Rektal versus oral diazepam administration i behandling af Levator Ani syndrom

Levator ani syndrom (LAS) beskrives som en kedelig, smertefuld smerte i en patients bækkenbundsmuskulatur. Der er ingen kendt årsag til syndromet, alligevel er der hypoteser om, at bækkenbundsmuskelspasmer og øget anal hviletryk resulterer i syndromet. LAS ses almindeligvis hos patienter med obstipation, især outlet dysfunction obstipation. Behandling af syndromet involverer en kombination af tarmbehandling, medicin og bækkenbundsfysioterapi (PT). Bækkenbund PT bruger en række metoder til at hjælpe patienter med LAS, herunder biofeedback og massage. Litteraturen og efterforskernes erfaringer viser, at disse bækkenbunds-PT-tilgange ikke løser alle LAS-symptomer.

Diazepam (Valium®) bruges til at behandle levator ani syndrom i forbindelse med andre behandlinger for at hjælpe med at slappe af bækkenbundsmuskelgruppen (levator ani). Diazepam har U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkendelse til brug som muskelafslappende middel. Efterforskere ved Swedish Colon & Rectal Clinic bruger diazepam-intervention som et middel til, at patienter kan få lindring af smerter.

Det foreslåede arbejde sigter mod at tilvejebringe den første prospektive, randomiserede, komparative undersøgelse af effektiviteten mellem administration af diazepam rektalt og indgivelse af medicinen oralt efter bækkenbunds-PT-behandling. I øjeblikket er andre måder at administrere diazepam på ikke blevet undersøgt i forbindelse med LAS-tilstanden. Efterforskerne udførte en retrospektiv diagramgennemgang sidste år og fandt nogle lovende resultater for effektiviteten af ​​rektale og orale ruter af diazepam til LAS. Efterforskerne ønsker at afgøre, om metoden til at administrere diazepam som et supplement til bækkenbunds-PT påvirker rektal smertelindring for LAS-patienter.

Primært mål: Sammenligne smertescore for deltagere med LAS efter administration af diazepam rektalt eller oralt efter seks ugers fysioterapi.

Sekundære mål:

1. Mål og sammenlign døsighedsniveauerne hos deltagere, der bruger rektal diazepam eller oral diazepam. 2. Mål og sammenlign søvnkvaliteten for deltagere, der bruger rektal diazepam eller oral diazepam.

Alle deltagere med LAS-diagnosen får i første omgang 6 ugers bækkenbunds-PT. Efter disse seks uger vil deltagere uden effektiv smertelindring blive randomiseret til en af ​​to arme: rektal eller oral indgivelse af diazepam. Deltagerne vil få udleveret 30 10 mg diazepam-tabletter til at tage dagligt (oralt eller rektalt) i 4 uger. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde 3 elektroniske spørgeskemaer (VAS smerteskala, Likert døsighedsskala og Pittsburg Sleep Quality Index) hver uge, mens de er på 10 ugers forsøget. Efterforskere planlægger at tilmelde 100 deltagere over cirka 5 år.