En jämförelse mellan Ivor-Lewis och McKeown minimalinvasiv esofagektomi
En jämförelse av kortsiktiga och långsiktiga resultat mellan Ivor-Lewis och McKeown minimalinvasiv esofagektomi
Kirurgi är fortfarande den huvudsakliga behandlingen för matstrupscancer, men komplikationen och dödligheten vid öppen matstrupsoperation är hög. Som ett resultat utvecklades torakoskopisk-laparoskopisk minimalt invasiv esofagektomi (MIE). MIE bestod huvudsakligen av två kirurgiska tillvägagångssätt:
MIE McKeown tillvägagångssätt (cervikal anastomos) och MIE Ivor-Lewis tillvägagångssätt (intrathoracicanastomos). MIE med intrathorax anastomos (Ivor-Lewis) används alltmer för behandling av cancer i mitten och nedre matstrupen. Vår studie försöker jämföra säkerheten, genomförbarheten och kortsiktiga och långsiktiga resultat mellan MIE Ivor-Lewis tillvägagångssätt och MIE McKeown tillvägagångssätt för behandling av nedre bröstcancer i matstrupen och esofagus-magövergång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Yunpeng Zhao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(I) Patienter med kliniskt stadgade T1-3N0-2M0-tumörer; bra kardiopulmonell funktion;
(II) Patienter med tumörer i nedre thorax-esofagus och esofagus-magövergångstumör;
(III) Patienter utan tidigare cancerhistoria;
(IV) Patienter utan en tidigare historia av nack- eller bröstkirurgi;
Exklusions kriterier:
(I) kardiopulmonell funktion inte tillräckligt bra för operation;
(II) Patienter med hybrid MIE
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ivor-Lewis grupp
minimalt invasiv esofagektomi (MIE) med intratorakal anastomos
|
minimalt invasiv esofagektomi (MIE) med intratorakal anastomos
|
|
Aktiv komparator: McKeown-gruppen
minimalt invasiv esofagektomi (MIE) med cervikal anastomos
|
minimalt invasiv esofagektomi (MIE) med cervikal anastomos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande postoperativa komplikationer
Tidsram: inom en månad
|
Övergripande postoperativa komplikationsfrekvenser
|
inom en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 1 dag
|
Drifttid i minuter
|
1 dag
|
|
Blodförlust
Tidsram: 1 dag
|
Blodförlust i milliliter
|
1 dag
|
|
Lymfkörtlar skördade
Tidsram: 1 dag
|
Lymfkörtlar skördade i antal
|
1 dag
|
|
Lungkomplikation
Tidsram: 1 månad
|
Pulmonell komplikation i takt
|
1 månad
|
|
Anastomotisk stenos
Tidsram: inom tre månader
|
Anastomotisk stenos i takt
|
inom tre månader
|
|
återkommande larynxnervskada
Tidsram: inom tre månader
|
återkommande larynxnervskada i takt
|
inom tre månader
|
|
Chylothorax
Tidsram: inom en månad
|
Chylothorax i takt
|
inom en månad
|
|
Hjärtarytmi
Tidsram: inom en månad
|
Hjärtarytmi i takt
|
inom en månad
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: inom 60 dagar
|
Sjukhusvistelse om dagar
|
inom 60 dagar
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: inom 5 år
|
progressionsfri överlevnad i takt
|
inom 5 år
|
|
Anastomosläckage
Tidsram: inom en månad
|
Anastomosläckage i frekvens
|
inom en månad
|
|
Laboratoriefynd
Tidsram: inom 3 dagar
|
Tre dagars postoperativa laboratoriefynd inklusive ALB, PA, Glob, etc.
|
inom 3 dagar
|
|
dödlighet
Tidsram: inom 30 och 90 dagar
|
dödlighet i takt
|
inom 30 och 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIE ZYP2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .