Une comparaison entre Ivor-Lewis et McKeown œsophagectomie mini-invasive
Comparaison des résultats à court et à long terme entre l'œsophagectomie mini-invasive Ivor-Lewis et McKeown
La chirurgie reste le principal traitement du cancer de l'œsophage, cependant, le taux de complications et de mortalité de l'œsophagectomie ouverte est élevé. En conséquence, l'œsophagectomie thoracoscopique-laparoscopique mini-invasive (MIE) a été développée. Le MIE comprenait principalement deux abords chirurgicaux :
Approche MIE McKeown (anastomose cervicale) et approche MIE Ivor-Lewis (anastomose intrathoracique). Le MIE avec anastomose intrathoracique (Ivor-Lewis) est de plus en plus utilisé pour le traitement des cancers de l'œsophage moyen et inférieur. Notre étude tente de comparer la sécurité, la faisabilité et les résultats à court et à long terme entre l'approche MIE Ivor-Lewis et l'approche MIE McKeown pour le traitement du cancer de l'œsophage thoracique inférieur et de la jonction œsophagienne-gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250033
- Yunpeng Zhao
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(I) Patients atteints de tumeurs T1-3N0-2M0 au stade clinique ; bonne fonction cardiopulmonaire;
(II) Patients atteints de tumeurs œsophagiennes thoraciques inférieures et de tumeurs de la jonction œsophagienne-gastrique ;
(III) Patients sans antécédent de cancer ;
(IV) Patients sans antécédent de chirurgie cervicale ou thoracique ;
Critère d'exclusion:
(I) la fonction cardiopulmonaire n'est pas assez bonne pour la chirurgie ;
(II) Patients avec MIE hybride
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Ivor-Lewis
œsophagectomie mini-invasive (MIE) avec anastomose intrathoracique
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œsophagectomie mini-invasive (MIE) avec anastomose intrathoracique
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Comparateur actif: Groupe McKeown
œsophagectomie mini-invasive (MIE) avec anastomose cervicale
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œsophagectomie mini-invasive (MIE) avec anastomose cervicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires globales
Délai: dans un mois
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Taux globaux de complications postopératoires
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dans un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de fonctionnement
Délai: Un jour
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Temps de fonctionnement en minutes
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Un jour
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Perte de sang
Délai: Un jour
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Perte de sang en millilitre
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Un jour
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Ganglions lymphatiques prélevés
Délai: Un jour
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Ganglions lymphatiques récoltés en nombre
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Un jour
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Complication pulmonaire
Délai: 1 mois
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Taux de complication pulmonaire
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1 mois
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Sténose anastomotique
Délai: dans les trois mois
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Taux de sténose anastomotique
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dans les trois mois
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lésion récurrente du nerf laryngé
Délai: dans les trois mois
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taux de lésion récurrente du nerf laryngé
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dans les trois mois
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Chylothorax
Délai: dans un mois
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Taux de chylothorax
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dans un mois
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Arythmie cardiaque
Délai: dans un mois
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Taux d'arythmie cardiaque
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dans un mois
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Séjour à l'hopital
Délai: dans les 60 jours
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Séjour à l'hôpital en jours
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dans les 60 jours
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survie sans progression
Délai: d'ici 5 ans
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taux de survie sans progression
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d'ici 5 ans
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Fuite anastomotique
Délai: dans un mois
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Taux de fuite anastomotique
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dans un mois
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Résultats de laboratoire
Délai: dans les 3 jours
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Résultats de laboratoire postopératoires sur trois jours, incluant ALB, PA, Glob, etc.
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dans les 3 jours
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mortalité
Délai: dans les 30 et 90 jours
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taux de mortalité
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dans les 30 et 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIE ZYP2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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