Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom Ivor-Lewis og McKeown minimalt invasiv esofagektomi

3. februar 2026 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University

En sammenligning av kortsiktige og langsiktige resultater mellom Ivor-Lewis og McKeown minimalinvasiv esofagektomi

Kirurgi er fortsatt hovedbehandlingen for spiserørskreft, men komplikasjonen og dødeligheten ved åpen øsofagektomi er høy. Som et resultat ble thorakoskopisk-laparoskopisk minimalt invasiv esofagektomi (MIE) utviklet. MIE besto hovedsakelig av to kirurgiske tilnærminger:

MIE McKeown-tilnærming (cervikal anastomose) og MIE Ivor-Lewis-tilnærming (intrathoracicanastomose). MIE med intratorakal anastomose (Ivor-Lewis) brukes i økende grad til behandling av kreft i midten og nedre spiserør. Vår studie prøver å sammenligne sikkerheten, gjennomførbarheten og kortsiktige og langsiktige utfall mellom MIE Ivor-Lewis-tilnærmingen og MIE McKeown-tilnærmingen for behandling av kreft i nedre thorax-øsofagus og esophageal-mage-junction.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Yunpeng Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(I) Pasienter med klinisk stadierte T1-3N0-2M0-svulster; god kardiopulmonal funksjon;

(II) Pasienter med svulster i nedre thorax-øsofagus og esophageal-mage-junction tumor;

(III) Pasienter uten tidligere krefthistorie;

(IV) Pasienter uten tidligere nakke- eller brystkirurgi;

Ekskluderingskriterier:

(I) kardiopulmonal funksjon ikke god nok for kirurgi;

(II) Pasienter med hybrid MIE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ivor-Lewis-gruppen
minimalt invasiv øsofagektomi (MIE) med intratorakal anastomose
Fremgangsmåte: MIE Ivor- Lewis
minimalt invasiv øsofagektomi (MIE) med intratorakal anastomose
Aktiv komparator: McKeown-gruppen
minimalt invasiv esophagectomy (MIE) med cervikal anastomose
Fremgangsmåte: MIE McKeown
minimalt invasiv esophagectomy (MIE) med cervikal anastomose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlede postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen en måned
Totale postoperative komplikasjonsrater
innen en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjonstid
Tidsramme: 1 dag
Driftstid i minutter
1 dag
Blodtap
Tidsramme: 1 dag
Blodtap i milliliter
1 dag
Lymfeknuter høstet
Tidsramme: 1 dag
Lymfeknuter høstet i antall
1 dag
Lungekomplikasjon
Tidsramme: 1 måned
Pulmonal komplikasjon i rate
1 måned
Anastomotisk stenose
Tidsramme: innen tre måneder
Anastomotisk stenose i rate
innen tre måneder
tilbakevendende skade på larynxnerven
Tidsramme: innen tre måneder
tilbakevendende larynxnerveskade i rate
innen tre måneder
Chylothorax
Tidsramme: innen en måned
Chylothorax i rate
innen en måned
Hjertearytmi
Tidsramme: innen en måned
Hjertearytmi i frekvens
innen en måned
Sykehusopphold
Tidsramme: innen 60 dager
Sykehusopphold om dager
innen 60 dager
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: innen 5 år
progresjonsfri overlevelse i rate
innen 5 år
Anastomoselekkasje
Tidsramme: innen en måned
Anastomoselekkasje-rate
innen en måned
Laboratoriefunn
Tidsramme: innen 3 dager
Tre dagers postoperative laboratoriefunn inkludert ALB, PA, Glob, etc.
innen 3 dager
dødelighet
Tidsramme: innen 30 og 90 dager
dødelighet i rate
innen 30 og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIE ZYP2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på MIE Ivor- Lewis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere