Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie minimalnie inwazyjnej resekcji przełyku Ivora-Lewisa i McKeown

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University

Porównanie krótko- i długoterminowych wyników małoinwazyjnej resekcji przełyku metodą Ivor-Lewis i McKeown

Chirurgia jest nadal głównym sposobem leczenia raka przełyku, jednak powikłania i śmiertelność otwartej resekcji przełyku są wysokie. W rezultacie opracowano torakoskopowo-laparoskopową minimalnie inwazyjną ezofagektomię (MIE). MIE obejmował głównie dwa podejścia chirurgiczne:

Podejście MIE McKeown (zespolenie szyjne) i podejście MIE Ivor-Lewis (zespolenie wewnątrzpiersiowe). MIE z zespoleniem wewnątrz klatki piersiowej (Ivor-Lewis) jest coraz częściej stosowany w leczeniu raka środkowego i dolnego odcinka przełyku. Nasze badanie próbuje porównać bezpieczeństwo, wykonalność oraz krótko- i długoterminowe wyniki między podejściem MIE Ivor-Lewis a podejściem MIE McKeown w leczeniu raka dolnej części klatki piersiowej przełyku i połączenia przełykowo-żołądkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250033
        • Yunpeng Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

(I) Pacjenci z klinicznie zaawansowanymi guzami T1-3N0-2M0; dobra funkcja krążeniowo-oddechowa;

(II) Pacjenci z guzami dolnego odcinka piersiowego przełyku i guzem połączenia przełykowo-żołądkowego;

(III) Pacjenci bez wcześniejszej historii raka;

(IV) Pacjenci bez wcześniejszej operacji szyi lub klatki piersiowej;

Kryteria wyłączenia:

(I) czynność krążeniowo-oddechowa niewystarczająca do operacji;

(II) Pacjenci z hybrydowym MIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ivora-Lewisa
małoinwazyjne wycięcie przełyku (MIE) z zespoleniem wewnątrzklatkowym
Procedura: MIE Ivor-Lewis
małoinwazyjne wycięcie przełyku (MIE) z zespoleniem wewnątrzklatkowym
Aktywny komparator: Zespół McKeown
małoinwazyjne wycięcie przełyku (MIE) z zespoleniem szyjnym
Procedura: MIE McKeown
małoinwazyjne wycięcie przełyku (MIE) z zespoleniem szyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca
Ogólne wskaźniki powikłań pooperacyjnych
w ciągu miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas pracy w minutach
1 dzień
Strata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
Utrata krwi w mililitrach
1 dzień
Pobrano węzły chłonne
Ramy czasowe: 1 dzień
Węzły chłonne zebrane w liczbie
1 dzień
Powikłanie płucne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Powikłania płucne w tempie
1 miesiąc
Zwężenie zespolenia
Ramy czasowe: w ciągu trzech miesięcy
Zwężenie zespolenia w częstości
w ciągu trzech miesięcy
nawracające uszkodzenie nerwu krtaniowego
Ramy czasowe: w ciągu trzech miesięcy
nawrotowe uszkodzenie nerwu krtaniowego w tempie
w ciągu trzech miesięcy
Chylotorax
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
Chylothorax w tempie
w ciągu jednego miesiąca
Arytmia serca
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
Arytmia serca w tempie
w ciągu jednego miesiąca
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni
Pobyt w szpitalu w dniach
w ciągu 60 dni
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
w ciągu 5 lat
Nieszczelność zespolenia
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca
Wskaźnik wycieku z zespolenia
w ciągu miesiąca
Wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni
Trzydniowe wyniki badań laboratoryjnych pooperacyjnych, w tym ALB, PA, Glob itp.
w ciągu 3 dni
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 i 90 dni
wskaźnik śmiertelności
w ciągu 30 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIE ZYP2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na MIE Ivor-Lewis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj