Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivor-Lewisin ja McKeownin minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian vertailu

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University

Lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten vertailu Ivor-Lewisin ja McKeownin minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian välillä

Leikkaus on edelleen ruokatorven syövän pääasiallinen hoitomuoto, mutta avoimen esophagectomia komplikaatio ja kuolleisuus on korkea. Tuloksena kehitettiin torakoskooppinen-laparoskooppinen minimaalisesti invasiivinen esofagektomia (MIE). MIE käsitti pääasiassa kaksi kirurgista lähestymistapaa:

MIE McKeown -lähestymistapa (kohdunkaulan anastomoosi) ja MIE Ivor-Lewis -lähestymistapa (intrathoracicanastomosis). MIE:tä, jolla on rintakehänsisäinen anastomoosi (Ivor-Lewis), käytetään yhä useammin keski- ja alemman ruokatorven syöpien hoidossa. Tutkimuksemme yrittää verrata MIE Ivor-Lewis -lähestymistavan ja MIE McKeown -lähestymistavan turvallisuutta, toteutettavuutta sekä lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia alemman rintakehän ruokatorven syövän ja ruokatorven ja mahalaukun liitoksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250033
        • Yunpeng Zhao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(I) potilaat, joilla on kliinisesti vaiheittaiset T1-3N0-2M0-kasvaimet; hyvä kardiopulmonaalinen toiminta;

(II) Potilaat, joilla on alemman rintakehän ruokatorven kasvaimet ja ruokatorven ja mahalaukun liitoskasvain;

(III) Potilaat, joilla ei ole aiempaa syöpää;

(IV) Potilaat, joilla ei ole aiempaa niska- tai rintakehän leikkausta;

Poissulkemiskriteerit:

(I) kardiopulmonaalinen toiminta ei ole riittävän hyvä leikkaukseen;

(II) Potilaat, joilla on hybridi MIE

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ivor-Lewis -ryhmä
minimaalisesti invasiivinen esophagectomy (MIE) rintakehänsisäisellä anastomoosilla
Menettely: MIE Ivor - Lewis
minimaalisesti invasiivinen esophagectomy (MIE) rintakehänsisäisellä anastomoosilla
Active Comparator: McKeown ryhmä
minimaalisesti invasiivinen esophagectomy (MIE) kohdunkaulan anastomoosilla
Menettely: MIE McKeown
minimaalisesti invasiivinen esophagectomy (MIE) kohdunkaulan anastomoosilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki yhteiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: yhden kuukauden kuluessa
Kaiken kaikkiaan leikkauksen jälkeiset komplikaatioprosentit
yhden kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Toiminta-aika minuuteissa
1 päivä
Verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä
Verenmenetys millilitroina
1 päivä
Imusolmukkeet kerätty
Aikaikkuna: 1 päivä
Imusolmukkeita kerätty määrä
1 päivä
Keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keuhkokomplikaatioiden määrä
1 kuukausi
Anastomoottinen ahtauma
Aikaikkuna: kolmen kuukauden sisällä
Anastomoottinen ahtauma määrä
kolmen kuukauden sisällä
toistuva kurkunpään hermovaurio
Aikaikkuna: kolmen kuukauden sisällä
toistuva kurkunpään hermovaurio
kolmen kuukauden sisällä
Kylotoraksi
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
Kylothoraksi määrässä
kuukauden sisällä
Sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
Sydämen rytmihäiriöt
kuukauden sisällä
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa
Sairaalahoito päivissä
60 päivän kuluessa
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
etenemisvapaa eloonjäämisaste
5 vuoden sisällä
Anastomosivuoto
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
Anastomoottivuoto
kuukauden sisällä
Laboratoriotutkimusten tulokset
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa
Kolmen päivän leikkausjälkeiset laboratoriotutkimustulokset, mukaan lukien ALB, PA, Glob jne.
3 päivän kuluessa
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30–90 päivän sisällä
kuolleisuusaste
30–90 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIE ZYP2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset MIE Ivor - Lewis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa