LAS) est décrit comme une douleur sourde et douloureuse de la musculature du plancher pelvien d'un patient. Il n'y a pas de cause connue pour le syndrome, mais on a émis l'hypothèse que les spasmes des muscles du plancher pelvien et l'augmentation des pressions anales au repos entraînent le syndrome. Le LAS est couramment observé chez les patients souffrant de constipation, en particulier de constipation due à un dysfonctionnement de l'orifice de sortie. Le traitement du syndrome implique une combinaison de gestion de l'intestin, de médicaments et de thérapie physique du plancher pelvien (PT). Le plancher pelvien PT utilise une variété de méthodes pour aider les patients atteints de LAS, y compris le biofeedback et le massage. La littérature et l'expérience des investigateurs montrent que ces approches PT du plancher pelvien ne résolvent pas tous les symptômes du LAS.

Le diazépam (Valium®) est utilisé pour traiter le syndrome du releveur de l'anus en conjonction avec d'autres traitements pour aider à détendre le groupe musculaire du plancher pelvien (releveur de l'anus). Le diazépam est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation comme relaxant musculaire. Les enquêteurs de la Swedish Colon & Rectal Clinic utilisent le diazépam comme moyen pour les patients de soulager la douleur.

Le travail proposé vise à fournir la première étude prospective, randomisée et comparative de l'efficacité entre l'administration du diazépam par voie rectale et l'administration du médicament par voie orale après un traitement PT du plancher pelvien. Actuellement, d'autres modes d'administration du diazépam n'ont pas été étudiés dans le cadre de la condition LAS. Les enquêteurs ont effectué un examen rétrospectif des dossiers l'année dernière et ont trouvé des résultats prometteurs pour l'efficacité des voies rectale et orale du diazépam pour le LAS. Les enquêteurs veulent déterminer si la voie d'administration du diazépam en complément de la TP du plancher pelvien influence le soulagement de la douleur rectale chez les patients atteints du LAS.

Objectif principal : comparer les scores de douleur des participants atteints de LAS après avoir administré du diazépam par voie rectale ou orale après six semaines de physiothérapie.

Objectifs secondaires :

1. Mesurez et comparez les niveaux de somnolence des participants utilisant du diazépam rectal ou du diazépam oral. 2. Mesurez et comparez la qualité du sommeil des participants utilisant du diazépam rectal ou du diazépam oral.

Tous les participants avec le diagnostic LAS recevront initialement 6 semaines de TP du plancher pelvien. Après ces six semaines, les participants sans soulagement efficace de la douleur seront randomisés dans l'un des deux bras : administration rectale ou orale de diazépam. Les participants recevront 30 comprimés de diazépam de 10 mg à prendre quotidiennement (par voie orale ou rectale) pendant 4 semaines. Les participants seront invités à remplir 3 questionnaires électroniques (échelle de douleur EVA, échelle de somnolence de Likert et indice de qualité du sommeil de Pittsburg) chaque semaine pendant l'essai de 10 semaines. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 100 participants sur environ 5 ans.