Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem Ivor-Lewis og McKeown minimalt invasiv esofagektomi

3. februar 2026 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University

En sammenligning af kortsigtede og langsigtede resultater mellem Ivor-Lewis og McKeown minimalinvasiv esophagectomy

Kirurgi er stadig den vigtigste behandling for esophageal cancer, dog er komplikationen og dødeligheden ved åben esophagektomi høj. Som et resultat blev den thorakoskopiske-laparoskopiske minimalt invasive esophagectomy (MIE) udviklet. MIE omfattede hovedsageligt to kirurgiske tilgange:

MIE McKeown tilgang (cervikal anastomose) og MIE Ivor-Lewis tilgang (intrathoracicanastomose). MIE med intrathorax anastomose (Ivor-Lewis) bruges i stigende grad til behandling af mellem- og nedre esophageal cancer. Vores undersøgelse forsøger at sammenligne sikkerheden, gennemførligheden og kortsigtede og langsigtede resultater mellem MIE Ivor-Lewis tilgang og MIE McKeown tilgang til behandling af lavere thorax esophageal cancer og esophageal-mave junction.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Yunpeng Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(I) Patienter med klinisk iscenesatte T1-3N0-2M0-tumorer; god kardiopulmonal funktion;

(II) Patienter med nedre thorax-esophageale tumorer og esophageal-mave junction tumor;

(III) Patienter uden tidligere kræfthistorie;

(IV) Patienter uden en tidligere anamnese med nakke- eller brystkirurgi;

Ekskluderingskriterier:

(I) kardiopulmonal funktion ikke god nok til operation;

(II) Patienter med hybrid MIE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ivor-Lewis gruppe
minimalt invasiv esophagectomy (MIE) med intrathorax anastomose
Procedure: MIE Ivor- Lewis
minimalt invasiv esophagectomy (MIE) med intrathorax anastomose
Aktiv komparator: McKeown gruppe
minimalt invasiv esophagectomy (MIE) med cervikal anastomose
Procedure: MIE McKeown
minimalt invasiv esophagectomy (MIE) med cervikal anastomose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for en måned
Samlede postoperative komplikationsrater
inden for en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
Driftstid i minutter
1 dag
Blodtab
Tidsramme: 1 dag
Blodtab i milliliter
1 dag
Lymfeknuder høstet
Tidsramme: 1 dag
Lymfeknuder høstet i antal
1 dag
Lungekomplikation
Tidsramme: 1 måned
Pulmonal komplikation i hastighed
1 måned
Anastomotisk stenose
Tidsramme: inden for tre måneder
Anastomotisk stenose i hastighed
inden for tre måneder
tilbagevendende larynxnerveskade
Tidsramme: inden for tre måneder
tilbagevendende larynx nerveskade i hastighed
inden for tre måneder
Chylothorax
Tidsramme: inden for en måned
Chylothorax i hastighed
inden for en måned
Hjertearytmi
Tidsramme: inden for en måned
Hjertearytmi i hastighed
inden for en måned
Hospitalsophold
Tidsramme: inden for 60 dage
Hospitalsophold om dage
inden for 60 dage
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: inden for 5 år
progressionsfri overlevelse i rate
inden for 5 år
Anastomoseleakage
Tidsramme: inden for en måned
Anastomoseleakage i rate
inden for en måned
Laboratoriefund
Tidsramme: inden for 3 dage
Tre-dages postoperative laboratoriefund inklusive ALB, PA, Glob, etc.
inden for 3 dage
dødelighed
Tidsramme: inden for 30 og 90 dage
dødelighed i rate
inden for 30 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIE ZYP2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med MIE Ivor- Lewis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner