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Uma comparação entre a esofagectomia minimamente invasiva de Ivor-Lewis e McKeown

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: The Second Hospital of Shandong University

Uma comparação dos resultados de curto e longo prazo entre a esofagectomia minimamente invasiva de Ivor-Lewis e McKeown

A cirurgia ainda é o principal tratamento para o câncer de esôfago, no entanto, a taxa de complicações e mortalidade da esofagectomia aberta é alta. Como resultado, foi desenvolvida a esofagectomia minimamente invasiva (MIE) toracoscópica-laparoscópica. O MIE compreendeu principalmente duas abordagens cirúrgicas:

Abordagem MIE McKeown (anastomose cervical) e abordagem MIE Ivor-Lewis (intratoracicanastomose). O MIE com anastomose intratorácica (Ivor-Lewis) é cada vez mais utilizado para o tratamento de cânceres de esôfago médio e inferior. Nosso estudo está tentando comparar a segurança, a viabilidade e os resultados de curto e longo prazo entre a abordagem MIE Ivor-Lewis e a abordagem MIE McKeown para o tratamento de câncer de esôfago torácico inferior e junção esôfago-gástrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

272

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250033
        • Yunpeng Zhao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

(I) Pacientes com tumores T1-3N0-2M0 com estadiamento clínico; boa função cardiopulmonar;

(II) Pacientes com tumores do esôfago torácico inferior e tumor da junção esôfago-gástrica;

(III) Pacientes sem história prévia de câncer;

(IV) Pacientes sem história prévia de cirurgia cervical ou torácica;

Critério de exclusão:

(I) função cardiopulmonar insuficiente para cirurgia;

(II) Pacientes com MIE híbrido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Ivor-Lewis
Esofagectomia minimamente invasiva (MIE) com anastomose intratorácica
Procedimento: MIE Ivor-Lewis
Esofagectomia minimamente invasiva (MIE) com anastomose intratorácica
Comparador Ativo: Grupo McKeown
Esofagectomia minimamente invasiva (MIE) com anastomose cervical
Procedimento: MIE McKeown
Esofagectomia minimamente invasiva (MIE) com anastomose cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias globais
Prazo: dentro de um mês
Taxas gerais de complicações pós-operatórias
dentro de um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operacional
Prazo: 1 dia
Tempo de operação em minutos
1 dia
Perda de sangue
Prazo: 1 dia
Perda de sangue em mililitros
1 dia
Linfonodos colhidos
Prazo: 1 dia
Linfonodos colhidos em número
1 dia
Complicação pulmonar
Prazo: 1 mês
Complicação pulmonar em taxa
1 mês
Estenose anastomótica
Prazo: dentro de três meses
Estenose anastomótica em frequência
dentro de três meses
lesão do nervo laríngeo recorrente
Prazo: dentro de três meses
lesão do nervo laríngeo recorrente em taxa
dentro de três meses
Quilotórax
Prazo: Dentro de um mês
Quilotórax em taxa
Dentro de um mês
Arritmia cardíaca
Prazo: Dentro de um mês
Arritmia cardíaca em frequência
Dentro de um mês
Internação hospitalar
Prazo: dentro de 60 dias
Internação hospitalar em dias
dentro de 60 dias
sobrevida livre de progressão
Prazo: dentro de 5 anos
sobrevida livre de progressão na taxa
dentro de 5 anos
Fuga anastomótica
Prazo: dentro de um mês
Taxa de fuga anastomótica
dentro de um mês
Resultados laboratoriais
Prazo: dentro de 3 dias
Resultados laboratoriais pós-operatórios de três dias, incluindo ALB, PA, Glob, etc.
dentro de 3 dias
mortalidade
Prazo: dentro de 30 e 90 dias
taxa de mortalidade
dentro de 30 e 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Hospital of Shandong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MIE ZYP2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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