Administración rectal versus oral de diazepam en el tratamiento del síndrome del elevador del ano

El síndrome del elevador del ano (LAS) se describe como un dolor sordo y doloroso de la musculatura del piso pélvico de un paciente. No existe una causa conocida para el síndrome, sin embargo, se ha planteado la hipótesis de que el espasmo muscular del piso pélvico y el aumento de las presiones anales en reposo dan como resultado el síndrome. LAS se ve comúnmente en pacientes con estreñimiento, específicamente estreñimiento por disfunción de salida. El tratamiento para el síndrome implica una combinación de control intestinal, medicamentos y fisioterapia (PT) del suelo pélvico. La fisioterapia del suelo pélvico utiliza una variedad de métodos para ayudar a los pacientes con LAS, incluidos la biorretroalimentación y el masaje. La literatura y la experiencia de los investigadores muestra que estos enfoques de PT del piso pélvico no resuelven todos los síntomas de LAS.

El diazepam (Valium®) se usa para tratar el síndrome del elevador del ano junto con otros tratamientos para ayudar a relajar el grupo de músculos del piso pélvico (elevador del ano). El diazepam tiene la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso como relajante muscular. Los investigadores de la Clínica Sueca de Colon y Recto están utilizando la intervención con diazepam como un medio para que los pacientes obtengan alivio del dolor.

El trabajo propuesto tiene como objetivo proporcionar el primer estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo de la eficacia entre la administración de diazepam por vía rectal y la administración del medicamento por vía oral después del tratamiento con PT de suelo pélvico. Actualmente, no se han estudiado otras formas de administrar diazepam en el contexto de la condición LAS. Los investigadores realizaron una revisión retrospectiva de las historias clínicas el año pasado y encontraron algunos resultados prometedores sobre la eficacia de las vías rectal y oral de diazepam para LAS. Los investigadores quieren determinar si la vía de administración de diazepam como complemento de la fisioterapia del suelo pélvico influye en el alivio del dolor rectal en pacientes con LAS.

Objetivo principal: comparar las puntuaciones de dolor de los participantes con LAS después de administrar diazepam por vía rectal u oral después de seis semanas de fisioterapia.

Objetivos secundarios:

1. Mida y compare los niveles de somnolencia de los participantes que usan diazepam rectal o diazepam oral. 2. Medir y comparar la calidad del sueño de los participantes que usan diazepam rectal o diazepam oral.

Todos los participantes con el diagnóstico LAS recibirán inicialmente 6 semanas de fisioterapia del suelo pélvico. Después de estas seis semanas, los participantes sin un alivio eficaz del dolor se asignarán al azar a uno de dos brazos: administración de diazepam por vía rectal u oral. A los participantes se les entregarán 30 comprimidos de diazepam de 10 mg para tomar diariamente (oral o rectal) durante 4 semanas. Se les pedirá a los participantes que completen 3 cuestionarios electrónicos (escala de dolor VAS, escala de somnolencia de Likert e índice de calidad del sueño de Pittsburg) cada semana durante la prueba de 10 semanas. Los investigadores planean inscribir a 100 participantes durante aproximadamente 5 años.