Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi Ivor-Lewisovou a McKeownovou minimálně invazivní esofagektomií

3. února 2026 aktualizováno: The Second Hospital of Shandong University

Srovnání krátkodobých a dlouhodobých výsledků mezi Ivor-Lewisovou a McKeownovou minimálně invazivní esofagektomií

Chirurgie je stále hlavní léčbou rakoviny jícnu, nicméně komplikace a úmrtnost otevřené ezofagektomie je vysoká. V důsledku toho byla vyvinuta torakoskopicko-laparoskopická minimálně invazivní ezofagektomie (MIE). MIE zahrnovala především dva chirurgické přístupy:

MIE McKeownův přístup (cervikální anastomóza) a MIE Ivor-Lewisův přístup (intratoracicanastomóza). MIE s intrathorakální anastomózou (Ivor-Lewis) se stále více používá k léčbě rakoviny středního a dolního jícnu. Naše studie se pokouší porovnat bezpečnost, proveditelnost a krátkodobé a dlouhodobé výsledky mezi přístupem MIE Ivor-Lewis a přístupem MIE McKeown pro léčbu rakoviny dolního hrudního jícnu a spojení jícnu a žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250033
        • Yunpeng Zhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(I) Pacienti s nádory T1-3N0-2M0 v klinickém stádiu; dobrá kardiopulmonální funkce;

(II) Pacienti s nádory dolního hrudního jícnu a nádorem jícnu a žaludku;

(III) Pacienti bez předchozí anamnézy rakoviny;

(IV) Pacienti bez předchozí anamnézy operace krku nebo hrudníku;

Kritéria vyloučení:

(I) kardiopulmonální funkce není dost dobrá pro operaci;

(II) Pacienti s hybridním MIE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Ivor-Lewis
minimálně invazivní ezofagektomie (MIE) s intratorakální anastomózou
Postup: MI Ivor-Lewis
minimálně invazivní ezofagektomie (MIE) s intratorakální anastomózou
Aktivní komparátor: Skupina McKeown
minimálně invazivní ezofagektomie (MIE) s cervikální anastomózou
Postup: MI McKeown
minimálně invazivní ezofagektomie (MIE) s cervikální anastomózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové pooperační komplikace
Časové okno: do jednoho měsíce
Celkové pooperační komplikace
do jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: 1 den
Provozní doba v minutách
1 den
Ztráta krve
Časové okno: 1 den
Ztráta krve v mililitrech
1 den
Lymfatické uzliny odebrané
Časové okno: 1 den
Počet odebraných lymfatických uzlin
1 den
Plicní komplikace
Časové okno: 1 měsíc
Plicní komplikace v míře
1 měsíc
Anastomotická stenóza
Časové okno: do tří měsíců
Rychlost anastomotické stenózy
do tří měsíců
poranění recidivujícího laryngeálního nervu
Časové okno: do tří měsíců
frekvence poranění recidivujícího laryngeálního nervu
do tří měsíců
Chylothorax
Časové okno: do jednoho měsíce
Míra chylotoraxu
do jednoho měsíce
Srdeční arytmie
Časové okno: do jednoho měsíce
Frekvence srdeční arytmie
do jednoho měsíce
Pobyt v nemocnici
Časové okno: do 60 dnů
Pobyt v nemocnici ve dnech
do 60 dnů
přežití bez progrese
Časové okno: do 5 let
míra přežití bez progrese
do 5 let
Anastomotická dehiscence
Časové okno: do jednoho měsíce
Frekvence anastomotické dehiscence
do jednoho měsíce
Laboratorní nálezy
Časové okno: do 3 dnů
Třídenní pooperační laboratorní nálezy včetně ALB, PA, Glob atd.
do 3 dnů
úmrtnost
Časové okno: do 30 a 90 dnů
úmrtnost v poměru
do 30 a 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIE ZYP2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MI Ivor-Lewis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit