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Ivor-Lewis와 McKeown 최소 침습 식도 절제술의 비교

2026년 2월 3일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University

Ivor-Lewis와 McKeown 최소 침습 식도절제술의 단기 및 장기 결과 비교

식도암의 주요 치료법은 여전히 ​​수술이지만 개복식 식도절제술의 합병증과 사망률이 높다. 그 결과 흉강경-복강경 최소 침습 식도 절제술(MIE)이 개발되었습니다. MIE는 주로 두 가지 외과적 접근법으로 구성됩니다.

MIE McKeown 접근법(자궁경부 문합) 및 MIE Ivor-Lewis 접근법(흉곽내 문합). 흉강내 문합이 있는 MIE(Ivor-Lewis)는 중간 및 하부 식도암의 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 본 연구는 하부 흉부 식도암 및 식도-위 접합부의 치료에 있어 MIE Ivor-Lewis 접근법과 MIE McKeown 접근법의 안전성, 타당성, 장단기 결과를 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

272

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250033
        • Yunpeng Zhao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(I) 임상적으로 단계화된 T1-3N0-2M0 종양을 가진 환자; 좋은 심폐 기능;

(II) 하부 흉부 식도 종양 및 식도-위 접합부 종양이 있는 환자;

(III) 이전 암 병력이 없는 환자;

(IV) 목 또는 흉부 수술의 이전 병력이 없는 환자;

제외 기준:

(I) 심폐 기능이 수술하기에 충분하지 않음;

(II) 하이브리드 MIE 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ivor-Lewis 그룹
흉부 문합을 통한 최소 침습 식도 절제술(MIE)
절차: MIE Ivor- 루이스
흉부 문합을 통한 최소 침습 식도 절제술(MIE)
활성 비교기: McKeown 그룹
자궁 문합을 통한 최소 침습 식도 절제술(MIE)
절차: MIE 맥케온
자궁 문합을 통한 최소 침습 식도 절제술(MIE)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 수술 후 합병증
기간: 한 달 이내에
전체 수술 후 합병증 발생률
한 달 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 시간
기간: 1 일
작동 시간(분)
1 일
출혈
기간: 1 일
밀리리터 단위의 실혈
1 일
수확된 림프절
기간: 1 일
수확한 림프절 수
1 일
폐 합병증
기간: 1 개월
속도의 폐 합병증
1 개월
문합 협착증
기간: 3개월 이내
속도의 문합 협착증
3개월 이내
재발 성 후두 신경 손상
기간: 3개월 이내
재발 성 후두 신경 손상 비율
3개월 이내
유미흉
기간: 한 달 이내
속도의 Chylothorax
한 달 이내
심장 부정맥
기간: 한 달 이내
비율의 심장 부정맥
한 달 이내
입원
기간: 60일 이내
며칠 후 입원
60일 이내
무진행 생존
기간: 5년 이내
무진행생존율
5년 이내
문합부 누출
기간: 한 달 이내
문합부 누출율
한 달 이내
검사실 소견
기간: 3일 이내에
ALB, PA, Glob 등을 포함한 3일차 수술 후 검사실 소견
3일 이내에
사망률
기간: 30일에서 90일 이내에
사망률
30일에서 90일 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MIE ZYP2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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