Rektal versus oral diazepam administrasjon i behandling av Levator Ani syndrom

Levator ani syndrom (LAS) beskrives som en kjedelig, verkende smerte i en pasients bekkenbunnsmuskulatur. Det er ingen kjent årsak til syndromet, men bekkenbunnsmuskelspasmer og økt anal hviletrykk har blitt antatt å resultere i syndromet. LAS er ofte sett hos pasienter med forstoppelse, spesielt utløpsdysfunksjon forstoppelse. Behandling for syndromet involverer en kombinasjon av tarmbehandling, medisiner og bekkenbunnsfysioterapi (PT). Bekkenbunn PT bruker en rekke metoder for å hjelpe pasienter med LAS, inkludert biofeedback og massasje. Litteraturen og etterforskernes erfaring viser at disse bekkenbunns-PT-tilnærmingene ikke løser alle LAS-symptomer.

Diazepam (Valium®) brukes til å behandle levator ani syndrom i forbindelse med andre behandlinger for å hjelpe til med å slappe av muskelgruppen i bekkenbunnen (levator ani). Diazepam har godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for bruk som muskelavslappende middel. Etterforskere ved Swedish Colon & Rectal Clinic bruker diazepamintervensjon som et middel for pasienter å få smertelindring.

Arbeidet som foreslås tar sikte på å gi den første prospektive, randomiserte, komparative studien av effekten mellom administrering av diazepam rektalt og administrering av medisinen oralt etter PT-behandling i bekkenbunnen. Foreløpig har ikke andre måter å administrere diazepam på blitt studert i forbindelse med LAS-tilstanden. Etterforskerne utførte en retrospektiv kartgjennomgang i fjor og fant noen lovende resultater for effekten av rektale og orale ruter av diazepam for LAS. Etterforskerne ønsker å finne ut om ruten for å administrere diazepam som et tillegg til bekkenbunns-PT påvirker rektal smertelindring for LAS-pasienter.

Primært mål: Sammenligne smerteskårene til deltakere med LAS etter administrering av diazepam rektalt eller oralt etter seks uker med fysioterapi.

Sekundære mål:

1. Mål og sammenlign døsighetsnivåene til deltakere som bruker rektal diazepam eller oral diazepam. 2. Mål og sammenlign søvnkvaliteten til deltakere som bruker rektal diazepam eller oral diazepam.

Alle deltakere med LAS-diagnosen vil i første omgang få 6 ukers bekkenbunns-PT. Etter disse seks ukene vil deltakere uten effektiv smertelindring bli randomisert til en av to armer: rektal eller oral administrering av diazepam. Deltakerne vil få utlevert 30 10 mg diazepam-tabletter til å ta daglig (oral eller rektal) i 4 uker. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut 3 elektroniske spørreskjemaer (VAS smerteskala, Likert døsighetsskala og Pittsburg Sleep Quality Index) hver uke mens de er på 10 ukers prøveperioden. Etterforskerne planlegger å registrere 100 deltakere i løpet av omtrent 5 år.