Ivor-Lewis 和 McKeown 微创食管切除术的比较
2026年2月3日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
Ivor-Lewis 和 McKeown 微创食管切除术的短期和长期结果比较
手术仍然是食管癌的主要治疗方法，但开放食管切除术的并发症和死亡率很高。 因此，开发了胸腹腔镜微创食管切除术 (MIE)。 MIE主要包括两种手术方法：
MIE McKeown 方法（宫颈吻合术）和 MIE Ivor-Lewis 方法（胸腔内吻合术）。 胸腔内吻合术 (Ivor-Lewis) 的 MIE 越来越多地用于治疗中下食管癌。 我们的研究试图比较 MIE Ivor-Lewis 入路和 MIE McKeown 入路治疗下胸段食管癌和食管胃交界处的安全性、可行性以及短期和长期结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
272
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- Yunpeng Zhao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(I) 临床分期为T1-3N0-2M0的肿瘤患者；良好的心肺功能；
（二）胸下段食管肿瘤、食管胃交界部肿瘤患者；
（三）既往无癌症病史者；
(IV) 既往无颈部或胸部手术史的患者；
排除标准：
（一）心肺功能不佳不能手术的；
（二）混合型MIE患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾弗-刘易斯集团
微创食管切除术 (MIE) 胸腔内吻合术
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微创食管切除术 (MIE) 胸腔内吻合术
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有源比较器：麦考恩集团
微创食管切除术 (MIE) 与颈部吻合术
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微创食管切除术 (MIE) 与颈部吻合术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体术后并发症
大体时间：一个月内
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总体术后并发症发生率
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一个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作时间
大体时间：1天
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运行时间（分钟）
|
1天
|
|
失血
大体时间：1天
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失血量（毫升）
|
1天
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淋巴结收获
大体时间：1天
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收获的淋巴结数量
|
1天
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肺部并发症
大体时间：1个月
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肺部并发症发生率
|
1个月
|
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吻合口狭窄
大体时间：三个月内
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吻合口狭窄率
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三个月内
|
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喉返神经损伤
大体时间：三个月内
|
喉返神经损伤率
|
三个月内
|
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乳糜胸
大体时间：一个月内
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乳糜胸率
|
一个月内
|
|
心律失常
大体时间：一个月内
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心律失常率
|
一个月内
|
|
住院
大体时间：60天内
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住院天数
|
60天内
|
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无进展生存期
大体时间：5年内
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无进展生存率
|
5年内
|
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吻合口漏
大体时间：一个月内
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吻合口漏发生率
|
一个月内
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实验室检查结果
大体时间：3天内
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术后三天的实验室检查结果，包括白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）、球蛋白（Glob）等。
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3天内
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死亡率
大体时间：在30至90天内
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死亡率
|
在30至90天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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