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Una comparación entre la esofagectomía mínimamente invasiva de Ivor-Lewis y McKeown

3 de febrero de 2026 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University

Una comparación de los resultados a corto y largo plazo entre la esofagectomía mínimamente invasiva de Ivor-Lewis y McKeown

La cirugía sigue siendo el tratamiento principal para el cáncer de esófago, sin embargo, la tasa de complicaciones y mortalidad de la esofagectomía abierta es alta. Como resultado, se desarrolló la esofagectomía mínimamente invasiva (MIE) toracoscópica-laparoscópica. La MIE comprendía principalmente dos abordajes quirúrgicos:

Abordaje MIE McKeown (anastomosis cervical) y abordaje MIE Ivor-Lewis (anastomosis intratorácica). La MIE con anastomosis intratorácica (Ivor-Lewis) se utiliza cada vez más para el tratamiento de cánceres de esófago medio e inferior. Nuestro estudio intenta comparar la seguridad, la viabilidad y los resultados a corto y largo plazo entre el enfoque MIE Ivor-Lewis y el enfoque MIE McKeown para el tratamiento del cáncer de esófago torácico inferior y la unión esófago-gástrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

272

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
        • Yunpeng Zhao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

(I) Pacientes con tumores T1-3N0-2M0 clínicamente estadificados; buena función cardiopulmonar;

(II) Pacientes con tumores del esófago torácico inferior y tumor de la unión esófago-gástrica;

(III) Pacientes sin antecedentes previos de cáncer;

(IV) Pacientes sin antecedentes de cirugía de cuello o tórax;

Criterio de exclusión:

(I) la función cardiopulmonar no es lo suficientemente buena para la cirugía;

(II) Pacientes con MIE híbrido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ivor-lewis
esofagectomía mínimamente invasiva (MIE) con anastomosis intratorácica
Procedimiento: MIE Ivor Lewis
esofagectomía mínimamente invasiva (MIE) con anastomosis intratorácica
Comparador activo: Grupo McKeown
esofagectomía mínimamente invasiva (MIE) con anastomosis cervical
Procedimiento: MIE McKeown
esofagectomía mínimamente invasiva (MIE) con anastomosis cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias generales
Periodo de tiempo: en un mes
Tasas generales de complicaciones postoperatorias
en un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: 1 día
Tiempo de funcionamiento en minutos
1 día
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 día
Pérdida de sangre en mililitros
1 día
Ganglios linfáticos extraídos
Periodo de tiempo: 1 día
Nódulos linfáticos recolectados en número
1 día
Complicación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
Complicación pulmonar en tasa
1 mes
Estenosis anastomótica
Periodo de tiempo: dentro de tres meses
Estenosis anastomótica en tasa
dentro de tres meses
lesión del nervio laríngeo recurrente
Periodo de tiempo: dentro de tres meses
lesión del nervio laríngeo recurrente en tasa
dentro de tres meses
Quilotórax
Periodo de tiempo: En un mes
Quilotórax en tasa
En un mes
Arritmia cardiaca
Periodo de tiempo: En un mes
Arritmia cardiaca en frecuencia
En un mes
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: dentro de 60 días
Estancia hospitalaria en días
dentro de 60 días
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: dentro de 5 años
tasa de supervivencia libre de progresión
dentro de 5 años
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: en un mes
Tasa de fuga anastomótica
en un mes
Hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: dentro de 3 días
Hallazgos de laboratorio postoperatorios de tres días que incluyen ALB, PA, Glob, etc.
dentro de 3 días
mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de 30 y 90 días
tasa de mortalidad
dentro de 30 y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Second Hospital of Shandong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MIE ZYP2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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